Apollo Overstitch, un modello Treat and Resect (Overstitch)

Overstitch (Apollo Endosurgery, Austin, Texas) è un prodotto approvato dalla FDA che si attacca a un endoscopio standard a doppio canale. L'Overstitch può posizionare punti di sutura sotto guida endoscopica, con l'obiettivo di riprodurre le tecniche chirurgiche standard. Questi includerebbero l'emostasi, l'approssimazione del tessuto, la formazione di anastomosi, la fissazione di dispositivi intraluminali o la riparazione/chiusura di difetti della mucosa o a tutto spessore come perforazioni o siti di resezione endoscopica della mucosa (EMR). La legatura con nodi delle suture posizionate endoscopicamente è fornita da un dispositivo di fissaggio endoscopico che passa attraverso il canale dell'endoscopio.

Questa prova di fattibilità valuterà la capacità del dispositivo di sutura Apollo (Overstitch) di posizionare endoscopicamente le suture nella mucosa normale, e quindi di "legare" le suture con il dispositivo di fissaggio. Questi dispositivi sono stati utilizzati efficacemente in modelli di colon e stomaco di espianti, suini vivi e cadaveri umani. In questo modello di trattamento e resezione, le suture verrebbero posizionate in un segmento del colon o dello stomaco che viene rimosso chirurgicamente tramite tecnica aperta o laparoscopica per il trattamento di malattie benigne o maligne. Le suture verrebbero posizionate in un segmento di mucosa normale lontano dalla patologia da trattare chirurgicamente. Inoltre, le suture saranno poste sotto osservazione diretta tramite visualizzazione laparoscopica o aperta. Dopo la resezione del segmento del colon, verrà valutato grossolanamente il livello di posizionamento della sutura, l'evidenza di perforazione e la qualità dell'approssimazione della sutura con il dispositivo di fissaggio.