Rétablissement après le desflurane par rapport au sévoflurane pour la chirurgie urologique ambulatoire chez les femmes âgées

Suite au consentement approuvé par l'IRB, 60 patientes ont été randomisées (63 patientes à recruter représentant un taux d'échec de dépistage <5 % et un taux de patients abandonnés <5 %) pour recevoir un anesthésique à base de desflurane ou de sévoflurane pour la réparation du plancher pelvien. La sélection du gaz anesthésique (sévoflurane ou desflurane) a été déterminée par randomisation générée par ordinateur. Seul l'anesthésiste ou le CRNA sait quel gaz a été administré au sujet. Tous les chercheurs et le co-chercheur qui ont recueilli les données de recherche ont été aveuglés à la sélection des gaz.

Les sujets potentiels ont été identifiés lors de la visite à la clinique du service d'urologie de l'hôpital universitaire Hahnemann.

Le matin de la chirurgie, l'investigateur de l'étude qui est un médecin a demandé aux sujets d'effectuer des tests de tâches cognitives de base pour déterminer le processus de réflexion de base. La description détaillée de la tâche cognitive est la suivante ;

1. Mini-examen de l'état mental (MMSE) : (10-15 minutes) Il s'agit d'une mesure en 30 éléments de la cognition globale (Folstein, Folstein et McHugh, 1975) qui teste l'orientation temporelle et spatiale, la dénomination des objets, la répétition, l'attention, le rappel , et en suivant des commandes complexes.
2. Trail Making Test Partie A et Partie B : La partie A (3 minutes) de cette mesure (Army Individual Test Battery, 1944 ; Reitan & Wolfson, 1985) est un test d'attention visuelle où les sujets doivent tracer des lignes sur une page reliant 25 numéro le plus rapidement possible. La partie B (5 minutes) demande au sujet de séquencer alternativement des chiffres et des lettres répartis au hasard sur une page dans leur ordre croissant et alphabétique le plus rapidement possible.
3. Codage des symboles de chiffres : (2 minutes) Ce sous-test du WAIS-III (Wechsler, 1997) consiste en neuf paires de chiffres et de symboles suivies d'une liste de chiffres. Sous chaque chiffre, le sujet doit écrire le symbole correspondant le plus rapidement possible.
4. Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) : (8 minutes) La mémoire des informations verbales sera évaluée avec cette tâche d'apprentissage de liste évaluant le rappel immédiat et différé.
5. Test de couleurs et de mots de Stroop : (5 minutes) Ce test (Stroop, 1935 ; Golden, 2002) mesure le contrôle cognitif en demandant aux sujets de supprimer une réponse habituelle en faveur d'une réponse alternative. On montre aux participants un mot et on leur demande de nommer la couleur dans laquelle le mot est écrit Le temps total prévu pour les tests de tâches cognitives est de 28 à 33 min. Si les patients étaient capables de conduire et conduisaient depuis au moins un an, ils devaient effectuer une simulation de conduite. Après avoir effectué les tests de tâches cognitives de base, simulation de conduite de base (15 minutes) sur le simulateur de conduite.

Après le test de tâche cognitive de base et la session d'entraînement à la conduite virtuelle, les sujets ont subi leur intervention chirurgicale prévue. La sélection du gaz anesthésique a été déterminée par une liste de randomisation générée par ordinateur. L'anesthésiste ou le CRNA en charge du sujet a administré l'anesthésie. Les enquêteurs et les sujets ont été aveuglés au gaz anesthésique donné. À la fin de la chirurgie, le gaz anesthésique a été arrêté et le co-investigateur a été appelé au bloc opératoire pour documenter le temps que les sujets mettent pour ouvrir les yeux après l'arrêt du gaz.

30 minutes après l'arrêt du gaz anesthésique, les sujets ont été invités à répéter les mêmes séries de tests de tâches cognitives (28-33 min).

Et, à 2 heures après la chirurgie, les sujets ont répété le test de tâches cognitives (28-33 min) et la simulation de conduite (20 min) pour les patients capables de conduire.

Le lendemain de l'opération, le co-investigateur a eu une conversation téléphonique avec les sujets qui ont été renvoyés chez eux après l'opération. L'entrevue téléphonique modifiée pour l'état cognitif (TICS-M) a été utilisée pour recueillir les données (10 minutes). Il s'agit d'un entretien téléphonique en 13 items (Welsh, Breitner et Magruder-Habib, 1993) pour l'évaluation cognitive en fin de vie qui comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire de travail, de pratique, de répétition de phrases, de dénomination à la description verbale, de mémoire récente, mots opposés, et un rappel supplémentaire immédiat et différé d'une liste de 10 mots. La participation des sujets à l'étude a pris fin après cet appel téléphonique de suivi.

Les participants ont été suivis pendant une durée allant jusqu'à 28 heures. Le suivi et la participation à cette étude ont pris fin après 24 à 28 heures.

De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, la fin de la participation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.