Genesung nach Desflurane versus Sevoflurane für ambulante urologische Operationen bei älteren Frauen

Nach der vom IRB genehmigten Einwilligung wurden 60 Patienten randomisiert (63 einzuschreibende Patienten, die <5 % Bildschirmversagen und <5 % gesunkene Patientenraten ausmachen), um entweder ein Desfluran- oder ein Sevofluran-basiertes Anästhetikum zur Beckenbodenreparatur zu erhalten. Die Auswahl des Narkosegases (Sevofluran oder Desfluran) wurde durch computergenerierte Randomisierung bestimmt. Nur der Anästhesist oder das CRNA weiß, welches Gas dem Probanden verabreicht wurde. Alle Untersucher und der Co-Untersucher, der die Forschungsdaten sammelte, waren gegenüber der Gasauswahl verblindet.

Potenzielle Probanden wurden während des Klinikbesuchs in der Urologischen Abteilung des Hahnemann-Universitätsklinikums identifiziert.

Am Morgen der Operation bat der Prüfarzt der Studie, der Arzt ist, die Probanden, grundlegende kognitive Aufgabentests durchzuführen, um den grundlegenden Denkprozess zu bestimmen. Die detaillierte Beschreibung der kognitiven Aufgabe ist wie folgt;

1. Mini-Mental Status Exam (MMSE): (10-15 Minuten) Dies ist eine 30-Punkte-Messung der globalen Kognition (Folstein, Folstein & McHugh, 1975), die die Orientierung an Zeit und Ort, Objektbenennung, Wiederholung, Aufmerksamkeit und Erinnerung testet , und nach komplexen Befehlen.
2. Trail Making Test Teil A und Teil B: Teil A (3 Minuten) dieser Maßnahme (Army Individual Test Battery, 1944; Reitan & Wolfson, 1985) ist ein Test der visuellen Aufmerksamkeit, bei dem die Probanden auf einer Seite Linien ziehen müssen, die 25 aufeinanderfolgende verbinden Nummer so schnell wie möglich. Teil B (5 Minuten) fordert die Versuchsperson auf, Zahlen und Buchstaben, die zufällig auf einer Seite verteilt sind, so schnell wie möglich abwechselnd in ihrer aufsteigenden und alphabetischen Reihenfolge anzuordnen.
3. Ziffernsymbolcodierung: (2 Minuten) Dieser Untertest des WAIS-III (Wechsler, 1997) besteht aus neun Ziffern-Symbol-Paaren, gefolgt von einer Liste von Ziffern. Unter jeder Ziffer muss der Proband so schnell wie möglich das entsprechende Symbol notieren.
4. Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): (8 Minuten) Das Gedächtnis für verbale Informationen wird mit dieser Listenlernaufgabe bewertet, bei der die sofortige und verzögerte Erinnerung bewertet wird.
5. Stroop Farb- und Worttest: (5 Minuten) Dieser Test (Stroop, 1935; Golden, 2002) misst die kognitive Kontrolle, indem die Probanden aufgefordert werden, eine gewohnheitsmäßige Reaktion zugunsten einer alternativen Reaktion zu unterdrücken. Den Teilnehmern wird ein Wort gezeigt und sie werden gebeten, die Farbe zu nennen, in der das Wort geschrieben ist. Die erwartete Gesamtzeit für kognitive Aufgabentests beträgt 28-33 Minuten. Wenn die Patienten fahrfähig waren und seit mindestens einem Jahr fahren, mussten sie eine Fahrsimulation durchführen. Nach Durchführung der grundlegenden kognitiven Aufgabentests grundlegende Fahrsimulation (15 Minuten) auf dem Fahrsimulator.

Nach dem kognitiven Aufgabentest und dem virtuellen Fahrtraining wurden die Probanden ihrer geplanten Operation unterzogen. Die Auswahl des Narkosegases wurde durch eine computergenerierte Randomisierungsliste bestimmt. Der Anästhesist oder die CRNA, die für den Probanden zuständig ist, führte eine Anästhesie durch. Die Untersucher und die Probanden waren gegenüber dem verabreichten Anästhesiegas geblendet. Am Ende der Operation wurde das Narkosegas abgeschaltet und der Co-Untersucher wurde in den OP gerufen, um die Zeit zu dokumentieren, die die Probanden brauchten, um ihre Augen nach dem Ende des Gases zu öffnen.

30 Minuten nach Absetzen des Anästhesiegases wurden die Probanden gebeten, dieselben kognitiven Aufgabentests (28-33 min) zu wiederholen.

Und 2 Stunden nach der Operation wiederholten die Probanden den kognitiven Aufgabentest (28-33 min) und die Fahrsimulation (20 min) für Patienten, die fahren konnten.

Am nächsten Tag der Operation führte der Co-Untersucher ein Telefongespräch mit den Probanden, die nach der Operation nach Hause entlassen wurden. Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-M) wurde verwendet, um Daten zu sammeln (10 Minuten). Dies ist ein Telefoninterview mit 13 Fragen (Welsh, Breitner & Magruder-Habib, 1993) zur kognitiven Bewertung im späten Leben, das Tests zu Orientierung, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Praxis, Satzwiederholung, Benennung bis hin zur verbalen Beschreibung, Kurzzeitgedächtnis, Wortgegensätze und ein zusätzlicher sofortiger und verzögerter Abruf einer 10-Wort-Liste. Die Teilnahme der Probanden an der Studie endete nach diesem telefonischen Nachgespräch.

Die Teilnehmer wurden für die Dauer von bis zu 28 Stunden beobachtet. Die Nachbeobachtung und Teilnahme an dieser Studie endete nach 24-28 Stunden.

Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, dem Ende der Teilnahme oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 30 Tage.