Genopretning efter desfluran versus sevofluran til ambulant urologisk kirurgi hos ældre kvinder

Efter IRB-godkendt samtykke blev 60 patienter randomiseret (63 patienter, der skulle tilmeldes, hvilket tegner sig for <5 % skærmsvigt og <5 % faldende patientfrekvens) til at modtage enten en desfluran- eller sevofluran-baseret bedøvelse til bækkenbundsreparation. Udvælgelsen af ​​bedøvelsesgassen (sevofluran eller desfluran) blev bestemt ved computergenereret randomisering. Kun anæstesilægen eller CRNA'en ved, hvilken gas der er blevet administreret til forsøgspersonen. Alle efterforskerne og co-investigatoren, der indsamlede forskningsdataene, var blinde for gasudvælgelsen.

Potentielle forsøgspersoner blev identificeret under klinikbesøget på Urologisk Afdeling på Hahnemann Universitetshospital.

Om morgenen efter operationen bad undersøgelsesforskeren, som er en læge, forsøgspersonerne om at udføre en kognitiv opgavetest for at bestemme den grundlæggende tankeproces. Den detaljerede beskrivelse af den kognitive opgave er som følger;

1. Mini-Mental Status Exam (MMSE): (10-15 minutter) Dette er et 30-elements mål for global kognition (Folstein, Folstein & McHugh, 1975), der tester orientering til tid og sted, objektnavngivning, gentagelse, opmærksomhed, genkaldelse og følgende komplekse kommandoer.
2. Trail Making Test Del A og Del B: Del A (3 minutter) af denne foranstaltning (Army Individual Test Battery, 1944; Reitan & Wolfson, 1985) er en test af visuel opmærksomhed, hvor forsøgspersonerne skal tegne streger på en side, der forbinder 25 på hinanden følgende nummer så hurtigt som muligt. Del B (5 minutter) kræver, at emnet skiftevis rækkefølger tal og bogstaver tilfældigt fordelt på en side i deres stigende og alfabetisk rækkefølge så hurtigt som muligt.
3. Ciffersymbolkodning: (2 minutter) Denne deltest af WAIS-III (Wechsler, 1997) består af ni ciffer-symbolpar efterfulgt af en liste med cifre. Under hvert ciffer skal forsøgspersonen skrive det tilsvarende symbol ned så hurtigt som muligt.
4. Hopkins Verbal Learning Test-revideret (HVLT-R): (8 minutter) Hukommelse til verbal information vil blive vurderet med denne listeindlæringsopgave, der vurderer øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse.
5. Stroop-farve- og ordtest: (5 minutter) Denne test (Stroop, 1935; Golden, 2002) måler kognitiv kontrol ved at bede forsøgspersoner om at undertrykke en sædvanlig reaktion til fordel for en alternativ reaktion. Deltagerne får vist et ord og bedt om at navngive den farve, som ordet er skrevet i. Den samlede forventede tid til kognitive opgavetest er 28-33 min. Hvis patienterne var i stand til at køre bil og har kørt i mindst et år, var de forpligtet til at udføre køresimulering. Efter at have udført de kognitive opgavetests, baseline køresimulering (15 minutter) på køresimulatoren.

Efter den grundlæggende kognitive opgavetest og den virtuelle køretræningssession gennemgik forsøgspersonerne deres planlagte operation. Valget af bedøvelsesgassen blev bestemt af en computergenereret randomiseringsliste. Anæstesilægen eller det CRNA, der er ansvarlig for emnet, administrerede anæstesi. Efterforskerne og forsøgspersonerne blev blindet over for den anæstesigas, der blev givet. Ved afslutningen af ​​operationen blev bedøvelsesgassen lukket ned, og co-investigator blev kaldt ind på operationsstuen for at dokumentere den tid, det tager forsøgspersonerne at åbne øjnene efter ophør med gassen.

30 minutter efter seponering af bedøvelsesgassen blev forsøgspersonerne bedt om at gentage de samme sæt kognitive opgavetests (28-33 min.).

Og 2 timer efter operationen gentog forsøgspersonerne den kognitive opgavetest (28-33 min) og køresimuleringen (20 min) for patienter, der var i stand til at køre bil.

Den næste dag af operationen havde co-investigator en telefonsamtale med de forsøgspersoner, der blev udskrevet hjem efter operationen. Modificeret telefoninterview til kognitiv status (TICS-M) blev brugt til at indsamle data (10 minutter). Dette er et telefoninterview med 13 punkter (Welsh, Breitner, & Magruder-Habib, 1993) til kognitiv vurdering i det sene liv, der inkluderer test af orientering, opmærksomhed, arbejdshukommelse, praksis, sætningsgentagelse, navngivning til verbal beskrivelse, nyere hukommelse, ord modsætninger, og en yderligere øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse af en 10-ords liste. Forsøgspersonernes deltagelse i undersøgelsen sluttede efter denne opfølgende telefonsamtale.

Deltagerne blev fulgt i op til 28 timer. Opfølgningen og deltagelsen i denne undersøgelse sluttede efter 24-28 timer.

Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, ophør af deltagelse eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.