Zotavení po desfluranu versus sevofluranu pro ambulantní urologické operace u starších žen

Po souhlasu IRB bylo randomizováno 60 pacientů (63 pacientů, kteří měli být zařazeni s <5% selháním screeningu a <5% poklesem počtu pacientů), aby dostali anestetikum na bázi desfluranu nebo sevofluranu pro opravu pánevního dna. Výběr anestetického plynu (sevofluran nebo desfluran) byl určen počítačově generovanou randomizací. Pouze anesteziolog nebo CRNA ví, který plyn byl subjektu aplikován. Všichni vyšetřovatelé a spoluřešitelé, kteří shromáždili výzkumná data, byli zaslepeni vůči výběru plynu.

Potenciální subjekty byly identifikovány během klinické návštěvy na Urologickém oddělení ve Fakultní nemocnici Hahnemann.

Ráno v den chirurgického zákroku vyšetřovatel studie, který je lékař, požádal subjekty, aby provedly základní kognitivní testy k určení základního procesu myšlení. Podrobný popis kognitivního úkolu je následující;

1. Mini-Mental Status Test (MMSE): (10-15 minut) Jedná se o 30-položkové měřítko globálního poznání (Folstein, Folstein & McHugh, 1975), které testuje orientaci v čase a místě, pojmenování objektů, opakování, pozornost, zapamatování. a následující složité příkazy.
2. Část A a část B testu tvorby stezky: Část A (3 minuty) tohoto opatření (Army Individual Test Battery, 1944; Reitan & Wolfson, 1985) je testem vizuální pozornosti, kde subjekty musí nakreslit čáry na stránku spojující 25 po sobě jdoucích číslo co nejrychleji. Část B (5 minut) vyžaduje, aby subjekt co nejrychleji střídavě seřadil čísla a písmena náhodně rozmístěná na stránce ve vzestupném a abecedním pořadí.
3. Kódování číslicových symbolů: (2 minuty) Tento dílčí test WAIS-III (Wechsler, 1997) se skládá z devíti dvojic číslice-symbol následovaných seznamem číslic. Pod každou číslici musí subjekt co nejrychleji zapsat odpovídající symbol.
4. Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): (8 minut) Paměť na verbální informace bude hodnocena pomocí tohoto seznamu výukového úkolu hodnotícího okamžité a opožděné vyvolání.
5. Stroopův test barev a slov: (5 minut) Tento test (Stroop, 1935; Golden, 2002) měří kognitivní kontrolu tím, že žádá subjekty, aby potlačily obvyklou reakci ve prospěch alternativní reakce. Účastníkům je ukázáno slovo a vyzváni, aby pojmenovali barvu, kterou je slovo napsáno. Celkový očekávaný čas na kognitivní úkoly je 28–33 minut. Pokud byli pacienti schopni řídit a řídili alespoň jeden rok, byli povinni provést simulaci řízení. Po provedení základních testů kognitivních úloh, základní simulace jízdy (15 minut) na řidičském simulátoru.

Po základním testu kognitivních úloh a tréninku virtuální jízdy podstoupily subjekty plánovanou operaci. Výběr anestetického plynu byl určen počítačem generovaným randomizačním seznamem. Anesteziolog nebo CRNA zodpovědná za subjekt anestezii. Vyšetřovatelé a subjekty byli zaslepeni vůči podávanému anestetickému plynu. Na závěr operace byl uzavřen anestetický plyn a spoluřešitel byl povolán na operační sál, aby zdokumentoval dobu, kterou subjekty potřebují k otevření očí po zastavení přívodu plynu.

30 minut po přerušení anestetického plynu byly subjekty požádány, aby opakovaly stejné sady kognitivních úloh (28-33 minut).

A 2 hodiny po operaci subjekty opakovaly test kognitivních úloh (28-33 minut) a simulaci jízdy (20 minut) pro pacienty, kteří byli schopni řídit.

Následující den operace měl spoluřešitel telefonický rozhovor se subjekty, které byly po operaci propuštěny domů. Ke sběru dat (10 minut) byl použit upravený telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS-M). Jedná se o telefonický rozhovor o 13 položkách (Welsh, Breitner, & Magruder-Habib, 1993) pro kognitivní hodnocení v pozdním věku, který zahrnuje testy orientace, pozornosti, pracovní paměti, praxe, opakování vět, pojmenování podle slovního popisu, nedávné paměti, protiklady slov a další okamžité a zpožděné vyvolání seznamu 10 slov. Účast subjektů ve studii skončila po tomto následném telefonátu.

Účastníci byli sledováni po dobu až 28 hodin. Sledování a účast v této studii skončila po 24-28 hodinách.

Od data randomizace do data první zdokumentované progrese, ukončení účasti nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 30 dnů.