Herstel na desfluraan versus sevofluraan voor poliklinische urologische chirurgie bij oudere vrouwen

Na door de IRB goedgekeurde toestemming werden 60 patiënten gerandomiseerd (63 patiënten moesten worden ingeschreven, rekening houdend met een <5% schermfalen en <5% gedaalde patiëntenpercentages) om ofwel een op desfluraan of sevofluraan gebaseerd anestheticum voor bekkenbodemherstel te krijgen. De selectie van het anesthesiegas (sevofluraan of desfluraan) werd bepaald door computergegenereerde randomisatie. Alleen de anesthesioloog of het CRNA weet welk gas aan de proefpersoon is toegediend. Alle onderzoekers en de mede-onderzoeker die de onderzoeksgegevens verzamelde, waren blind voor de gaskeuze.

Potentiële proefpersonen werden geïdentificeerd tijdens het bezoek aan de kliniek op de afdeling Urologie van het Hahnemann Universitair Ziekenhuis.

Op de ochtend van de operatie vroeg de onderzoeksonderzoeker, die een arts is, de proefpersonen om cognitieve taaktesten uit te voeren om het basisdenkproces te bepalen. De gedetailleerde beschrijving van de cognitieve taak is als volgt;

1. Mini-Mental Status Exam (MMSE): (10-15 minuten) Dit is een 30-item meting van globale cognitie (Folstein, Folstein & McHugh, 1975) die oriëntatie op tijd en plaats, objectnaamgeving, herhaling, aandacht, herinnering test , en het volgen van complexe opdrachten.
2. Trail Making Test Deel A en Deel B: Deel A (3 minuten) van deze maatregel (Army Individual Test Battery, 1944; Reitan & Wolfson, 1985) is een test van visuele aandacht waarbij de proefpersonen lijnen moeten trekken op een pagina die 25 opeenvolgende nummer zo snel mogelijk. In deel B (5 minuten) moet de proefpersoon afwisselend getallen en letters die willekeurig op een pagina zijn verdeeld zo snel mogelijk in oplopende en alfabetische volgorde zetten.
3. Cijfersymboolcodering: (2 minuten) Deze subtest van de WAIS-III (Wechsler, 1997) bestaat uit negen cijfer-symboolparen gevolgd door een lijst met cijfers. Onder elk cijfer moet de proefpersoon zo snel mogelijk het bijbehorende symbool opschrijven.
4. Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): (8 minuten) Het geheugen voor verbale informatie wordt beoordeeld met deze lijstleertaak die onmiddellijke en vertraagde herinnering beoordeelt.
5. Stroop-kleur- en woordtest: (5 minuten) Deze test (Stroop, 1935; Golden, 2002) meet cognitieve controle door proefpersonen te vragen een gebruikelijke reactie te onderdrukken ten gunste van een alternatieve reactie. Deelnemers krijgen een woord te zien en worden gevraagd de kleur te noemen waarin het woord is geschreven. De totale verwachte tijd voor cognitieve taaktesten is 28-33 minuten. Als de patiënten konden autorijden en dat al minstens een jaar deden, moesten ze een rijsimulatie uitvoeren. Na het uitvoeren van de baseline cognitieve taaktesten, baseline rijsimulatie (15 minuten) op de rijsimulator.

Na de baseline Cognitive Task Test en Virtual Driving Training-sessie ondergingen de proefpersonen hun geplande operatie. De selectie van het anesthesiegas werd bepaald door een computergegenereerde randomisatielijst. De anesthesioloog of het CRNA dat verantwoordelijk is voor de proefpersoon heeft de anesthesie toegediend. De onderzoekers en de proefpersonen waren blind voor het toegediende anesthesiegas. Aan het einde van de operatie werd het anesthesiegas afgesloten en werd de mede-onderzoeker naar de OK geroepen om de tijd te documenteren die de proefpersonen nodig hadden om hun ogen te openen na het stoppen van het gas.

30 minuten na stopzetting van het anesthesiegas werd de proefpersonen gevraagd om dezelfde sets cognitieve taaktesten te herhalen (28-33 min).

En 2 uur na de operatie herhaalden de proefpersonen de cognitieve takentest (28-33 min) en de rijsimulatie (20 min) voor patiënten die konden rijden.

De volgende dag van de operatie had de mede-onderzoeker een telefoongesprek met de proefpersonen die na de operatie naar huis werden ontslagen. Gewijzigd telefonisch interview voor cognitieve status (TICS-M) werd gebruikt om gegevens te verzamelen (10 minuten). Dit is een telefonisch interview met 13 items (Welsh, Breitner, & Magruder-Habib, 1993) voor cognitieve beoordeling op latere leeftijd, met tests van oriëntatie, aandacht, werkgeheugen, praxis, zinsherhaling, naamgeving naar verbale beschrijving, recent geheugen, woord tegenstellingen, en een extra onmiddellijke en vertraagde terugroeping van een lijst van 10 woorden. Na dit vervolggesprek werd de deelname van de proefpersonen aan het onderzoek beëindigd.

De deelnemers werden gedurende maximaal 28 uur gevolgd. De follow-up en deelname aan deze studie eindigde na 24-28 uur.

Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, het einde van deelname of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 30 dagen.