Recupero in seguito a desflurano rispetto a sevoflurano per chirurgia urologica ambulatoriale in donne anziane

In seguito al consenso approvato dall'IRB, 60 pazienti sono stati randomizzati (63 pazienti da arruolare con un <5% di fallimento dello screening e <5% di tassi di pazienti abbandonati) per ricevere un anestetico a base di desflurano o sevoflurano per la riparazione del pavimento pelvico. La selezione del gas anestetico (sevoflurano o desflurano) è stata determinata mediante randomizzazione generata dal computer. Solo l'Anestesista o il CRNA sa quale gas è stato somministrato al soggetto. Tutti gli investigatori e il co-investigatore che ha raccolto i dati della ricerca sono stati ciechi rispetto alla selezione del gas.

I potenziali soggetti sono stati identificati durante la visita clinica presso il dipartimento di urologia dell'ospedale universitario di Hahnemann.

La mattina dell'intervento, l'investigatore dello studio che è un medico ha chiesto ai soggetti di eseguire un test di attività cognitiva di base per determinare il processo di pensiero di base. La descrizione dettagliata del compito cognitivo è la seguente;

1. Mini-Mental Status Exam (MMSE): (10-15 minuti) Questa è una misura di 30 item della cognizione globale (Folstein, Folstein & McHugh, 1975) che verifica l'orientamento al tempo e al luogo, la denominazione degli oggetti, la ripetizione, l'attenzione, il ricordo e seguendo comandi complessi.
2. Trail Making Test Parte A e Parte B: la parte A (3 minuti) di questa misura (Army Individual Test Battery, 1944; Reitan & Wolfson, 1985) è un test di attenzione visiva in cui i soggetti devono tracciare linee su una pagina che collegano 25 linee consecutive numero il più rapidamente possibile. La parte B (5 minuti) richiede al soggetto di alternare numeri e lettere distribuiti casualmente su una pagina nel loro ordine ascendente e alfabetico il più rapidamente possibile.
3. Digit Symbol Coding: (2 minuti) Questo subtest del WAIS-III (Wechsler, 1997) consiste di nove coppie cifra-simbolo seguite da un elenco di cifre. Sotto ogni cifra il soggetto deve scrivere il simbolo corrispondente il più velocemente possibile.
4. Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): (8 minuti) La memoria per le informazioni verbali sarà valutata con questo compito di apprendimento dell'elenco che valuta il richiamo immediato e ritardato.
5. Stroop Colour and Word Test: (5 minuti) Questo test (Stroop, 1935; Golden, 2002) misura il controllo cognitivo chiedendo ai soggetti di sopprimere una risposta abituale a favore di una risposta alternativa. Ai partecipanti viene mostrata una parola e viene chiesto di nominare il colore in cui è scritta la parola Il tempo totale previsto per i test del compito cognitivo è di 28-33 minuti. Se i pazienti erano in grado di guidare e guidavano da almeno un anno, dovevano eseguire la simulazione di guida. Dopo aver eseguito i test del compito cognitivo di base, simulazione di guida di base (15 minuti) sul simulatore di guida.

Dopo il test cognitivo di base e la sessione di addestramento alla guida virtuale, i soggetti sono stati sottoposti all'intervento chirurgico pianificato. La selezione del gas anestetico è stata determinata da un elenco di randomizzazione generato dal computer. L'anestesista o il CRNA incaricato del soggetto ha somministrato l'anestesia. Gli investigatori e i soggetti sono stati accecati dal gas anestetico somministrato. Al termine dell'intervento, il gas anestetico è stato interrotto e il co-ricercatore è stato chiamato in sala operatoria per documentare il tempo impiegato dai soggetti per aprire gli occhi dopo la cessazione del gas.

A 30 minuti dall'interruzione del gas anestetico, ai soggetti è stato chiesto di ripetere le stesse serie di test sui compiti cognitivi (28-33 min).

E, a 2 ore dall'intervento, i soggetti hanno ripetuto il test dei compiti cognitivi (28-33 min) e la simulazione di guida (20 min) per i pazienti che erano in grado di guidare.

Il giorno successivo all'intervento, il co-investigatore ha avuto una conversazione telefonica con i soggetti che sono stati dimessi a casa dopo l'intervento. Per raccogliere i dati è stata utilizzata l'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (TICS-M) (10 minuti). Questa è un'intervista telefonica di 13 item (Welsh, Breitner, & Magruder-Habib, 1993) per la valutazione cognitiva in tarda età che include test di orientamento, attenzione, memoria di lavoro, prassi, ripetizione di frasi, denominazione alla descrizione verbale, memoria recente, opposti di parole e un ulteriore richiamo immediato e ritardato di un elenco di 10 parole. La partecipazione dei soggetti allo studio è terminata dopo questa telefonata di follow-up.

I partecipanti sono stati seguiti per la durata fino a 28 ore. Il follow-up e la partecipazione a questo studio si sono conclusi dopo 24-28 ore.

Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, fine della partecipazione o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.