Gjenoppretting etter desfluran versus sevofluran for poliklinisk urologisk kirurgi hos eldre kvinner

Etter IRB-godkjent samtykke ble 60 pasienter randomisert (63 pasienter som ble registrert, noe som sto for <5 % skjermsvikt og <5 % redusert pasientfrekvens) for å motta enten en desfluran- eller sevofluran-basert bedøvelse for reparasjon av bekkenbunnen. Valget av anestesigassen (sevofluran eller desfluran) ble bestemt ved datamaskingenerert randomisering. Bare anestesilegen eller CRNA vet hvilken gass som er gitt til forsøkspersonen. Alle etterforskerne og medetterforskeren som samlet inn forskningsdata ble blindet for gassutvalget.

Potensielle forsøkspersoner ble identifisert under klinikkbesøket på Urologisk avdeling på Hahnemann universitetssykehus.

Om morgenen etter operasjonen ba studieetterforskeren, som er en lege, forsøkspersonene om å utføre en kognitiv oppgavetester for å bestemme grunnlinjetenkeprosessen. Den detaljerte beskrivelsen av den kognitive oppgaven er som følger;

1. Mini-Mental Status Exam (MMSE): (10-15 minutter) Dette er et 30-elements mål for global kognisjon (Folstein, Folstein & McHugh, 1975) som tester orientering til tid og sted, navn på objekter, repetisjon, oppmerksomhet, tilbakekalling , og følger komplekse kommandoer.
2. Trail Making Test Del A og Del B: Del A (3 minutter) av dette tiltaket (Army Individual Test Battery, 1944; Reitan & Wolfson, 1985) er en test av visuell oppmerksomhet der forsøkspersonene må tegne linjer på en side som forbinder 25 påfølgende nummer så raskt som mulig. Del B (5 minutter) krever at forsøkspersonen vekselvis sekvenser tall og bokstaver tilfeldig fordelt på en side i stigende og alfabetisk rekkefølge så raskt som mulig.
3. Siffersymbolkoding: (2 minutter) Denne deltesten av WAIS-III (Wechsler, 1997) består av ni siffer-symbolpar etterfulgt av en liste med sifre. Under hvert siffer skal emnet skrive ned det tilsvarende symbolet så raskt som mulig.
4. Hopkins verbal læringstest-revidert (HVLT-R): (8 minutter) Minne for verbal informasjon vil bli vurdert med denne listelæringsoppgaven som vurderer umiddelbar og forsinket tilbakekalling.
5. Stroop Color and Word Test: (5 minutter) Denne testen (Stroop, 1935; Golden, 2002) måler kognitiv kontroll ved å be forsøkspersoner om å undertrykke en vanlig respons til fordel for en alternativ respons. Deltakerne blir vist et ord og bedt om å navngi fargen som ordet er skrevet i. Total forventet tid for kognitive oppgavetester er 28-33 min. Hvis pasientene kunne kjøre bil og har kjørt i minst ett år, ble de pålagt å utføre kjøresimulering. Etter å ha utført de grunnleggende kognitive oppgavetestene, baseline kjøresimulering (15 minutter) på kjøresimulatoren.

Etter den grunnleggende kognitive oppgavetesten og den virtuelle kjøreopplæringen, gjennomgikk forsøkspersonene sin planlagte operasjon. Valget av anestesigassen ble bestemt av en datamaskingenerert randomiseringsliste. Anestesilegen eller CRNA-ansvarlig for personen administrerte anestesi. Etterforskerne og forsøkspersonene ble blindet for anestesigassen som ble gitt. Ved avslutningen av operasjonen ble bedøvelsesgassen stengt og medetterforskeren ble kalt inn på operasjonsstuen for å dokumentere tiden forsøkspersonene bruker på å åpne øynene etter at gassen sluttet.

30 minutter etter seponering av anestesigassen ble forsøkspersonene bedt om å gjenta de samme settene med kognitive oppgavetester (28-33 min).

Og 2 timer etter operasjonen gjentok forsøkspersonene den kognitive oppgavetesten (28-33 min) og kjøresimuleringen (20 min) for pasienter som var i stand til å kjøre bil.

Neste dag av operasjonen hadde medetterforskeren en telefonsamtale med forsøkspersonene som ble skrevet ut hjem etter operasjonen. Modifisert telefonintervju for kognitiv status (TICS-M) ble brukt til å samle inn data (10 minutter). Dette er et 13-elements telefonintervju (Welsh, Breitner, & Magruder-Habib, 1993) for kognitiv vurdering sent i livet som inkluderer tester av orientering, oppmerksomhet, arbeidsminne, praksis, repetisjon av setninger, navngivning til verbal beskrivelse, nyere hukommelse, ordmotsetninger, og en ekstra umiddelbar og forsinket tilbakekalling av en 10-ordsliste. Forsøkspersonenes deltakelse i studien ble avsluttet etter denne oppfølgende telefonsamtalen.

Deltakerne ble fulgt i opptil 28 timer. Oppfølgingen og deltakelsen i denne studien ble avsluttet etter 24-28 timer.

Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, slutt på deltakelse eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager.