Une étude du BI 853520 chez des patients atteints de divers types de cancer avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

Critère d'intégration

1. Patients avec un diagnostic confirmé de malignité non hématologique avancée, mesurable ou évaluable, non résécable et/ou métastatique, qui s'est révélée progressive au cours des 6 derniers mois, comme le démontre l'imagerie en série
2. Patients dont le traitement conventionnel a échoué ou pour lesquels il n'existe aucun traitement d'efficacité prouvée ou qui ne se prêtent pas aux options de traitement établies
3. Le tissu tumoral doit être disponible pour la détermination de l'expression de la E-cadhérine (tissu archivé ou biopsie fraîche).
4. Récupération des toxicités réversibles (alopécie exclue) des traitements anticancéreux antérieurs (grade CTCAE < 2)
5. Âge = 18 ans
6. Espérance de vie = 3 mois
7. Consentement éclairé écrit conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation/Bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP) et à la législation locale, y compris le consentement pour les échantillons PK, pour l'utilisation d'un échantillon tumoral archivé pour la détermination du statut de l'écadhérine, pour l'examen des scanners tumoraux précédents (et pour la fourniture biopsies cutanées, chez les patients en phase de recherche de dose inscrits avant l'amendement 03 au protocole)

8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), R01-0787) score de performance 0-1

   Critères d'inclusion supplémentaires dans la phase d'expansion :

9. Les patients doivent avoir une maladie évolutive mesurable au cours des 6 derniers mois, selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (version 1.1, R09-0262)
10. supprimé
11. Les patients doivent être disposés à fournir des biopsies tumorales appariées pour la détermination de la PD. Reportez-vous à la section 5.6.3
12. Les patients doivent appartenir à l'une des catégories décrites ci-dessous :

I. Adénocarcinome métastatique du pancréas Les patients doivent de préférence avoir reçu au moins une ligne de traitement systémique pour la maladie métastatique et de préférence pas plus de 2 schémas thérapeutiques antérieurs pour la maladie métastatique.

II. Carcinome ovarien résistant au platine, défini comme une récidive dans les 6 mois suivant la fin d'une chimiothérapie antérieure à base de platine

III. Carcinome de l'œsophage Patients atteints d'un carcinome de l'œsophage d'adénocarcinome ou d'histologie épidermoïde qui ont reçu de préférence pas plus de 2 lignes précédentes de traitement systémique pour la maladie métastatique.

IV. Sarcome des tissus mous Les patients ne doivent de préférence pas avoir reçu plus de 2 lignes précédentes de traitement systémique pour la maladie métastatique.

Critère d'exclusion:

• Maladie/maladie concomitante grave non oncologique
• Métastases cérébrales actives/symptomatiques
• Deuxième malignité
• Grossesse ou allaitement
• Les femmes ou les hommes qui sont sexuellement actifs et qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable.
• Traitement avec des thérapies anticancéreuses cytotoxiques ou des médicaments expérimentaux dans les quatre semaines suivant le premier traitement avec le médicament à l'étude