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Innocuité et efficacité des seringues préremplies de canakinumab chez les patients atteints d'arthrite goutteuse aiguë avec poussées fréquentes

10 décembre 2013 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par un comparateur actif comparant les seringues préremplies de canakinumab ou le lyophilisat reconstitué à l'acétonide de triamcinolone pour le traitement des poussées d'arthrite goutteuse aiguë chez les patients présentant des poussées fréquentes

Cette étude a évalué l'innocuité et l'efficacité des seringues préremplies de canakinumab par rapport à l'acétonide de triamcinolone 40 mg et au lyophilisat de canakinumab chez des patients présentant des poussées fréquentes d'arthrite goutteuse aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

397

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Doberan, Allemagne, 18209
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, Allemagne, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Allemagne, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39110
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Allemagne, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Weener, Allemagne, 26826
        • Novartis Investigative Site
      • Zwiesel, Allemagne, 94227
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St-John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 2C2
        • Novartis Investigative Site
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 5E8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1v 3M7
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • Novartis Investigative Site
  • Hongrie
      • Bekescsaba, Hongrie, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1023
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Hongrie, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Hongrie, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Hongrie, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Szikszo, Hongrie, 3800
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Hongrie, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Hongrie, H-8200
        • Novartis Investigative Site
  • Lituanie
      • Klaipeda, Lituanie, 92288
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Lituanie, 09020
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Lituanie, 50128
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, LT, Lituanie, 51349
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Lituanie, 01117
        • Novartis Investigative Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, États-Unis, 36207-5710
        • Novartis Investigative Site
      • Gulf Shores, Alabama, États-Unis, 36547
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Novartis Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, États-Unis, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, États-Unis, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Norwalk, California, États-Unis, 90650
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, États-Unis, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Novartis Investigative Site
      • Westlake Village, California, États-Unis, 91361
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Novartis Investigative Site
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Florida, États-Unis, 33773
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30035
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66215
        • Novartis Investigative Site
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, États-Unis, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39209
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, États-Unis, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Novartis Investigative Site
      • Roslyn, New York, États-Unis, 11576
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Novartis Investigative Site
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • Novartis Investigative Site
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28152
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Mogadore, Ohio, États-Unis, 44260
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73109
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • Novartis Investigative Site
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Novartis Investigative Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, États-Unis, 29576
        • Novartis Investigative Site
      • Ninety Six, South Carolina, États-Unis, 29666
        • Novartis Investigative Site
      • Varnville, South Carolina, États-Unis, 29944
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Novartis Investigative Site
      • Fayetteville, Tennessee, États-Unis, 33734
        • Novartis Investigative Site
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38125
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, États-Unis, 76021
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77034
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Virginia, États-Unis, 24541
        • Novartis Investigative Site
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 3 poussées de goutte ou plus au cours de la dernière année
  • Contre-indication, intolérance ou manque d'efficacité des AINS et/ou de la colchicine
  • Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 45 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Utilisation des thérapies suivantes (dans des délais variables définis par le protocole) : corticostéroïdes, narcotiques, compresses de glace/froides topiques, traitement chronique aux opiacés, AINS (tels que l'aspirine), colchicine.
  • Hémodialyse
  • Vaccin vivant dans les 3 mois précédant la première dose
  • Don ou perte de 400 ml ou plus dans les 3 mois précédant la première dose
  • La goutte provoquée par d'autres facteurs tels que la chimiothérapie, le plomb, la greffe, etc.
  • Présence d'autres arthrites inflammatoires aiguës telles que la polyarthrite rhumatoïde
  • Toute condition ou problème médical important qui expose le patient à un risque immunologique inacceptable pour recevoir ce type de thérapie, comme le VIH, l'hépatite, la tuberculose et d'autres infections/conditions
  • Conditions cardiovasculaires importantes telles que l'hypertension non contrôlée
  • Maladies médicales importantes telles que diabète non contrôlé, maladie thyroïdienne
  • Antécédents de malignité de tout système organique au cours des 5 dernières années
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Canakinumab, seringues pré-remplies (PFS)
Les patients de ce bras ont reçu 150 mg par voie sous-cutanée (s.c.) lors de la randomisation et lors d'une nouvelle poussée. Les doses étaient fournies sous forme de seringues préremplies. Les patients ont reçu 3 injections : deux placebo et un médicament actif.
Médicament: Seringue préremplie de canakinumab
Seringue préremplie de canakinumab
Médicament: Placebo
Comparaison du placebo avec le canakinumab (PFS), le canakinumab (LYO) et l'acétonide de triamcinolone
ACTIVE_COMPARATOR: Canakinumab, lyophilisat (LYO)
Les patients de ce bras ont reçu 150 mg s.c. lors de la randomisation et lors d'une nouvelle poussée. Les doses étaient fournies sous forme de poudre lyophilisée et devaient être reconstituées avec de l'eau pour injection avant application. Les patients ont reçu 3 injections : deux placebo et un médicament actif.
Médicament: Placebo
Comparaison du placebo avec le canakinumab (PFS), le canakinumab (LYO) et l'acétonide de triamcinolone
Médicament: Poudre lyophilisée de canakinumab
Poudre lyophilisée de canakinumab
ACTIVE_COMPARATOR: Acétonide de triamcinolone
Les patients de ce bras ont reçu 40 mg par voie intramusculaire (i.m.) lors de la randomisation et lors d'une nouvelle poussée. Les patients ont reçu 3 injections : deux placebo et un médicament actif.
Médicament: Placebo
Comparaison du placebo avec le canakinumab (PFS), le canakinumab (LYO) et l'acétonide de triamcinolone
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Acétonide de triamcinolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm entre les groupes canakinumab 150 mg PFS et triamcinolone acétonide 40 mg
Délai: 72 heures après la dose
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument utilisé pour mesurer l'évaluation quantitative subjective d'une personne d'un élément tel que l'intensité de la douleur. Le SAV contient une ligne continue entre deux extrémités sur laquelle le répondant place une marque sur la ligne pour indiquer sa réponse. Dans cette étude, les patients ont évalué l'intensité de leur douleur dans l'articulation la plus touchée de la crise de goutte sur une EVA de 0 100 mm. L'échelle variait de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur insupportable). Les scores ont été mesurés au millimètre près à partir de la gauche. Les données manquantes sur l'intensité de la douleur à 72 heures ont été imputées à l'aide de la méthode LOCF (Last-Observation-Carried-Forward).
72 heures après la dose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur sur une EVA de 0 à 100 mm entre les groupes canakinumab 150 mg PFS et canakinumab 150 mg LYO
Délai: 72 heures après la dose
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument utilisé pour mesurer l'évaluation quantitative subjective d'une personne d'un élément tel que l'intensité de la douleur. Le SAV contient une ligne continue entre deux extrémités sur laquelle le répondant place une marque sur la ligne pour indiquer sa réponse. Dans cette étude, les patients ont évalué l'intensité de leur douleur dans l'articulation la plus touchée de la crise de goutte sur une EVA de 0 100 mm. L'échelle variait de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur insupportable). Les scores ont été mesurés au millimètre près à partir de la gauche. Les données manquantes sur l'intensité de la douleur à 72 heures ont été imputées à l'aide de la méthode LOCF (Last-Observation-Carried-Forward).
72 heures après la dose
Évaluation de l'intensité de la douleur par le patient sur une EVA de 0 à 100 mm
Délai: 14 jours
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument utilisé pour mesurer l'évaluation quantitative subjective d'une personne d'un élément tel que l'intensité de la douleur. Le SAV contient une ligne continue entre deux extrémités sur laquelle le répondant place une marque sur la ligne pour indiquer sa réponse. Dans cette étude, les patients ont évalué l'intensité de leur douleur dans l'articulation la plus touchée de la crise de goutte sur une EVA de 0 100 mm. L'échelle variait de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur insupportable). Les scores ont été mesurés au millimètre près à partir de la gauche. La méthode LOCF a été utilisée pour imputer les mesures EVA d'intensité de la douleur post-dose jusqu'à 14 jours.
14 jours
Évaluation de l'intensité de la douleur par le patient sur une échelle de Likert à 5 points
Délai: 72 heures
Une échelle de Likert est un type d'échelle avec une gamme de réponses correspondant à un élément tel que la douleur. Le répondant sélectionne la meilleure réponse qui indique son évaluation subjective de l'item. Les patients ont noté leur intensité de douleur dans l'articulation la plus touchée de la poussée de goutte sur une échelle de Likert à 5 points (aucune, légère, modérée, sévère, extrême). Les scores ont été mesurés au millimètre près à partir de la gauche. La méthode LOCF a été utilisée pour imputer les mesures d'intensité de la douleur post-dose de Likert jusqu'à 14 jours.
72 heures
Nombre de patients avec au moins une nouvelle poussée d'arthrite goutteuse après le départ
Délai: 12 semaines
Les patients répondaient à la définition d'une nouvelle poussée s'ils avaient : une poussée dans une articulation, qui n'était pas une articulation précédemment affectée (au départ ou pendant l'étude), ou une poussée dans une articulation précédemment affectée (au départ ou pendant l'étude) après que la poussée précédente dans cette articulation se soit complètement résolue selon la perception du patient. Les patients NE remplissaient PAS le critère d'avoir une nouvelle poussée de goutte s'ils avaient une douleur de goutte croissante/renouvelée dans une articulation touchée avant que la poussée ne soit complètement résolue.
12 semaines
C'est l'heure de la première nouvelle poussée d'arthrite goutteuse
Délai: 12 semaines
Les patients répondaient à la définition d'une nouvelle poussée s'ils avaient : une poussée dans une articulation, qui n'était pas une articulation précédemment affectée (au départ ou pendant l'étude), ou une poussée dans une articulation précédemment affectée (au départ ou pendant l'étude) après que la poussée précédente dans cette articulation se soit complètement résolue selon la perception du patient. Les patients NE remplissaient PAS le critère d'avoir une nouvelle poussée de goutte s'ils avaient une douleur de goutte croissante/renouvelée dans une articulation touchée avant que la poussée ne soit complètement résolue. Moins de 50 % des patients ont eu de nouvelles poussées. Par conséquent, le temps médian avant une nouvelle poussée n'a pas pu être calculé.
12 semaines
Temps de réduction de 50 % de la douleur de base sur une EVA de 0 à 100
Délai: 14 jours
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument utilisé pour mesurer l'évaluation quantitative subjective d'une personne d'un élément tel que l'intensité de la douleur. Le SAV contient une ligne continue entre deux extrémités sur laquelle le répondant place une marque sur la ligne pour indiquer sa réponse. Dans cette étude, les patients ont évalué l'intensité de leur douleur dans l'articulation la plus touchée de la crise de goutte sur une EVA de 0 100 mm. L'échelle variait de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur insupportable). Les scores ont été mesurés au millimètre près à partir de la gauche. L'estimation de Kaplan Meier du temps jusqu'à une réduction de 50 % de la douleur initiale, ainsi que l'intervalle de confiance associé à 95 %, ont été rapportés.
14 jours
Délai de résolution de la poussée d'arthrite goutteuse tel que rapporté par le patient
Délai: 14 jours
Les patients ont complété les entrées du journal à 6, 12, 24, 48 et 72 heures après la dose, puis quotidiennement jusqu'à 7 jours après la dose et/ou quotidiennement jusqu'à la résolution de la poussée. L'estimation de Kaplan Meier du délai de résolution de la poussée de goutte telle que rapportée par le patient, ainsi que l'intervalle de confiance à 95 % associé, ont été rapportés.
14 jours
Évaluation globale de la réponse au traitement par le patient sur une échelle de Likert en 5 points
Délai: 72 heures
Une échelle de Likert est un type d'échelle avec une gamme de réponses correspondant à un élément tel que la douleur. Le répondant sélectionne la meilleure réponse qui indique son évaluation subjective de l'item. Les patients ont noté leur réponse au traitement sur une échelle de Likert en 5 points (excellente, bonne, acceptable, légère, médiocre). Cette mesure de résultat montre le nombre de patients indiquant chaque score sur l'échelle.
72 heures
Évaluation globale par le médecin de la réponse au traitement sur une échelle de Likert en 5 points
Délai: 72 heures
Une échelle de Likert est un type d'échelle avec une gamme de réponses correspondant à un élément tel que la douleur. Le répondant sélectionne la meilleure réponse qui indique son évaluation subjective de l'item. Les médecins de l'étude ont noté leur évaluation de la réponse des patients au traitement sur une échelle de Likert à 5 points (très bon, bon, passable, mauvais, très mauvais).
72 heures
Évaluation de la sensibilité par le médecin
Délai: 72 heures
Le médecin de l'étude a évalué la sensibilité de l'articulation la plus touchée. La sensibilité a été mesurée sur une échelle de 0 à 3 points comme suit : 0 = pas de douleur, 1 = le patient déclare qu'il y a de la douleur, 2 = le patient déclare qu'il y a de la douleur et des grimaces et 3 = le patient déclare qu'il y a de la douleur, grimace et se retire" à la palpation ou au mouvement passif de l'articulation d'étude affectée.
72 heures
Évaluation du gonflement par le médecin
Délai: 72 heures
Le médecin de l'étude a évalué l'articulation la plus touchée pour un gonflement. Le gonflement a été mesuré sur une échelle de 0 à 3 points comme suit : 0 = pas de gonflement, 1 = palpable, 2 = visible et 3 = renflement au-delà des marges articulaires.
72 heures
Évaluation de l'érythème par le médecin
Délai: 72 heures
Le médecin de l'étude a évalué l'articulation la plus touchée pour l'érythème. L'érythème a été évalué comme présent, absent ou non évaluable.
72 heures
Évaluation par le médecin de l'amplitude des mouvements de l'articulation la plus touchée
Délai: 72 heures
Le médecin de l'étude a évalué l'amplitude de mouvement du patient de l'articulation la plus touchée sur une échelle de Likert à 5 points (normale, légèrement restreinte, modérément restreinte, sévèrement restreinte et immobilisée).
72 heures
Proportion de patients prenant des médicaments de secours
Délai: 12 semaines
Les patients ont utilisé un journal pour enregistrer l'heure de la prise du médicament de secours et la quantité prise.
12 semaines
Heure de la première prise de médicaments de sauvetage
Délai: 14 jours
Les patients ont utilisé un journal pour enregistrer l'heure de la prise du médicament de secours et la quantité prise.
14 jours
Quantité de médicament de secours prise (mg)
Délai: 14 jours
Les patients ont utilisé un journal pour enregistrer l'heure de la prise du médicament de secours et la quantité prise.
14 jours
Niveau de protéine C-réactive
Délai: 72 heures
Un laboratoire central a été utilisé pour l'analyse de tous les échantillons de sang prélevés.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CACZ885H2361
  • 2010-024173-39 (EUDRACT_NUMBER)

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