Sikkerhet og effekt av Canakinumab forhåndsfylte sprøyter hos pasienter med akutt giktartritt som ofte oppstår
10. desember 2013 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
En randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie av Canakinumab forhåndsfylte sprøyter eller rekonstituert lyofilisat versus triamcinolonacetonid for behandling av akutt giktartritt-oppbluss hos pasienter som ofte oppstår
Denne studien vurderte sikkerheten og effekten av canakinumab ferdigfylte sprøyter sammenlignet med triamcinolonacetonid 40 mg og canakinumab lyofilisat hos pasienter som har hyppige utbrudd av akutt giktartritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
397
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St-John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 2C2
- Novartis Investigative Site
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 5E8
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1v 3M7
- Novartis Investigative Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forente stater, 36207-5710
- Novartis Investigative Site
-
Gulf Shores, Alabama, Forente stater, 36547
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- Novartis Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- Novartis Investigative Site
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Forente stater, 90620
- Novartis Investigative Site
-
Fair Oaks, California, Forente stater, 95628
- Novartis Investigative Site
-
Norwalk, California, Forente stater, 90650
- Novartis Investigative Site
-
Orangevale, California, Forente stater, 95662
- Novartis Investigative Site
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Novartis Investigative Site
-
Westlake Village, California, Forente stater, 91361
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
- Novartis Investigative Site
-
Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
- Novartis Investigative Site
-
Largo, Florida, Forente stater, 33773
- Novartis Investigative Site
-
South Miami, Florida, Forente stater, 33143
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
- Novartis Investigative Site
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30035
- Novartis Investigative Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
- Novartis Investigative Site
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
- Novartis Investigative Site
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, Forente stater, 39038
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39209
- Novartis Investigative Site
-
Picayune, Mississippi, Forente stater, 39466
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Novartis Investigative Site
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- Novartis Investigative Site
-
Roslyn, New York, Forente stater, 11576
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Novartis Investigative Site
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
- Novartis Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- Novartis Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
- Novartis Investigative Site
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
- Novartis Investigative Site
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
- Novartis Investigative Site
-
Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
- Novartis Investigative Site
-
Shelby, North Carolina, Forente stater, 28152
- Novartis Investigative Site
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Mogadore, Ohio, Forente stater, 44260
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- Novartis Investigative Site
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
- Novartis Investigative Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Forente stater, 29576
- Novartis Investigative Site
-
Ninety Six, South Carolina, Forente stater, 29666
- Novartis Investigative Site
-
Varnville, South Carolina, Forente stater, 29944
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
- Novartis Investigative Site
-
Fayetteville, Tennessee, Forente stater, 33734
- Novartis Investigative Site
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38125
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Forente stater, 76021
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77034
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
- Novartis Investigative Site
-
Danville, Virginia, Forente stater, 24541
- Novartis Investigative Site
-
Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
- Novartis Investigative Site
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Klaipeda, Litauen, 92288
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, Litauen, 09020
- Novartis Investigative Site
-
-
LT
-
Kaunas, LT, Litauen, 50128
- Novartis Investigative Site
-
Kaunas, LT, Litauen, 51349
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, LT, Litauen, 01117
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bad Doberan, Tyskland, 18209
- Novartis Investigative Site
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Loehne, Tyskland, 32584
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39110
- Novartis Investigative Site
-
Messkirch, Tyskland, 88605
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Novartis Investigative Site
-
Weener, Tyskland, 26826
- Novartis Investigative Site
-
Zwiesel, Tyskland, 94227
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Ungarn, H-5600
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungarn, 1023
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Eger, Ungarn, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Gyula, Ungarn, 5703
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Szikszo, Ungarn, 3800
- Novartis Investigative Site
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Veszprem, Ungarn, H-8200
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 eller flere giktoppbluss i løpet av fjoråret
- Kontraindikasjon, intoleranse eller manglende effekt for NSAIDs og/eller kolkisin
- Kroppsmasseindeks på mindre enn eller lik 45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av følgende terapier (innenfor varierende protokolldefinerte tidsrammer): kortikosteroider, narkotiske midler, aktuelle is-/forkjølelsespakker, kronisk opiatbehandling, NSAIDs (som aspirin), kolkisin.
- Hemodialyse
- Levende vaksine innen 3 måneder før første dose
- Donasjon eller tap av 400 ml eller mer innen 3 måneder før første dose
- Gikt forårsaket av andre faktorer som kjemoterapi, bly, transplantasjon, etc.
- Tilstedeværelse av annen akutt inflammatorisk leddgikt som revmatoid artritt
- Eventuelle tilstander eller betydelige medisinske problemer som setter pasienten i en uakseptabel immunologisk risiko for å motta denne typen terapi som HIV, hepatitt, tuberkulose og andre infeksjoner/tilstander
- Betydelige kardiovaskulære tilstander som ukontrollert hypertensjon
- Betydelige medisinske sykdommer som ukontrollert diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom
- Anamnese med malignitet i ethvert organsystem i løpet av de siste 5 årene
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Canakinumab, ferdigfylte sprøyter (PFS)
Pasienter på denne armen fikk 150 mg subkutant (s.c.) ved randomisering og ved ny oppblussing.
Dosene ble gitt som ferdigfylte sprøyter.
Pasientene ble gitt 3 injeksjoner: to placebo og ett aktivt medikament.
|
Canakinumab ferdigfylt sprøyte
Matcher placebo med Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) og Triamcinolone Acetonide
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Canakinumab, lyofilisat (LYO)
Pasientene på denne armen fikk 150 mg s.c. ved randomisering og ved ny bluss.
Dosene ble gitt som lyofilisert pulver og måtte rekonstitueres med vann til injeksjon før påføring.
Pasientene ble gitt 3 injeksjoner: to placebo og ett aktivt medikament.
|
Matcher placebo med Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) og Triamcinolone Acetonide
Canakinumab lyofilisert pulver
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Triamcinolonacetonid
Pasientene på denne armen fikk 40 mg intramuskulært (i.m.) ved randomisering og ved ny oppblussing.
Pasientene ble gitt 3 injeksjoner: to placebo og ett aktivt medikament.
|
Matcher placebo med Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) og Triamcinolone Acetonide
Triamcinolonacetonid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet på en 0-100 mm visuell analog skala (VAS) mellom gruppene Canakinumab 150 mg PFS og triamcinolonacetonid 40 mg
Tidsramme: 72 timer etter dose
|
Visual Analog Scale (VAS) er et instrument som brukes til å måle en persons subjektive kvantitative evaluering av et element som smerteintensitet.
VAS inneholder en sammenhengende linje mellom to endepunkter der respondenten setter et merke på linjen for å indikere hans eller hennes svar.
I denne studien skårte pasientene smerteintensiteten i det mest berørte leddet i giktutbruddet på en 0 100 mm VAS.
Skalaen varierte fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig smerte).
Poengsummene ble målt til nærmeste millimeter fra venstre.
Manglende smerteintensitetsdata etter 72 timer ble beregnet ved bruk av Last-Observation-Carried-Forward (LOCF)-metoden.
|
72 timer etter dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet på en 0 - 100 mm VAS mellom Canakinumab 150 mg PFS og Canakinumab 150 mg LYO-gruppene
Tidsramme: 72 timer etter dose
|
Visual Analog Scale (VAS) er et instrument som brukes til å måle en persons subjektive kvantitative evaluering av et element som smerteintensitet.
VAS inneholder en sammenhengende linje mellom to endepunkter der respondenten setter et merke på linjen for å indikere hans eller hennes svar.
I denne studien skårte pasientene smerteintensiteten i det mest berørte leddet i giktutbruddet på en 0 100 mm VAS.
Skalaen varierte fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig smerte).
Poengsummene ble målt til nærmeste millimeter fra venstre.
Manglende smerteintensitetsdata etter 72 timer ble beregnet ved bruk av Last-Observation-Carried-Forward (LOCF)-metoden.
|
72 timer etter dose
|
|
Pasientens vurdering av smerteintensitet på en 0-100 mm VAS
Tidsramme: 14 dager
|
Visual Analog Scale (VAS) er et instrument som brukes til å måle en persons subjektive kvantitative evaluering av et element som smerteintensitet.
VAS inneholder en sammenhengende linje mellom to endepunkter der respondenten setter et merke på linjen for å indikere hans eller hennes svar.
I denne studien skårte pasientene smerteintensiteten i det mest berørte leddet i giktutbruddet på en 0 100 mm VAS.
Skalaen varierte fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig smerte).
Poengsummene ble målt til nærmeste millimeter fra venstre.
LOCF-metoden ble brukt til å imputere post-dose smerteintensitets VAS-målinger i opptil 14 dager.
|
14 dager
|
|
Pasientens vurdering av smerteintensitet på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 72 timer
|
En Likert-skala er en type skala med en rekke svar som tilsvarer et element som smerte.
Respondenten velger den beste responsen som indikerer respondentens subjektive vurdering av elementet.
Pasientene skåret smerteintensiteten i det mest berørte leddet i giktoppblussen på en 5-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat, alvorlig, ekstrem).
Poengsummene ble målt til nærmeste millimeter fra venstre.
LOCF-metoden ble brukt til å imputere Likert-målinger av smerteintensitet etter dose opp til 14 dager.
|
72 timer
|
|
Antall pasienter med minst én ny giktartritt-utbrudd etter baseline
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienter oppfylte definisjonen av en ny oppblussing hvis de hadde: en oppblussing i et ledd, som ikke var et tidligere påvirket ledd (ved baseline eller under studien), eller en oppblussing i et ledd som tidligere var påvirket (ved baseline eller under studien) etter at den forrige blussen i det leddet hadde løst seg helt etter pasientens oppfatning.
Pasientene oppfylte IKKE kriteriet om å få ny urinsyregikt hvis de hadde økende/fornyede giktsmerter i et affisert ledd før oppblussingen hadde løst seg helt.
|
12 uker
|
|
Tid til den første nye giktartritt-utbruddet
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienter oppfylte definisjonen av en ny oppblussing hvis de hadde: en oppblussing i et ledd, som ikke var et tidligere påvirket ledd (ved baseline eller under studien), eller en oppblussing i et ledd som tidligere var påvirket (ved baseline eller under studien) etter at den forrige blussen i det leddet hadde løst seg helt etter pasientens oppfatning.
Pasientene oppfylte IKKE kriteriet om å få ny urinsyregikt hvis de hadde økende/fornyede giktsmerter i et affisert ledd før oppblussingen hadde løst seg helt.
Mindre enn 50 % av pasientene hadde nye bluss.
Derfor kunne ikke mediantiden til ny fakkel beregnes.
|
12 uker
|
|
Tid til 50 % reduksjon i baseline smerte på en 0 - 100 VAS
Tidsramme: 14 dager
|
Visual Analog Scale (VAS) er et instrument som brukes til å måle en persons subjektive kvantitative evaluering av et element som smerteintensitet.
VAS inneholder en sammenhengende linje mellom to endepunkter der respondenten setter et merke på linjen for å indikere hans eller hennes svar.
I denne studien skårte pasientene smerteintensiteten i det mest berørte leddet i giktutbruddet på en 0 100 mm VAS.
Skalaen varierte fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig smerte).
Poengsummene ble målt til nærmeste millimeter fra venstre.
Kaplan Meier-estimat av tid til 50 % reduksjon i baseline smerte, sammen med tilhørende 95 % konfidensintervall, ble rapportert.
|
14 dager
|
|
Tid til oppløsning av giktartritt-utbrudd som rapportert av pasient
Tidsramme: 14 dager
|
Pasientene fullførte dagbokoppføringer 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose og deretter daglig opptil 7 dager etter dose og/eller daglig inntil oppblussingen er forsvunnet.
Kaplan Meier-estimat av tid til oppløsning av giktoppblussing som rapportert av pasienten, sammen med tilhørende 95 % konfidensintervall, ble rapportert.
|
14 dager
|
|
Pasientens globale vurdering av respons på behandling på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 72 timer
|
En Likert-skala er en type skala med en rekke svar som tilsvarer et element som smerte.
Respondenten velger den beste responsen som indikerer respondentens subjektive vurdering av elementet.
Pasientene skåret sin respons på behandlingen på en 5-punkts Likert-skala (utmerket, god, akseptabel, liten, dårlig).
Dette utfallsmålet viser antall pasienter som indikerer hver skåre på skalaen.
|
72 timer
|
|
Legens globale vurdering av respons på behandling på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 72 timer
|
En Likert-skala er en type skala med en rekke svar som tilsvarer et element som smerte.
Respondenten velger den beste responsen som indikerer respondentens subjektive vurdering av elementet.
Studieleger skåret sin vurdering av pasientenes respons på behandling på en 5-punkts Likert-skala (veldig bra, bra, rettferdig, dårlig, veldig dårlig).
|
72 timer
|
|
Legens vurdering av ømhet
Tidsramme: 72 timer
|
Studielegen vurderte det mest berørte leddet for ømhet.
Ømhet ble målt på en 0 - 3-punkts skala som følger: 0 = ingen smerte, 1 = pasient oppgir at "det er smerte", 2 = pasient oppgir "det er smerte og rynker" og 3 = pasient oppgir "det er smerte, kryper og trekker seg tilbake" ved palpasjon eller passiv bevegelse av det berørte studieleddet.
|
72 timer
|
|
Legens vurdering av hevelse
Tidsramme: 72 timer
|
Studielegen vurderte det mest berørte leddet for hevelse.
Hevelse ble målt på en 0 - 3 punkts skala som følger: 0 = ingen hevelse, 1 = palpabel, 2 = synlig og 3 = buler utover leddkantene.
|
72 timer
|
|
Legens vurdering av erytem
Tidsramme: 72 timer
|
Studielegen vurderte det mest berørte leddet for erytem.
Erytem ble vurdert til å være tilstede, fraværende eller ikke vurderes.
|
72 timer
|
|
Legens vurdering av bevegelsesområdet til det mest berørte leddet
Tidsramme: 72 timer
|
Studielegen vurderte pasientens bevegelsesområde til det mest berørte leddet på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett begrenset, moderat begrenset, sterkt begrenset og immobilisert).
|
72 timer
|
|
Andel pasienter med inntak av redningsmedisiner
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienter brukte en dagbok for å registrere tidspunktet for inntak av redningsmedisin og mengden som ble tatt.
|
12 uker
|
|
Tid til første redningsmedisininntak
Tidsramme: 14 dager
|
Pasienter brukte en dagbok for å registrere tidspunktet for inntak av redningsmedisin og mengden som ble tatt.
|
14 dager
|
|
Mengde redningsmedisiner tatt (mg)
Tidsramme: 14 dager
|
Pasienter brukte en dagbok for å registrere tidspunktet for inntak av redningsmedisin og mengden som ble tatt.
|
14 dager
|
|
C-reaktivt proteinnivå
Tidsramme: 72 timer
|
Et sentralt laboratorium ble brukt for analyse av alle innsamlede blodprøver.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Krystallarthropatier
- Purin-Pyrimidin-metabolisme, medfødte feil
- Gikt
- Leddgikt
- Leddgikt, gikt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Antistoffer, monoklonale
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- CACZ885H2361
- 2010-024173-39 (EUDRACT_NUMBER)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .