Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost předplněných injekčních stříkaček kanakinumabem u pacientů s často se rozvíjející akutní dnovou artritidou

10. prosince 2013 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie kanakinumabem předplněných injekčních stříkaček nebo rekonstituovaného lyofilizátu versus triamcinolon acetonid pro léčbu akutních záchvatů dnavé artritidy u pacientů s často vzplanutím

Tato studie hodnotila bezpečnost a účinnost předplněných injekčních stříkaček kanakinumabu ve srovnání s triamcinolon acetonidem 40 mg a lyofilizátem kanakinumab u pacientů, kteří mají časté vzplanutí akutní dnavé artritidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

397

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St-John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2C2
        • Novartis Investigative Site
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 5E8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1v 3M7
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Novartis Investigative Site
  • Litva
      • Klaipeda, Litva, 92288
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litva, 09020
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Litva, 50128
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, LT, Litva, 51349
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Litva, 01117
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Bekescsaba, Maďarsko, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Maďarsko, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Szikszo, Maďarsko, 3800
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Maďarsko, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Maďarsko, H-8200
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Bad Doberan, Německo, 18209
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, Německo, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Německo, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Německo, 39110
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Německo, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Weener, Německo, 26826
        • Novartis Investigative Site
      • Zwiesel, Německo, 94227
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207-5710
        • Novartis Investigative Site
      • Gulf Shores, Alabama, Spojené státy, 36547
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Novartis Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Spojené státy, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Spojené státy, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Norwalk, California, Spojené státy, 90650
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Spojené státy, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Novartis Investigative Site
      • Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Novartis Investigative Site
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33773
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30035
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
        • Novartis Investigative Site
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Spojené státy, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39209
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Novartis Investigative Site
      • Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Novartis Investigative Site
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Novartis Investigative Site
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28152
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Mogadore, Ohio, Spojené státy, 44260
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73109
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Novartis Investigative Site
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Novartis Investigative Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Spojené státy, 29576
        • Novartis Investigative Site
      • Ninety Six, South Carolina, Spojené státy, 29666
        • Novartis Investigative Site
      • Varnville, South Carolina, Spojené státy, 29944
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Novartis Investigative Site
      • Fayetteville, Tennessee, Spojené státy, 33734
        • Novartis Investigative Site
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38125
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76021
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77034
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Novartis Investigative Site
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 nebo více záchvatů dny během minulého roku
  • Kontraindikace, nesnášenlivost nebo nedostatečná účinnost NSAID a/nebo kolchicinu
  • Index tělesné hmotnosti nižší nebo rovný 45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Použití následujících terapií (v různých časových rámcích definovaných protokolem): kortikosteroidy, narkotika, topické ledové/studené zábaly, chronická léčba opiáty, NSAID (jako je aspirin), kolchicin.
  • Hemodialýza
  • Živá vakcína do 3 měsíců před první dávkou
  • Darování nebo ztráta 400 ml nebo více během 3 měsíců před první dávkou
  • Dna způsobená jinými faktory, jako je chemoterapie, olovo, transplantace atd.
  • Přítomnost jiné akutní zánětlivé artritidy, jako je revmatoidní artritida
  • Jakékoli stavy nebo závažné zdravotní problémy, které pacienta vystavují nepřijatelnému imunologickému riziku, že bude dostávat tento typ terapie, jako je HIV, hepatitida, tuberkulóza a další infekce/stavy
  • Významné kardiovaskulární stavy, jako je nekontrolovaná hypertenze
  • Významná zdravotní onemocnění, jako je nekontrolovaná cukrovka, onemocnění štítné žlázy
  • Anamnéza malignity jakéhokoli orgánového systému za posledních 5 let
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Canakinumab, předplněné injekční stříkačky (PFS)
Pacienti v tomto rameni dostávali 150 mg subkutánně (s.c.) při randomizaci a po novém vzplanutí. Dávky byly poskytnuty jako předplněné injekční stříkačky. Pacientům byly podány 3 injekce: dvě placebo a jedna účinná látka.
Lék: Canakinumab předplněná injekční stříkačka
Canakinumab předplněná injekční stříkačka
Lék: Placebo
Přiřazení placeba k canakinumab (PFS), kanakinumab (LYO) a triamcinolon acetonid
ACTIVE_COMPARATOR: Canakinumab, lyofilizát (LYO)
Pacienti v tomto rameni dostávali 150 mg s.c. při randomizaci a při novém vzplanutí. Dávky byly poskytnuty jako lyofilizovaný prášek a musely být před aplikací rekonstituovány vodou pro injekci. Pacientům byly podány 3 injekce: dvě placebo a jedna účinná látka.
Lék: Placebo
Přiřazení placeba k canakinumab (PFS), kanakinumab (LYO) a triamcinolon acetonid
Lék: Canakinumab lyofilizovaný prášek
Canakinumab lyofilizovaný prášek
ACTIVE_COMPARATOR: Triamcinolon acetonid
Pacienti v tomto rameni dostávali 40 mg intramuskulárně (i.m.) při randomizaci a po novém vzplanutí. Pacientům byly podány 3 injekce: dvě placebo a jedna účinná látka.
Lék: Placebo
Přiřazení placeba k canakinumab (PFS), kanakinumab (LYO) a triamcinolon acetonid
Lék: Triamcinolon acetonid
Triamcinolon acetonid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti na 0-100 mm vizuální analogové škále (VAS) mezi skupinami kanakinumab 150 mg PFS a triamcinolon acetonid 40 mg
Časové okno: 72 hodin po dávce
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj používaný k měření subjektivního kvantitativního hodnocení položky, jako je intenzita bolesti. VAS obsahuje souvislou čáru mezi dvěma koncovými body, přičemž respondent umístí na čáru značku, aby označil svou odpověď. V této studii pacienti hodnotili intenzitu bolesti v nejvíce postiženém kloubu dnavého vzplanutí na 0,100 mm VAS. Stupnice se pohybovala od 0 (žádná bolest) do 100 (nesnesitelná bolest). Výsledky byly měřeny s přesností na milimetr zleva. Chybějící údaje o intenzitě bolesti po 72 hodinách byly přičteny pomocí metody Last-Observation-Carried-Forward (LOCF).
72 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti na 0-100 mm VAS mezi skupinami kanakinumab 150 mg PFS a kanakinumab 150 mg LYO
Časové okno: 72 hodin po dávce
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj používaný k měření subjektivního kvantitativního hodnocení položky, jako je intenzita bolesti. VAS obsahuje souvislou čáru mezi dvěma koncovými body, přičemž respondent umístí na čáru značku, aby označil svou odpověď. V této studii pacienti hodnotili intenzitu bolesti v nejvíce postiženém kloubu dnavého vzplanutí na 0,100 mm VAS. Stupnice se pohybovala od 0 (žádná bolest) do 100 (nesnesitelná bolest). Výsledky byly měřeny s přesností na milimetr zleva. Chybějící údaje o intenzitě bolesti po 72 hodinách byly přičteny pomocí metody Last-Observation-Carried-Forward (LOCF).
72 hodin po dávce
Pacientovo hodnocení intenzity bolesti na 0-100mm VAS
Časové okno: 14 dní
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj používaný k měření subjektivního kvantitativního hodnocení položky, jako je intenzita bolesti. VAS obsahuje souvislou čáru mezi dvěma koncovými body, přičemž respondent umístí na čáru značku, aby označil svou odpověď. V této studii pacienti hodnotili intenzitu bolesti v nejvíce postiženém kloubu dnavého vzplanutí na 0,100 mm VAS. Stupnice se pohybovala od 0 (žádná bolest) do 100 (nesnesitelná bolest). Výsledky byly měřeny s přesností na milimetr zleva. Metoda LOCF byla použita k imputaci měření intenzity bolesti po dávce VAS po dobu až 14 dnů.
14 dní
Pacientovo hodnocení intenzity bolesti na 5bodové Likertově škále
Časové okno: 72 hodin
Likertova škála je typ škály s rozsahem odpovědí odpovídajících položce, jako je bolest. Respondent vybere nejlepší odpověď, která vypovídá o subjektivním hodnocení položky respondentem. Pacienti hodnotili intenzitu bolesti v nejvíce postiženém kloubu dnavým vzplanutím na 5bodové Likertově škále (žádná, mírná, střední, těžká, extrémní). Výsledky byly měřeny s přesností na milimetr zleva. Metoda LOCF byla použita k přičtení intenzity bolesti po dávce Likertových měření po dobu až 14 dnů.
72 hodin
Počet pacientů s alespoň jedním novým vzplanutím dnavé artritidy po výchozím stavu
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti splnili definici nového vzplanutí, pokud měli: vzplanutí v kloubu, který nebyl dříve postiženým kloubem (na začátku nebo během studie), nebo vzplanutí v kloubu dříve postiženém (na začátku nebo během studie) poté, co předchozí vzplanutí v tomto kloubu zcela vymizelo podle pacientova vnímání. Pacienti NESplnili kritérium nového dnavého záchvatu, pokud měli rostoucí/obnovenou dnavou bolest v postiženém kloubu před úplným vymizením záchvatu dny.
12 týdnů
Čas na první nový vzplanutí dnavé artritidy
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti splnili definici nového vzplanutí, pokud měli: vzplanutí v kloubu, který nebyl dříve postiženým kloubem (na začátku nebo během studie), nebo vzplanutí v kloubu dříve postiženém (na začátku nebo během studie) poté, co předchozí vzplanutí v tomto kloubu zcela vymizelo podle pacientova vnímání. Pacienti NESplnili kritérium nového dnavého záchvatu, pokud měli rostoucí/obnovenou dnavou bolest v postiženém kloubu před úplným vymizením záchvatu dny. Méně než 50 % pacientů mělo nové vzplanutí. Proto nebylo možné vypočítat střední dobu do nového vzplanutí.
12 týdnů
Čas do 50% snížení základní bolesti při 0 - 100 VAS
Časové okno: 14 dní
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj používaný k měření subjektivního kvantitativního hodnocení položky, jako je intenzita bolesti. VAS obsahuje souvislou čáru mezi dvěma koncovými body, přičemž respondent umístí na čáru značku, aby označil svou odpověď. V této studii pacienti hodnotili intenzitu bolesti v nejvíce postiženém kloubu dnavého vzplanutí na 0,100 mm VAS. Stupnice se pohybovala od 0 (žádná bolest) do 100 (nesnesitelná bolest). Výsledky byly měřeny s přesností na milimetr zleva. Byl popsán Kaplan Meierův odhad doby do 50% snížení výchozí bolesti spolu s přidruženým 95% intervalem spolehlivosti.
14 dní
Čas do vyřešení vzplanutí dnavé artritidy, jak uvádí pacient
Časové okno: 14 dní
Pacienti si zapisovali do deníku 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po dávce a poté denně až 7 dní po dávce a/nebo denně až do vymizení vzplanutí. Byl hlášen Kaplan Meierův odhad doby do vyřešení dnavého vzplanutí, jak jej uvedl pacient, spolu s přidruženým 95% intervalem spolehlivosti.
14 dní
Globální hodnocení pacientovo odpovědi na léčbu na 5bodové Likertově škále
Časové okno: 72 hodin
Likertova škála je typ škály s rozsahem odpovědí odpovídajících položce, jako je bolest. Respondent vybere nejlepší odpověď, která vypovídá o subjektivním hodnocení položky respondentem. Pacienti skórovali svou odpověď na léčbu na 5bodové Likertově škále (výborná, dobrá, přijatelná, slabá, špatná). Tato výsledná míra ukazuje počet pacientů udávající každé skóre na škále.
72 hodin
Globální hodnocení reakce lékaře na léčbu na 5bodové Likertově stupnici
Časové okno: 72 hodin
Likertova škála je typ škály s rozsahem odpovědí odpovídajících položce, jako je bolest. Respondent vybere nejlepší odpověď, která vypovídá o subjektivním hodnocení položky respondentem. Studující lékaři skórovali hodnocení reakce pacientů na léčbu na 5bodové Likertově škále (velmi dobrá, dobrá, slušná, špatná, velmi špatná).
72 hodin
Posouzení něhy lékařem
Časové okno: 72 hodin
Studijní lékař vyhodnotil nejvíce postižený kloub na citlivost. Citlivost byla měřena na 0 - 3 bodové škále takto: 0 = žádná bolest, 1 = pacient uvádí, že „bolí“, 2 = pacient uvádí „bolí a cuká“ a 3 = pacient uvádí „bolí, cukne a stáhne se“ při palpaci nebo pasivním pohybu postiženého studijního kloubu.
72 hodin
Posouzení otoku lékařem
Časové okno: 72 hodin
Studijní lékař vyhodnotil nejvíce postižený kloub na otok. Otok byl měřen na 0-3 bodové škále následovně: 0 = žádný otok, 1 = hmatatelný, 2 = viditelný a 3 = vyboulení za okrajem kloubu.
72 hodin
Posouzení erytému lékařem
Časové okno: 72 hodin
Studijní lékař vyhodnotil nejvíce postižený kloub na erytém. Erytém byl hodnocen jako přítomný, nepřítomný nebo nehodnotitelný.
72 hodin
Lékařské posouzení rozsahu pohybu nejvíce postiženého kloubu
Časové okno: 72 hodin
Studijní lékař hodnotil rozsah pohybu pacienta nejvíce postiženého kloubu na 5bodové Likertově stupnici (normální, mírně omezený, středně omezený, silně omezený a imobilizovaný).
72 hodin
Podíl pacientů s příjmem záchranné medikace
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti si do deníku zaznamenávali dobu příjmu záchranné medikace a přijaté množství.
12 týdnů
Čas do prvního příjmu záchranné medikace
Časové okno: 14 dní
Pacienti si do deníku zaznamenávali dobu příjmu záchranné medikace a přijaté množství.
14 dní
Množství přijaté záchranné medikace (mg)
Časové okno: 14 dní
Pacienti si do deníku zaznamenávali dobu příjmu záchranné medikace a přijaté množství.
14 dní
Hladina C-reaktivního proteinu
Časové okno: 72 hodin
Pro analýzu všech odebraných krevních vzorků byla použita centrální laboratoř.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CACZ885H2361
  • 2010-024173-39 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit