Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность предварительно наполненных шприцев канакинумаба у пациентов с часто вспыхивающим острым подагрическим артритом

10 декабря 2013 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование предварительно наполненных шприцев или восстановленного лиофилизата канакинумаба в сравнении с триамцинолона ацетонидом для лечения обострений острого подагрического артрита у пациентов с частыми обострениями

В этом исследовании оценивалась безопасность и эффективность предварительно заполненных шприцев канакинумаба по сравнению с триамцинолона ацетонидом 40 мг и лиофилизатом канакинумаба у пациентов с частыми обострениями острого подагрического артрита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

397

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Bekescsaba, Венгрия, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1023
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Венгрия, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Венгрия, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Венгрия, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Szikszo, Венгрия, 3800
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Венгрия, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Венгрия, H-8200
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Bad Doberan, Германия, 18209
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, Германия, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Германия, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Германия, 39110
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Германия, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Weener, Германия, 26826
        • Novartis Investigative Site
      • Zwiesel, Германия, 94227
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St-John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1E 2C2
        • Novartis Investigative Site
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 5E8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1v 3M7
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0H6
        • Novartis Investigative Site
  • Литва
      • Klaipeda, Литва, 92288
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Литва, 09020
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Литва, 50128
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, LT, Литва, 51349
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Литва, 01117
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207-5710
        • Novartis Investigative Site
      • Gulf Shores, Alabama, Соединенные Штаты, 36547
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Novartis Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Соединенные Штаты, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Norwalk, California, Соединенные Штаты, 90650
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Соединенные Штаты, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Novartis Investigative Site
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты, 91361
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Novartis Investigative Site
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33773
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30035
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Novartis Investigative Site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Соединенные Штаты, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39209
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Novartis Investigative Site
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Novartis Investigative Site
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Novartis Investigative Site
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28152
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Mogadore, Ohio, Соединенные Штаты, 44260
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73109
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29412
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Novartis Investigative Site
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Novartis Investigative Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
        • Novartis Investigative Site
      • Ninety Six, South Carolina, Соединенные Штаты, 29666
        • Novartis Investigative Site
      • Varnville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29944
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Novartis Investigative Site
      • Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 33734
        • Novartis Investigative Site
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38125
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76021
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Novartis Investigative Site
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 3 или более приступов подагры за последний год
  • Противопоказания, непереносимость или отсутствие эффективности НПВП и/или колхицина
  • Индекс массы тела меньше или равен 45 кг/м2

Критерий исключения:

  • Использование следующих видов терапии (в различные временные рамки, определенные протоколом): кортикостероиды, наркотики, местный лед/холодные компрессы, длительное лечение опиатами, НПВП (такие как аспирин), колхицин.
  • гемодиализ
  • Живая вакцина в течение 3 месяцев до первой дозы
  • Пожертвование или потеря 400 мл или более в течение 3 месяцев до первой дозы
  • Подагра, вызванная другими факторами, такими как химиотерапия, свинец, трансплантация и т. д.
  • Наличие другого острого воспалительного артрита, такого как ревматоидный артрит.
  • Любые состояния или серьезные медицинские проблемы, которые подвергают пациента неприемлемому иммунологическому риску для получения этого типа терапии, например, ВИЧ, гепатит, туберкулез и другие инфекции/состояния.
  • Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, такие как неконтролируемая гипертензия
  • Серьезные медицинские заболевания, такие как неконтролируемый диабет, заболевания щитовидной железы
  • История злокачественных новообразований любой системы органов в течение последних 5 лет
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Канакинумаб, предварительно заполненные шприцы (PFS)
Пациенты в этой группе получали 150 мг подкожно (п/к) при рандомизации и при новом обострении. Дозы поставлялись в виде предварительно заполненных шприцев. Больным вводили 3 инъекции: две плацебо и одну активную.
Лекарство: Предварительно заполненный шприц канакинумаба
Предварительно заполненный шприц канакинумаба
Лекарство: Плацебо
Сопоставление плацебо с канакинумабом (PFS), канакинумабом (LYO) и триамцинолона ацетонидом
ACTIVE_COMPARATOR: Канакинумаб, лиофилизат (ЛИО)
Пациенты в этой группе получали 150 мг подкожно. при рандомизации и при новой вспышке. Дозы поставлялись в виде лиофилизированного порошка, и перед применением их нужно было разводить водой для инъекций. Больным вводили 3 инъекции: две плацебо и одну активную.
Лекарство: Плацебо
Сопоставление плацебо с канакинумабом (PFS), канакинумабом (LYO) и триамцинолона ацетонидом
Лекарство: Канакинумаб лиофилизированный порошок
Канакинумаб лиофилизированный порошок
ACTIVE_COMPARATOR: Триамцинолона ацетонид
Пациенты в этой группе получали 40 мг внутримышечно (в/м) при рандомизации и при новом обострении. Больным вводили 3 инъекции: две плацебо и одну активную.
Лекарство: Плацебо
Сопоставление плацебо с канакинумабом (PFS), канакинумабом (LYO) и триамцинолона ацетонидом
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Триамцинолона ацетонид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0-100 мм между группами, получавшими канакинумаб 150 мг PFS и триамцинолона ацетонид 40 мг
Временное ограничение: Через 72 часа после введения дозы
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент, используемый для измерения субъективной количественной оценки человеком такого элемента, как интенсивность боли. VAS содержит непрерывную линию между двумя конечными точками, где респондент ставит отметку на линии, чтобы обозначить свой ответ. В этом исследовании пациенты оценивали интенсивность боли в наиболее пораженном суставе при обострении подагры по шкале ВАШ 0,100 мм. Шкала варьировалась от 0 (нет боли) до 100 (невыносимая боль). Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева. Отсутствующие данные об интенсивности боли через 72 часа были условно исчислены с использованием метода переноса данных последнего наблюдения (LOCF).
Через 72 часа после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли по ВАШ от 0 до 100 мм между группами канакинумаба 150 мг PFS и канакинумаба 150 мг LYO
Временное ограничение: Через 72 часа после введения дозы
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент, используемый для измерения субъективной количественной оценки человеком такого элемента, как интенсивность боли. VAS содержит непрерывную линию между двумя конечными точками, где респондент ставит отметку на линии, чтобы обозначить свой ответ. В этом исследовании пациенты оценивали интенсивность боли в наиболее пораженном суставе при обострении подагры по шкале ВАШ 0,100 мм. Шкала варьировалась от 0 (нет боли) до 100 (невыносимая боль). Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева. Отсутствующие данные об интенсивности боли через 72 часа были условно исчислены с использованием метода переноса данных последнего наблюдения (LOCF).
Через 72 часа после введения дозы
Оценка пациентом интенсивности боли по ВАШ 0-100 мм
Временное ограничение: 14 дней
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент, используемый для измерения субъективной количественной оценки человеком такого элемента, как интенсивность боли. VAS содержит непрерывную линию между двумя конечными точками, где респондент ставит отметку на линии, чтобы обозначить свой ответ. В этом исследовании пациенты оценивали интенсивность боли в наиболее пораженном суставе при обострении подагры по шкале ВАШ 0,100 мм. Шкала варьировалась от 0 (нет боли) до 100 (невыносимая боль). Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева. Метод LOCF использовался для определения интенсивности боли после введения дозы по ВАШ в течение 14 дней.
14 дней
Оценка пациентом интенсивности боли по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 72 часа
Шкала Лайкерта — это тип шкалы с диапазоном ответов, соответствующих такому элементу, как боль. Респондент выбирает лучший ответ, который указывает на субъективную оценку вопроса респондентом. Пациенты оценивали интенсивность боли в наиболее пораженном суставе при обострении подагры по 5-балльной шкале Лайкерта (отсутствие, легкая, умеренная, тяжелая, экстремальная). Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева. Метод LOCF использовался для условного определения интенсивности боли после введения дозы по Лайкерту в течение 14 дней.
72 часа
Количество пациентов с по крайней мере одним новым обострением подагрического артрита после исходного уровня
Временное ограничение: 12 недель
Пациенты соответствовали определению нового обострения, если у них было: обострение в суставе, который не был ранее пораженным суставом (исходно или во время исследования), или обострение в ранее пораженном суставе (исходно или во время исследования). после того, как предыдущая вспышка в этом суставе полностью разрешилась в соответствии с восприятием пациента. Пациенты НЕ соответствовали критерию наличия нового обострения подагры, если у них усиливалась/возобновлялась подагрическая боль в пораженном суставе до того, как обострение полностью разрешилось.
12 недель
Время до первой новой вспышки подагрического артрита
Временное ограничение: 12 недель
Пациенты соответствовали определению нового обострения, если у них было: обострение в суставе, который не был ранее пораженным суставом (исходно или во время исследования), или обострение в ранее пораженном суставе (исходно или во время исследования). после того, как предыдущая вспышка в этом суставе полностью разрешилась в соответствии с восприятием пациента. Пациенты НЕ соответствовали критерию наличия нового обострения подагры, если у них усиливалась/возобновлялась подагрическая боль в пораженном суставе до того, как обострение полностью разрешилось. Менее 50% пациентов имели новые обострения. Поэтому среднее время до новой вспышки рассчитать не удалось.
12 недель
Время до 50% снижения исходной боли по шкале ВАШ от 0 до 100
Временное ограничение: 14 дней
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент, используемый для измерения субъективной количественной оценки человеком такого элемента, как интенсивность боли. VAS содержит непрерывную линию между двумя конечными точками, где респондент ставит отметку на линии, чтобы обозначить свой ответ. В этом исследовании пациенты оценивали интенсивность боли в наиболее пораженном суставе при обострении подагры по шкале ВАШ 0,100 мм. Шкала варьировалась от 0 (нет боли) до 100 (невыносимая боль). Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева. Сообщалось об оценке Каплана Мейера времени до 50% снижения исходной боли, а также о соответствующем 95% доверительном интервале.
14 дней
Время до разрешения обострения подагрического артрита по словам пациента
Временное ограничение: 14 дней
Пациенты заполняли дневники через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после введения дозы, а затем ежедневно в течение 7 дней после введения дозы и/или ежедневно до разрешения обострения. Сообщалось об оценке Каплана Мейера времени до разрешения обострения подагры, о которой сообщил пациент, а также о соответствующем 95% доверительном интервале.
14 дней
Общая оценка пациентом ответа на лечение по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 72 часа
Шкала Лайкерта — это тип шкалы с диапазоном ответов, соответствующих такому элементу, как боль. Респондент выбирает лучший ответ, который указывает на субъективную оценку вопроса респондентом. Пациенты оценивали свой ответ на лечение по 5-балльной шкале Лайкерта (отлично, хорошо, приемлемо, слабо, плохо). Этот показатель исхода показывает количество пациентов, указывающих каждый балл по шкале.
72 часа
Общая оценка врачом ответа на лечение по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 72 часа
Шкала Лайкерта — это тип шкалы с диапазоном ответов, соответствующих такому элементу, как боль. Респондент выбирает лучший ответ, который указывает на субъективную оценку вопроса респондентом. Врачи-исследователи оценивали реакцию пациентов на лечение по 5-балльной шкале Лайкерта (очень хорошо, хорошо, удовлетворительно, плохо, очень плохо).
72 часа
Оценка нежности врачом
Временное ограничение: 72 часа
Врач-исследователь оценивал болезненность наиболее пораженного сустава. Болезненность измеряли по шкале от 0 до 3 баллов следующим образом: 0 = боли нет, 1 = пациент заявляет, что «есть боль», 2 = пациент говорит, что «есть боль и морщится», 3 = пациент говорит, что «есть боль, вздрагивает и вздрагивает» при пальпации или пассивном движении пораженного сустава.
72 часа
Врачебная оценка отека
Временное ограничение: 72 часа
Врач-исследователь оценил наиболее пораженный сустав на предмет отека. Припухлость измеряли по шкале от 0 до 3 баллов следующим образом: 0 = нет припухлости, 1 = пальпируется, 2 = видимая и 3 = выпячивание за края сустава.
72 часа
Врачебная оценка эритемы
Временное ограничение: 72 часа
Врач-исследователь оценивал наиболее пораженный сустав на наличие эритемы. Эритема оценивалась как присутствующая, отсутствующая или не поддающаяся оценке.
72 часа
Врачебная оценка диапазона движений наиболее пораженного сустава
Временное ограничение: 72 часа
Врач-исследователь оценивал диапазон движений наиболее пораженного сустава пациента по 5-балльной шкале Лайкерта (нормальный, умеренно ограниченный, умеренно ограниченный, сильно ограниченный и иммобилизованный).
72 часа
Доля пациентов, принимающих препараты неотложной помощи
Временное ограничение: 12 недель
Пациенты использовали дневник для записи времени приема препарата экстренной помощи и принятого количества.
12 недель
Время до первого приема спасательных препаратов
Временное ограничение: 14 дней
Пациенты использовали дневник для записи времени приема препарата экстренной помощи и принятого количества.
14 дней
Количество принятого спасательного лекарства (мг)
Временное ограничение: 14 дней
Пациенты использовали дневник для записи времени приема препарата экстренной помощи и принятого количества.
14 дней
Уровень С-реактивного белка
Временное ограничение: 72 часа
Центральная лаборатория использовалась для анализа всех собранных образцов крови.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CACZ885H2361
  • 2010-024173-39 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительно заполненный шприц канакинумаба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться