- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01356602
Sikkerhed og effektivitet af Canakinumab fyldte sprøjter hos patienter med hyppigt opblussende akut gigtgigt
10. december 2013 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
En randomiseret, dobbeltblind, aktiv-kontrolleret undersøgelse af Canakinumab præfyldte sprøjter eller rekonstitueret lyofilisat versus triamcinolonacetonid til behandling af akut gigtudbrud hos hyppigt opblussende patienter
Denne undersøgelse vurderede sikkerheden og effektiviteten af canakinumab fyldte sprøjter sammenlignet med triamcinolonacetonid 40 mg og canakinumab lyofilisat hos patienter, der har hyppige opblussen af akut gigtartrit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
397
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St-John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 2C2
- Novartis Investigative Site
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 5E8
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1v 3M7
- Novartis Investigative Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207-5710
- Novartis Investigative Site
-
Gulf Shores, Alabama, Forenede Stater, 36547
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Novartis Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Novartis Investigative Site
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
- Novartis Investigative Site
-
Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
- Novartis Investigative Site
-
Norwalk, California, Forenede Stater, 90650
- Novartis Investigative Site
-
Orangevale, California, Forenede Stater, 95662
- Novartis Investigative Site
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Novartis Investigative Site
-
Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Novartis Investigative Site
-
Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
- Novartis Investigative Site
-
Largo, Florida, Forenede Stater, 33773
- Novartis Investigative Site
-
South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
- Novartis Investigative Site
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30035
- Novartis Investigative Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
- Novartis Investigative Site
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
- Novartis Investigative Site
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, Forenede Stater, 39038
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39209
- Novartis Investigative Site
-
Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Novartis Investigative Site
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
- Novartis Investigative Site
-
Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Novartis Investigative Site
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
- Novartis Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Novartis Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
- Novartis Investigative Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
- Novartis Investigative Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- Novartis Investigative Site
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Novartis Investigative Site
-
Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28152
- Novartis Investigative Site
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Mogadore, Ohio, Forenede Stater, 44260
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73109
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- Novartis Investigative Site
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
- Novartis Investigative Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
- Novartis Investigative Site
-
Ninety Six, South Carolina, Forenede Stater, 29666
- Novartis Investigative Site
-
Varnville, South Carolina, Forenede Stater, 29944
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Novartis Investigative Site
-
Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 33734
- Novartis Investigative Site
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38125
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76021
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
- Novartis Investigative Site
-
Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
- Novartis Investigative Site
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
- Novartis Investigative Site
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Klaipeda, Litauen, 92288
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, Litauen, 09020
- Novartis Investigative Site
-
-
LT
-
Kaunas, LT, Litauen, 50128
- Novartis Investigative Site
-
Kaunas, LT, Litauen, 51349
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, LT, Litauen, 01117
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bad Doberan, Tyskland, 18209
- Novartis Investigative Site
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Loehne, Tyskland, 32584
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39110
- Novartis Investigative Site
-
Messkirch, Tyskland, 88605
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Novartis Investigative Site
-
Weener, Tyskland, 26826
- Novartis Investigative Site
-
Zwiesel, Tyskland, 94227
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Ungarn, H-5600
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungarn, 1023
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Eger, Ungarn, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Gyula, Ungarn, 5703
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Szikszo, Ungarn, 3800
- Novartis Investigative Site
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Veszprem, Ungarn, H-8200
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 eller flere gigtudbrud inden for sidste år
- Kontraindikation, intolerance eller manglende effekt for NSAID og/eller colchicin
- Kropsmasseindeks på mindre end eller lig med 45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Brug af følgende terapier (inden for forskellige protokoldefinerede tidsrammer): kortikosteroider, narkotika, topiske is-/forkølelsespakker, kronisk opiatbehandling, NSAID'er (såsom aspirin), colchicin.
- Hæmodialyse
- Levende vaccine inden for 3 måneder før første dosis
- Donation eller tab af 400 ml eller mere inden for 3 måneder før første dosis
- Gigt forårsaget af andre faktorer såsom kemoterapi, bly, transplantation osv.
- Tilstedeværelse af anden akut inflammatorisk arthritis såsom reumatoid arthritis
- Enhver tilstand eller væsentlige medicinske problemer, der sætter patienten i en uacceptabel immunologisk risiko for at modtage denne type behandling, såsom HIV, Hepatitis, Tuberkulose og andre infektioner/tilstande
- Betydelige kardiovaskulære tilstande såsom ukontrolleret hypertension
- Væsentlige medicinske sygdomme som ukontrolleret diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom
- Anamnese med malignitet i ethvert organsystem inden for de seneste 5 år
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Canakinumab, fyldte sprøjter (PFS)
Patienter på denne arm fik 150 mg subkutant (s.c.) ved randomisering og ved ny opblussen.
Doserne blev leveret som fyldte sprøjter.
Patienterne fik 3 injektioner: to placebo og et aktivt lægemiddel.
|
Canakinumab fyldt injektionssprøjte
Matchende placebo til Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) og Triamcinolone Acetonide
|
ACTIVE_COMPARATOR: Canakinumab, lyofilisat (LYO)
Patienterne på denne arm fik 150 mg s.c. ved randomisering og ved ny opblussen.
Doserne blev leveret som lyofiliseret pulver og skulle rekonstitueres med vand til injektion før påføring.
Patienterne fik 3 injektioner: to placebo og et aktivt lægemiddel.
|
Matchende placebo til Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) og Triamcinolone Acetonide
Canakinumab frysetørret pulver
|
ACTIVE_COMPARATOR: Triamcinolonacetonid
Patienterne på denne arm fik 40 mg intramuskulært (i.m.) ved randomisering og ved ny opblussen.
Patienterne fik 3 injektioner: to placebo og et aktivt lægemiddel.
|
Matchende placebo til Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) og Triamcinolone Acetonide
Triamcinolonacetonid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet på en 0-100 mm visuel analog skala (VAS) mellem grupperne Canakinumab 150 mg PFS og triamcinolonacetonid 40 mg
Tidsramme: 72 timer efter dosis
|
Visual Analog Scale (VAS) er et instrument, der bruges til at måle en persons subjektive kvantitative evaluering af et emne, såsom smerteintensitet.
VAS'et indeholder en kontinuerlig linje mellem to endepunkter, hvorved respondenten placerer et mærke på linjen for at angive hans eller hendes svar.
I denne undersøgelse scorede patienterne deres smerteintensitet i det mest berørte led i gigtopblussen på en 0 100 mm VAS.
Skalaen gik fra 0 (ingen smerte) til 100 (uudholdelig smerte).
Scoringerne blev målt til nærmeste millimeter fra venstre.
Manglende smerteintensitetsdata efter 72 timer blev imputeret ved hjælp af Last-Observation-Carried-Forward (LOCF)-metoden.
|
72 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet på en 0 - 100 mm VAS mellem Canakinumab 150 mg PFS og Canakinumab 150 mg LYO grupper
Tidsramme: 72 timer efter dosis
|
Visual Analog Scale (VAS) er et instrument, der bruges til at måle en persons subjektive kvantitative evaluering af et emne, såsom smerteintensitet.
VAS'et indeholder en kontinuerlig linje mellem to endepunkter, hvorved respondenten placerer et mærke på linjen for at angive hans eller hendes svar.
I denne undersøgelse scorede patienterne deres smerteintensitet i det mest berørte led i gigtopblussen på en 0 100 mm VAS.
Skalaen gik fra 0 (ingen smerte) til 100 (uudholdelig smerte).
Scoringerne blev målt til nærmeste millimeter fra venstre.
Manglende smerteintensitetsdata efter 72 timer blev imputeret ved hjælp af Last-Observation-Carried-Forward (LOCF)-metoden.
|
72 timer efter dosis
|
Patients vurdering af smerteintensitet på en 0-100 mm VAS
Tidsramme: 14 dage
|
Visual Analog Scale (VAS) er et instrument, der bruges til at måle en persons subjektive kvantitative evaluering af et emne, såsom smerteintensitet.
VAS'et indeholder en kontinuerlig linje mellem to endepunkter, hvorved respondenten placerer et mærke på linjen for at angive hans eller hendes svar.
I denne undersøgelse scorede patienterne deres smerteintensitet i det mest berørte led i gigtopblussen på en 0 100 mm VAS.
Skalaen gik fra 0 (ingen smerte) til 100 (uudholdelig smerte).
Scoringerne blev målt til nærmeste millimeter fra venstre.
LOCF-metoden blev brugt til at imputere post-dosis smerteintensitet VAS-målinger op til 14 dage.
|
14 dage
|
Patients vurdering af smerteintensitet på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 72 timer
|
En Likert-skala er en type skala med en række reaktioner, der svarer til et emne såsom smerte.
Respondenten vælger det bedste svar, der indikerer respondentens subjektive vurdering af emnet.
Patienterne scorede deres smerteintensitet i det mest berørte led i gigtopblussen på en 5-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat, svær, ekstrem).
Scoringerne blev målt til nærmeste millimeter fra venstre.
LOCF-metoden blev brugt til at imputere Likert-målinger med post-dosis smerteintensitet i op til 14 dage.
|
72 timer
|
Antal patienter med mindst én ny gigtudbrud efter baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Patienterne opfyldte definitionen af en ny opblussen, hvis de havde: en opblussen i et led, som ikke var et tidligere påvirket led (ved baseline eller under undersøgelsen), eller en opblussen i et led, der tidligere var påvirket (ved baseline eller under undersøgelsen) efter at den tidligere opblussen i det led var løst fuldstændigt efter patientens opfattelse.
Patienterne opfyldte IKKE kriteriet om at få en ny gigtopblussen, hvis de havde tiltagende/fornyede gigtsmerter i et påvirket led, før opblussen var løst fuldstændigt.
|
12 uger
|
Tid til den første nye gigtudbrud
Tidsramme: 12 uger
|
Patienterne opfyldte definitionen af en ny opblussen, hvis de havde: en opblussen i et led, som ikke var et tidligere påvirket led (ved baseline eller under undersøgelsen), eller en opblussen i et led, der tidligere var påvirket (ved baseline eller under undersøgelsen) efter at den tidligere opblussen i det led var løst fuldstændigt efter patientens opfattelse.
Patienterne opfyldte IKKE kriteriet om at få en ny gigtopblussen, hvis de havde tiltagende/fornyede gigtsmerter i et påvirket led, før opblussen var løst fuldstændigt.
Mindre end 50 % af patienterne havde nye opblussen.
Derfor kunne mediantiden til ny opblussen ikke beregnes.
|
12 uger
|
Tid til 50 % reduktion i baseline smerte på en 0 - 100 VAS
Tidsramme: 14 dage
|
Visual Analog Scale (VAS) er et instrument, der bruges til at måle en persons subjektive kvantitative evaluering af et emne, såsom smerteintensitet.
VAS'et indeholder en kontinuerlig linje mellem to endepunkter, hvorved respondenten placerer et mærke på linjen for at angive hans eller hendes svar.
I denne undersøgelse scorede patienterne deres smerteintensitet i det mest berørte led i gigtopblussen på en 0 100 mm VAS.
Skalaen gik fra 0 (ingen smerte) til 100 (uudholdelig smerte).
Scoringerne blev målt til nærmeste millimeter fra venstre.
Kaplan Meier estimat af tid til 50 % reduktion i baseline smerte, sammen med tilhørende 95 % konfidensinterval, blev rapporteret.
|
14 dage
|
Tid til opløsning af gigtudbrud som rapporteret af patienten
Tidsramme: 14 dage
|
Patienterne afsluttede dagbogsindtastninger 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis og derefter dagligt op til 7 dage efter dosis og/eller dagligt, indtil opblussen er ophørt.
Kaplan Meier-estimat af tid til opløsning af gigtopblussen som rapporteret af patienten, sammen med tilhørende 95 % konfidensinterval, blev rapporteret.
|
14 dage
|
Patients globale vurdering af respons på behandling på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 72 timer
|
En Likert-skala er en type skala med en række reaktioner, der svarer til et emne såsom smerte.
Respondenten vælger det bedste svar, der indikerer respondentens subjektive vurdering af emnet.
Patienterne scorede deres respons på behandlingen på en 5-punkts Likert-skala (fremragende, god, acceptabel, lille, dårlig).
Dette resultatmål viser antallet af patienter, der angiver hver score på skalaen.
|
72 timer
|
Lægens globale vurdering af respons på behandling på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 72 timer
|
En Likert-skala er en type skala med en række reaktioner, der svarer til et emne såsom smerte.
Respondenten vælger det bedste svar, der indikerer respondentens subjektive vurdering af emnet.
Undersøgelseslæger scorede deres vurdering af patienternes respons på behandlingen på en 5-punkts Likert-skala (meget god, god, rimelig, dårlig, meget dårlig).
|
72 timer
|
Lægens vurdering af ømhed
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøgelseslægen vurderede det mest berørte led for ømhed.
Ømhed blev målt på en 0 - 3 skala som følger: 0 = ingen smerter, 1 = patienten siger, at "der er smerter", 2 = patienten siger "der er smerte og ryster" og 3 = patienten siger "der er smerte, vipper og trækker sig tilbage" ved palpation eller passiv bevægelse af det berørte studieled.
|
72 timer
|
Lægens vurdering af hævelse
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøgelseslægen vurderede det mest berørte led for hævelse.
Hævelse blev målt på en 0 - 3 skala som følger: 0 = ingen hævelse, 1 = palpabel, 2 = synlig og 3 = buler ud over ledkanterne.
|
72 timer
|
Lægens vurdering af erytem
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøgelsens læge vurderede det mest berørte led for erytem.
Erytem blev vurderet til at være til stede, fraværende eller ikke vurderes.
|
72 timer
|
Lægens vurdering af bevægelsesområde for det mest berørte led
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøgelseslægen vurderede patientens bevægelsesområde for det mest berørte led på en 5-punkts Likert-skala (normal, let begrænset, moderat begrænset, svært begrænset og immobiliseret).
|
72 timer
|
Andel af patienter med indtag af redningsmedicin
Tidsramme: 12 uger
|
Patienterne brugte en dagbog til at registrere tidspunktet for indtagelse af redningsmedicin og mængden, der blev taget.
|
12 uger
|
Tid til første redningsmedicinindtag
Tidsramme: 14 dage
|
Patienterne brugte en dagbog til at registrere tidspunktet for indtagelse af redningsmedicin og mængden, der blev taget.
|
14 dage
|
Mængde af taget redningsmedicin (mg)
Tidsramme: 14 dage
|
Patienterne brugte en dagbog til at registrere tidspunktet for indtagelse af redningsmedicin og mængden, der blev taget.
|
14 dage
|
C-reaktivt proteinniveau
Tidsramme: 72 timer
|
Et centralt laboratorium blev brugt til analyse af alle indsamlede blodprøver.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2011
Først opslået (SKØN)
19. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Krystalarthropatier
- Purin-Pyrimidin metabolisme, medfødte fejl
- Gigt
- Gigt
- Gigt, gigt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Antistoffer, monoklonale
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- CACZ885H2361
- 2010-024173-39 (EUDRACT_NUMBER)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut gigt gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Canakinumab fyldt injektionssprøjte
-
Green Cross CorporationAfsluttet
-
Green Cross CorporationAfsluttetInfluenzaKorea, Republikken
-
Green Cross CorporationAfsluttet