Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Canakinumab förfyllda sprutor hos patienter med akut giktartrit som ofta blossar ut

10 december 2013 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie av Canakinumab förfyllda sprutor eller rekonstituerad lyofilisat kontra triamcinolonacetonid för behandling av akut giktartrit-utbrott hos patienter som ofta blossar upp

Denna studie utvärderade säkerheten och effekten av canakinumab förfyllda sprutor i jämförelse med triamcinolonacetonid 40 mg och canakinumab lyofilisat hos patienter som ofta har utbrott av akut giktartrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

397

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207-5710
        • Novartis Investigative Site
      • Gulf Shores, Alabama, Förenta staterna, 36547
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Novartis Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Förenta staterna, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Förenta staterna, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Norwalk, California, Förenta staterna, 90650
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Förenta staterna, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Novartis Investigative Site
      • Westlake Village, California, Förenta staterna, 91361
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Novartis Investigative Site
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33773
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30035
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Novartis Investigative Site
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Förenta staterna, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39209
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Förenta staterna, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Novartis Investigative Site
      • Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Novartis Investigative Site
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Novartis Investigative Site
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28152
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Mogadore, Ohio, Förenta staterna, 44260
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73109
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29412
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Novartis Investigative Site
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Novartis Investigative Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
        • Novartis Investigative Site
      • Ninety Six, South Carolina, Förenta staterna, 29666
        • Novartis Investigative Site
      • Varnville, South Carolina, Förenta staterna, 29944
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Novartis Investigative Site
      • Fayetteville, Tennessee, Förenta staterna, 33734
        • Novartis Investigative Site
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38125
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76021
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Novartis Investigative Site
      • Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St-John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2C2
        • Novartis Investigative Site
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 5E8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1v 3M7
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, 09020
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Litauen, 50128
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, LT, Litauen, 51349
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, LT, Litauen, 01117
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Bad Doberan, Tyskland, 18209
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Tyskland, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39110
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Tyskland, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Weener, Tyskland, 26826
        • Novartis Investigative Site
      • Zwiesel, Tyskland, 94227
        • Novartis Investigative Site
  • Ungern
      • Bekescsaba, Ungern, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungern, 1023
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungern, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Ungern, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Ungern, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Ungern, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Szikszo, Ungern, 3800
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Ungern, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Ungern, H-8200
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3 eller fler giktbloss under förra året
  • Kontraindikation, intolerans eller bristande effekt för NSAID och/eller kolchicin
  • Kroppsmassaindex på mindre än eller lika med 45 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Användning av följande terapier (inom olika protokolldefinierade tidsramar): kortikosteroider, narkotika, aktuella is-/förkylningsförpackningar, kronisk opiatbehandling, NSAID (som acetylsalicylsyra), kolkicin.
  • Hemodialys
  • Levande vaccin inom 3 månader före första dosen
  • Donation eller förlust av 400 ml eller mer inom 3 månader före första dosen
  • Gikt orsakad av andra faktorer som kemoterapi, bly, transplantation etc.
  • Förekomst av annan akut inflammatorisk artrit såsom reumatoid artrit
  • Alla tillstånd eller betydande medicinska problem som utsätter patienten för en oacceptabel immunologisk risk för att få denna typ av terapi såsom HIV, Hepatit, Tuberkulos och andra infektioner/tillstånd
  • Betydande kardiovaskulära tillstånd som okontrollerad hypertoni
  • Betydande medicinska sjukdomar som okontrollerad diabetes, sköldkörtelsjukdom
  • Historik av malignitet i något organsystem under de senaste 5 åren
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Canakinumab, förfyllda sprutor (PFS)
Patienter i denna arm fick 150 mg subkutant (s.c.) vid randomisering och vid ny uppblossning. Doserna tillhandahölls som förfyllda sprutor. Patienterna fick 3 injektioner: två placebo och ett aktivt läkemedel.
Läkemedel: Canakinumab förfylld spruta
Canakinumab förfylld spruta
Läkemedel: Placebo
Matcha placebo med Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) och Triamcinolone Acetonide
ACTIVE_COMPARATOR: Canakinumab, lyofilisat (LYO)
Patienterna på denna arm fick 150 mg s.c. vid randomisering och vid ny flare. Doserna tillhandahölls som lyofiliserat pulver och måste rekonstitueras med vatten för injektion innan applicering. Patienterna fick 3 injektioner: två placebo och ett aktivt läkemedel.
Läkemedel: Placebo
Matcha placebo med Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) och Triamcinolone Acetonide
Läkemedel: Canakinumab lyofiliserat pulver
Canakinumab lyofiliserat pulver
ACTIVE_COMPARATOR: Triamcinolonacetonid
Patienterna på denna arm fick 40 mg intramuskulärt (i.m.) vid randomisering och vid ny uppblossning. Patienterna fick 3 injektioner: två placebo och ett aktivt läkemedel.
Läkemedel: Placebo
Matcha placebo med Canakinumab (PFS), Canakinumab (LYO) och Triamcinolone Acetonide
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
Triamcinolonacetonid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet på 0-100 mm visuell analog skala (VAS) mellan grupperna Canakinumab 150 mg PFS och triamcinolonacetonid 40 mg
Tidsram: 72 timmar efter dosering
Visual Analog Scale (VAS) är ett instrument som används för att mäta en persons subjektiva kvantitativa utvärdering av ett objekt som smärtintensitet. VAS innehåller en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter där respondenten sätter ett märke på linjen för att indikera hans eller hennes svar. I denna studie mätte patienterna sin smärtintensitet i den mest drabbade leden i giktutbrottet på ett 0 100 mm VAS. Skalan sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 100 (olidlig smärta). Poängen mättes till närmaste millimeter från vänster. Saknade smärtintensitetsdata efter 72 timmar imputerades med metoden Last-Observation-Carried-Forward (LOCF).
72 timmar efter dosering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet på en 0 - 100 mm VAS mellan Canakinumab 150 mg PFS och Canakinumab 150 mg LYO-grupper
Tidsram: 72 timmar efter dosering
Visual Analog Scale (VAS) är ett instrument som används för att mäta en persons subjektiva kvantitativa utvärdering av ett objekt som smärtintensitet. VAS innehåller en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter där respondenten sätter ett märke på linjen för att indikera hans eller hennes svar. I denna studie mätte patienterna sin smärtintensitet i den mest drabbade leden i giktutbrottet på ett 0 100 mm VAS. Skalan sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 100 (olidlig smärta). Poängen mättes till närmaste millimeter från vänster. Saknade smärtintensitetsdata efter 72 timmar imputerades med metoden Last-Observation-Carried-Forward (LOCF).
72 timmar efter dosering
Patients bedömning av smärtintensitet på ett 0-100 mm VAS
Tidsram: 14 dagar
Visual Analog Scale (VAS) är ett instrument som används för att mäta en persons subjektiva kvantitativa utvärdering av ett objekt som smärtintensitet. VAS innehåller en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter där respondenten sätter ett märke på linjen för att indikera hans eller hennes svar. I denna studie mätte patienterna sin smärtintensitet i den mest drabbade leden i giktutbrottet på ett 0 100 mm VAS. Skalan sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 100 (olidlig smärta). Poängen mättes till närmaste millimeter från vänster. LOCF-metoden användes för att imputera VAS-mätningar med smärtintensitet efter dos upp till 14 dagar.
14 dagar
Patients bedömning av smärtintensitet på en 5-punkts Likert-skala
Tidsram: 72 timmar
En Likert-skala är en typ av skala med ett antal svar som motsvarar ett objekt som smärta. Respondenten väljer det bästa svaret som indikerar respondentens subjektiva bedömning av objektet. Patienterna bedömde sin smärtintensitet i den mest drabbade leden i giktutbrottet på en 5-gradig Likert-skala (ingen, mild, måttlig, svår, extrem). Poängen mättes till närmaste millimeter från vänster. LOCF-metoden användes för att imputera Likert-mätningar med smärtintensitet efter dos upp till 14 dagar.
72 timmar
Antal patienter med minst en ny giktartrit som blossar upp efter baslinjen
Tidsram: 12 veckor
Patienterna uppfyllde definitionen av en ny uppblåsthet om de hade: en uppblossning i en led, som inte var en tidigare påverkad led (vid baslinjen eller under studien), eller en uppblossning i en led som tidigare drabbats (vid baslinjen eller under studien) efter att den tidigare blossen i den leden hade löst sig helt enligt patientens uppfattning. Patienterna uppfyllde INTE kriteriet att få en ny giktbloss om de hade ökande/förnyad giktsmärta i en angripen led innan blossen hade löst sig helt.
12 veckor
Dags för den första nya giktartritflammen
Tidsram: 12 veckor
Patienterna uppfyllde definitionen av en ny uppblåsthet om de hade: en uppblossning i en led, som inte var en tidigare påverkad led (vid baslinjen eller under studien), eller en uppblossning i en led som tidigare drabbats (vid baslinjen eller under studien) efter att den tidigare blossen i den leden hade löst sig helt enligt patientens uppfattning. Patienterna uppfyllde INTE kriteriet att få en ny giktbloss om de hade ökande/förnyad giktsmärta i en angripen led innan blossen hade löst sig helt. Mindre än 50 % av patienterna hade nya bloss. Därför kunde mediantiden till ny flare inte beräknas.
12 veckor
Tid till 50 % minskning av baslinjesmärta på 0 - 100 VAS
Tidsram: 14 dagar
Visual Analog Scale (VAS) är ett instrument som används för att mäta en persons subjektiva kvantitativa utvärdering av ett objekt som smärtintensitet. VAS innehåller en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter där respondenten sätter ett märke på linjen för att indikera hans eller hennes svar. I denna studie mätte patienterna sin smärtintensitet i den mest drabbade leden i giktutbrottet på ett 0 100 mm VAS. Skalan sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 100 (olidlig smärta). Poängen mättes till närmaste millimeter från vänster. Kaplan Meier uppskattning av tid till 50 % minskning av baslinjesmärta, tillsammans med tillhörande 95 % konfidensintervall, rapporterades.
14 dagar
Dags till upplösning av giktartritutbrott som rapporterats av patienten
Tidsram: 14 dagar
Patienterna fyllde i dagboksanteckningar 6, 12, 24, 48 och 72 timmar efter dos och sedan dagligen upp till 7 dagar efter dos och/eller dagligen tills blossen försvunnit. Kaplan Meier uppskattning av tiden till upplösning av giktutbrott som rapporterats av patienten, tillsammans med tillhörande 95 % konfidensintervall, rapporterades.
14 dagar
Patients globala bedömning av respons på behandling på en 5-punkts Likert-skala
Tidsram: 72 timmar
En Likert-skala är en typ av skala med ett antal svar som motsvarar ett objekt som smärta. Respondenten väljer det bästa svaret som indikerar respondentens subjektiva bedömning av objektet. Patienterna poängsatte sitt svar på behandlingen på en 5-gradig Likert-skala (utmärkt, bra, acceptabelt, liten, dålig). Detta utfallsmått visar antalet patienter som anger varje poäng på skalan.
72 timmar
Läkarens globala bedömning av respons på behandling på en 5-punkts Likert-skala
Tidsram: 72 timmar
En Likert-skala är en typ av skala med ett antal svar som motsvarar ett objekt som smärta. Respondenten väljer det bästa svaret som indikerar respondentens subjektiva bedömning av objektet. Studieläkarna gjorde sin bedömning av patienternas svar på behandlingen på en 5-gradig Likert-skala (mycket bra, bra, rättvist, dålig, mycket dålig).
72 timmar
Läkarens bedömning av ömhet
Tidsram: 72 timmar
Studiens läkare bedömde den mest drabbade leden för ömhet. Ömhet mättes på en 0-3-gradig skala enligt följande: 0 = ingen smärta, 1 = patienten uppger att "det finns smärta", 2 = patienten uppger "det finns smärta och rycker" och 3 = patienten uppger "det finns smärta, rycker och drar sig tillbaka" vid palpation eller passiv rörelse av den drabbade studieleden.
72 timmar
Läkarens bedömning av svullnad
Tidsram: 72 timmar
Studiens läkare bedömde den mest drabbade leden för svullnad. Svullnad mättes på en 0-3-gradig skala enligt följande: 0 = ingen svullnad, 1 = palpabel, 2 = synlig och 3 = utbuktning utanför ledkanterna.
72 timmar
Läkarens bedömning av erytem
Tidsram: 72 timmar
Studiens läkare bedömde den mest drabbade leden för erytem. Erytem bedömdes som närvarande, frånvarande eller inte bedömbart.
72 timmar
Läkarens bedömning av rörelseomfånget för den mest drabbade leden
Tidsram: 72 timmar
Studiens läkare bedömde patientens rörelseomfång för den mest drabbade leden på en 5-gradig Likert-skala (normal, lätt begränsad, måttligt begränsad, kraftigt begränsad och immobiliserad).
72 timmar
Andel patienter med intag av räddningsmedicin
Tidsram: 12 veckor
Patienterna använde en dagbok för att registrera tidpunkten för intag av räddningsmedicin och mängden som togs.
12 veckor
Dags för första räddningsmedicinintaget
Tidsram: 14 dagar
Patienterna använde en dagbok för att registrera tidpunkten för intag av räddningsmedicin och mängden som togs.
14 dagar
Mängd räddningsmedicin som tagits (mg)
Tidsram: 14 dagar
Patienterna använde en dagbok för att registrera tidpunkten för intag av räddningsmedicin och mängden som togs.
14 dagar
C-reaktivt proteinnivå
Tidsram: 72 timmar
Ett centralt laboratorium användes för analys av alla insamlade blodprover.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CACZ885H2361
  • 2010-024173-39 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera