Essai évaluant l'innocuité et la pharmacocinétique du MFGR1877S chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Espérance de vie >/= 12 semaines
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1
• Documentation histologique ou cytologique d'une tumeur maligne solide localement avancée ou métastatique qui a rechuté après ou n'a pas répondu à au moins un traitement antérieur ou pour laquelle il n'existe pas de traitement standard
• Maladie évaluable ou mesurable. Les patients atteints d'un cancer de la prostate atteints d'une maladie non mesurable sont éligibles s'ils présentent deux taux croissants d'antigène spécifique de la prostate (APS) (5 ng/mL mesurés à 2 semaines d'intervalle) qui répondent aux critères de progression du groupe de travail sur l'APS avant le début du traitement à l'étude. Les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avec une maladie non mesurable sont éligibles si elles présentent deux niveaux croissants de CA-125 supérieurs à la LSN (2 semaines d'intervalle avant le début du traitement à l'étude).
• Fonction hématologique et des organes cibles adéquate
• Pour les patientes en âge de procréer et les patients de sexe masculin avec des partenaires en âge de procréer, accord (par la patiente et/ou le partenaire) pour utiliser une forme efficace de contraception et pour continuer son utilisation jusqu'à 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
• Consentement à fournir des tissus d'archives

Critère d'exclusion:

• Utilisation antérieure de tout anticorps monoclonal dans les 4 semaines précédant le cycle 1, jour 1
• Thérapie expérimentale dans les 4 semaines précédant le cycle 1, jour 1
• Radiothérapie palliative dans les 2 semaines précédant le cycle 1, jour 1
• Traitement anticancéreux antérieur dans les 4 semaines précédant le cycle 1, jour 1
• Intervention chirurgicale majeure ou traumatisme dans les 4 semaines précédant le cycle 1, jour 1. Toutes les plaies doivent être complètement cicatrisées au Cycle 1, Jour 1.
• Preuve de maladies concomitantes importantes et non contrôlées qui pourraient affecter le respect du protocole ou l'interprétation des résultats, y compris les maladies cardiovasculaires ou pulmonaires importantes
• Infection bactérienne, virale, fongique, mycobactérienne, parasitaire ou autre active connue (à l'exclusion des infections fongiques du lit de l'ongle) lors du dépistage ou de tout épisode majeur d'infection nécessitant un traitement par antibiotique IV ou une hospitalisation (liée à l'achèvement du traitement antibiotique) dans 4 semaines avant le cycle 1, jour 1
• Antécédents d'autres tumeurs malignes pouvant affecter le respect du protocole ou l'interprétation des résultats. Les patientes ayant des antécédents de carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité curativement ou de carcinome in situ du col de l'utérus sont admises. Les patients atteints d'une tumeur maligne qui a été traitée avec une intention curative seront également autorisés si la tumeur maligne est en rémission sans traitement depuis >/= ans avant le cycle 1, jour 1.
• Présence de résultats de test positifs pour l'hépatite B (antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] et/ou anticorps anti-HBs total [anti-HB-c]) ou l'hépatite C (test sérologique d'anticorps contre le virus de l'hépatite C [VHC]). Les patients positifs pour l'anti-HB-c ne sont éligibles que si la PCR est négative pour l'ADN du VHB.
• Antécédents connus de séropositivité au VIH
• Malignité primaire du SNC ou métastases non traitées/actives du SNC
• Grossesse, allaitement ou allaitement
• Toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou qui peut affecter l'interprétation des résultats ou rendre le patient à haut risque de complications du traitement