Forsøg, der evaluerer sikkerheden og farmakokinetikken af ​​MFGR1877S hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Forventet levetid >/= 12 uger
• ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
• Histologisk eller cytologisk dokumentation af lokalt fremskreden eller metastatisk solid malignitet, der er vendt tilbage efter eller ikke har reageret på mindst ét ​​tidligere regime, eller som der ikke er nogen standardbehandling for
• Evaluerbar eller målbar sygdom. Prostatacancerpatienter med ikke-målbar sygdom er berettigede, hvis de har to stigende prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer (5 ng/ml målt med 2 ugers mellemrum), der opfylder PSA Working Groups kriterier for progression før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling. Ovariecancerpatienter med ikke-målbar sygdom er kvalificerede, hvis de har to stigende CA-125-niveauer, der er højere end ULN (2 ugers mellemrum før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling).
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
• For kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder, aftale (af patient og/eller partner) om at bruge en effektiv form for prævention og fortsætte brugen heraf indtil 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Samtykke til at udlevere arkivvæv

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående brug af ethvert monoklonalt antistof inden for 4 uger før cyklus 1, dag 1
• Eksperimentel terapi inden for 4 uger før cyklus 1, dag 1
• Palliativ strålebehandling inden for 2 uger før cyklus 1, dag 1
• Forudgående anti-cancerbehandling inden for 4 uger før cyklus 1, dag 1
• Større kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger før cyklus 1, dag 1. Alle sår skal være fuldt helet på cyklus 1, dag 1.
• Evidens for signifikante, ukontrollerede samtidige sygdomme, som kan påvirke overholdelse af protokollen eller fortolkning af resultater, herunder signifikant kardiovaskulær sygdom eller lungesygdom
• Kendt aktiv bakteriel, viral, svampe-, mykobakteriel, parasitisk eller anden infektion (undtagen svampeinfektioner i neglesenge) ved screening eller enhver større infektionsepisode, der kræver behandling med IV-antibiotika eller hospitalsindlæggelse (i forbindelse med afslutningen af ​​antibiotikaforløbet) inden for 4 uger før cyklus 1, dag 1
• Anamnese med anden malignitet, som kunne påvirke overholdelse af protokollen eller fortolkning af resultater. Patienter med en historie med kurativt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen er tilladt. Patienter med en malignitet, der er blevet behandlet med kurativ hensigt, vil også være tilladt, hvis maligniteten har været i remission uden behandling i >/= år forud for cyklus 1, dag 1.
• Tilstedeværelse af positive testresultater for hepatitis B (hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] og/eller totalt HB kerneantistof [anti-HB-c]) eller hepatitis C (hepatitis C virus [HCV] antistofserologitest). Patienter, der er positive for anti-HB-c, er kun kvalificerede, hvis PCR er negativ for HBV-DNA.
• Kendt historie med HIV seropositiv status
• Primær CNS-malignitet eller ubehandlede/aktive CNS-metastaser
• Graviditet, amning eller amning
• Enhver anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver begrundet mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne eller gøre patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer