進行固形腫瘍患者におけるMFGR1877Sの安全性と薬物動態を評価する試験

包含基準:

• 平均余命 >/= 12 週間
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス
• -局所進行性または転移性固形悪性腫瘍の組織学的または細胞学的記録で、少なくとも1つの以前のレジメンの後に再発したか、反応しなかったか、または標準的な治療法がない
• 評価可能または測定可能な疾患。 測定不能な疾患を有する前立腺がん患者は、試験治療の開始前に進行に関する PSA ワーキング グループの基準を満たす 2 つの上昇する前立腺特異抗原 (PSA) レベル (2 週間間隔で測定された 5 ng/mL) を有する場合に適格です。 測定不能な疾患を有する卵巣がん患者は、ULN を超える 2 つの上昇する CA-125 レベルを有する場合に適格です (研究治療の開始前に 2 週間間隔)。
• -適切な血液学的機能および末端臓器機能
• 出産の可能性のある女性患者および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性患者の場合、効果的な避妊法を使用し、研究治療の最終投与から90日後までその使用を継続することに（患者および/またはパートナーによる）同意
• アーカイブ組織の提供への同意

除外基準:

• -サイクル1、1日目の前4週間以内にモノクローナル抗体を使用した
• -サイクル1、1日目前の4週間以内の実験的治療
• -サイクル1、1日目前の2週間以内の緩和放射線療法
• -サイクル1、1日目の前4週間以内の以前の抗がん療法
• -サイクル1、1日目の前4週間以内の主要な外科的処置または外傷。 すべての傷は、サイクル 1、1 日目に完全に治癒する必要があります。
• -プロトコルの遵守または結果の解釈に影響を与える可能性のある、重大で制御されていない付随疾患の証拠（重大な心血管疾患または肺疾患を含む）
• -既知のアクティブな細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはその他の感染症（爪床の真菌感染症を除く）、またはIV抗生物質による治療または入院（抗生物質のコースの完了に関連する）を必要とする感染症の主要なエピソードサイクル 1 の 4 週間前、1 日目
• -プロトコルの遵守または結果の解釈に影響を与える可能性のある他の悪性腫瘍の病歴。 皮膚の根治的治療を受けた基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌の既往歴のある患者は許可されます。 治癒目的で治療された悪性腫瘍の患者は、悪性腫瘍がサイクル1、1日目の前の年以上治療なしで寛解している場合にも許可されます。
• -B型肝炎（B型肝炎表面抗原[HBsAg]および/または総HBコア抗体[抗HB-c]）またはC型肝炎（C型肝炎ウイルス[HCV]抗体血清検査）の陽性検査結果の存在。 抗 HB-c 陽性の患者は、PCR で HBV DNA が陰性の場合にのみ適格です。
• -HIV血清陽性状態の既知の歴史
• 原発性CNS悪性腫瘍、または未治療/活動性CNS転移
• 妊娠中、授乳中または授乳中
• 治験薬の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を治療合併症のリスクが高い状態にする可能性のある疾患または状態の合理的な疑いを与える、その他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見