Forsøk som evaluerer sikkerheten og farmakokinetikken til MFGR1877S hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Forventet levealder >/= 12 uker
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
• Histologisk eller cytologisk dokumentasjon av lokalt avansert eller metastatisk solid malignitet som har fått tilbakefall etter eller ikke har respondert på minst ett tidligere regime eller som det ikke finnes standardbehandling for
• Evaluerbar eller målbar sykdom. Prostatakreftpasienter med ikke-målbar sykdom er kvalifisert hvis de har to økende prostataspesifikt antigen (PSA) nivåer (5 ng/ml målt med 2 ukers mellomrom) som oppfyller PSA Working Group-kriteriene for progresjon før oppstart av studiebehandling. Ovariekreftpasienter med ikke-målbar sykdom er kvalifisert hvis de har to stigende CA-125-nivåer høyere enn ULN (2 ukers mellomrom før oppstart av studiebehandling).
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon
• For kvinnelige pasienter i fertil alder og mannlige pasienter med partnere i fertil alder, avtale (av pasient og/eller partner) om å bruke en effektiv form for prevensjon og å fortsette bruken inntil 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen
• Samtykke til å levere arkivvev

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere bruk av ethvert monoklonalt antistoff innen 4 uker før syklus 1, dag 1
• Eksperimentell terapi innen 4 uker før syklus 1, dag 1
• Palliativ strålebehandling innen 2 uker før syklus 1, dag 1
• Tidligere anti-kreftbehandling innen 4 uker før syklus 1, dag 1
• Store kirurgiske inngrep eller traumer innen 4 uker før syklus 1, dag 1. Alle sår må være fullstendig leget på syklus 1, dag 1.
• Bevis på betydelige, ukontrollerte samtidige sykdommer som kan påvirke overholdelse av protokollen eller tolkning av resultater, inkludert betydelig kardiovaskulær sykdom eller lungesykdom
• Kjent aktiv bakteriell, viral, sopp-, mykobakteriell, parasittisk eller annen infeksjon (unntatt soppinfeksjoner i neglesenger) ved screening eller enhver større infeksjonsepisode som krever behandling med IV-antibiotika eller sykehusinnleggelse (relatert til fullføring av antibiotikaforløp) innen 4 uker før syklus 1, dag 1
• Anamnese med annen malignitet som kan påvirke overholdelse av protokollen eller tolkning av resultater. Pasienter med en historie med kurativt behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller in situ karsinom i livmorhalsen tillates. Pasienter med en malignitet som har blitt behandlet med kurativ hensikt vil også bli tillatt dersom maligniteten har vært i remisjon uten behandling i >/= år før syklus 1, dag 1.
• Tilstedeværelse av positive testresultater for hepatitt B (hepatitt B overflateantigen [HBsAg] og/eller totalt HB kjerneantistoff [anti-HB-c]) eller hepatitt C (hepatitt C virus [HCV] antistoffserologitesting). Pasienter som er positive for anti-HB-c er kun kvalifisert hvis PCR er negativ for HBV DNA.
• Kjent historie med HIV seropositiv status
• Primær CNS-malignitet, eller ubehandlede/aktive CNS-metastaser
• Graviditet, amming eller amming
• Andre sykdommer, metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller kliniske laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av et undersøkelsesmiddel eller som kan påvirke tolkningen av resultatene eller gjøre pasienten i høy risiko for behandlingskomplikasjoner