- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01367379
L'effet de la charge de travail sur la réponse au stress du médecin
3 janvier 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les enquêteurs étudieront la possibilité de maladies cardiovasculaires, causées par la charge de travail, du médecin de médecine interne.
Les enquêteurs exploreront également s'il existe un {effet dose-réponse} entre la charge de travail et la réponse au stress des médecins de médecine interne.
Par conséquent, les enquêteurs compareront les réponses au stress des médecins de médecine interne pendant différentes charges de service (jour de repos, une zone de service avec 3 services, 2 zones de service avec 6 services) dans une méthode d'observation.
Ces réponses au stress seront mesurées par des indicateurs de risque cardiovasculaire, notamment la tension artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque, les prélèvements sanguins et les prélèvements d'urine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hsiu Hao Lee, MD
- Numéro de téléphone: 5540 886-25523234
- E-mail: limax0809@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Médecins traitants de médecine interne de l'hôpital municipal de Taipei, certifiés par la société taïwanaise de médecine interne.
Nous comparerons les résultats des variables de résultat de différentes quantités de zone de service.
La description
Critère d'intégration:
- Médecins traitants de médecine interne de l'hôpital municipal de Taipei, certifiés par la société taïwanaise de médecine interne.
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement thyroïdien
- grossesse, diabète sucré
- antécédents de maladie cardiovasculaire (accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne ou infarctus du myocarde)
- fumeurs actuels, ou
- prendre des somnifères ou un B-bloquant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Médecin de médecine interne à l'hôpital de la ville de Taipei
|
Tous les sujets bénéficieront d'un ECG non invasif sur 24 heures et d'un ECG sur 24 heures pendant 24 heures.
Juste avant et après le chargement, tous les sujets subiront des prélèvements sanguins, y compris CRP, WBC, IL-6, fibrinogène, insuline, IL-6, procalcitonine, TNF-alfa, niveau de catécholamine.
Juste après le chargement, tous les sujets subiront des prélèvements d'urine pour le niveau de cortisol et de catécholamines.
: 15CC/heure et 2~4 fois/mois)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement physiologique du médecin au cours des différentes charges de travail
Délai: 4 mois
|
Les enquêteurs exploreront également s'il y a {effet dose-réponse} entre la charge de service et la réponse au stress des médecins de médecine interne, et compareront les réponses au stress des médecins de médecine interne pendant différentes charges de service dans une méthode d'observation.
Ces réponses au stress seront mesurées par des indicateurs de risque cardiovasculaire, notamment la tension artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque, les prélèvements sanguins et les prélèvements d'urine.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yue Leon Guo, Professor, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Première publication (Estimation)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201104059RC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .