- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01367379
Die Auswirkung der Arbeitsbelastung auf die Stressreaktion des Arztes
3. Januar 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Forscher werden die Möglichkeit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung untersuchen, die durch die Dienstbelastung eines Arztes für Innere Medizin verursacht wird.
Die Forscher werden auch untersuchen, ob es einen {Dosis-Wirkungs-Effekt} zwischen der Arbeitsbelastung und der Stressreaktion von Ärzten der Inneren Medizin gibt.
Daher vergleichen die Forscher die Stressreaktionen von Ärzten der Inneren Medizin bei unterschiedlicher Dienstbelastung (dienstfreier Tag, ein Dienstbereich mit 3 Stationen, 2 Dienstbereiche mit 6 Stationen) in einer Beobachtungsmethode.
Diese Stressreaktion wird anhand kardiovaskulärer Risikoindikatoren gemessen, darunter Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität, Blutentnahme und Urinentnahme.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu Hao Lee, MD
- Telefonnummer: 5540 886-25523234
- E-Mail: limax0809@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Behandelnde Ärzte für Innere Medizin des städtischen Krankenhauses Taipeh, zertifiziert von der Taiwan Society of Internal Medicine.
Wir werden diese Ergebnisse von Ergebnisvariablen unterschiedlicher Leistungsbereiche vergleichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandelnde Ärzte für Innere Medizin des städtischen Krankenhauses Taipeh, zertifiziert von der Taiwan Society of Internal Medicine.
Ausschlusskriterien:
- Funktionsstörung der Schilddrüse
- Schwangerschaft, Diabetes mellitus
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt)
- aktuelle Raucher, bzw
- Einnahme von Schlaftabletten oder B-Blockern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Arzt für Innere Medizin im Stadtkrankenhaus Taipeh
|
Alle Probanden erhalten 24 Stunden lang ein nicht-invasives 24-Stunden-EKG und eine 24-Stunden-EKG-Überwachung.
Unmittelbar vor und nach der Dienstverladung werden allen Probanden Blutproben entnommen, einschließlich CRP-, Leukozyten-, IL-6-, Fibrinogen-, Insulin-, IL-6-, Procalcitonin-, TNF-alpha- und Katecholaminspiegel.
Unmittelbar nach der Dienstverladung werden allen Probanden Urinproben zur Bestimmung des Cortisol- und Katecholaminspiegels (Blut) entnommen
: 15 CC/Zeit und 2–4 Mal/Monat)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die physiologische Veränderung des Arztes bei unterschiedlicher Dienstbelastung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Forscher werden auch untersuchen, ob es einen {Dosis-Wirkungs-Effekt} zwischen der Arbeitsbelastung und der Stressreaktion von Ärzten der Inneren Medizin gibt, und werden die Stressreaktionen von Ärzten der Inneren Medizin bei unterschiedlicher Arbeitsbelastung in einer Beobachtungsmethode vergleichen.
Diese Stressreaktion wird anhand kardiovaskulärer Risikoindikatoren gemessen, darunter Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität, Blutentnahme und Urinentnahme.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yue Leon Guo, Professor, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201104059RC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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