- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01367379
El efecto de la carga de servicio en la respuesta de estrés del médico
3 de enero de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los investigadores estudiarán en la posibilidad de enfermedad cardiovascular, causada por la carga de trabajo, de médico de medicina interna.
Los investigadores también explorarán si existe un {efecto de respuesta a la dosis} entre la carga laboral y la respuesta al estrés de los médicos de medicina interna.
Por lo tanto, los investigadores compararán las respuestas de estrés de los médicos de medicina interna durante diferentes tareas (día sin servicio, un área de servicio con 3 pabellones, 2 áreas de servicio con 6 pabellones) en un método de observación.
Esa respuesta al estrés se medirá mediante indicadores de riesgo cardiovascular, incluida la presión arterial, la variabilidad del ritmo cardíaco, el muestreo de sangre y el muestreo de orina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Hsiu Hao Lee, MD
- Número de teléfono: 5540 886-25523234
- Correo electrónico: limax0809@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Médicos tratantes de medicina interna del hospital municipal de Taipei, certificados por la sociedad de medicina interna de Taiwán.
Compararemos los resultados de las variables de resultado de diferentes cantidades de área de trabajo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos tratantes de medicina interna del hospital municipal de Taipei, certificados por la sociedad de medicina interna de Taiwán.
Criterio de exclusión:
- disfunción tiroidea
- embarazo, diabetes mellitus
- antecedentes de enfermedad cardiovascular (accidente cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria o infarto de miocardio)
- fumadores actuales, o
- tomando pastillas para dormir o bloqueador B
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Médico de medicina interna en el hospital de la ciudad de Taipei
|
Todos los sujetos tendrán EKG no invasivo de 24 horas y monitoreo de EKG de 24 horas durante 24 horas.
Justo antes y después de la carga de servicio, se tomarán muestras de sangre de todos los sujetos, incluidos CRP, WBC, IL-6, fibrinógeno, insulina, IL-6, procalcitonina, TNF-alfa, nivel de catecolaminas.
Inmediatamente después de la carga de trabajo, todos los sujetos tendrán muestras de orina para el cortisol y el nivel de catecolaminas (sangre).
: 15CC/hora y 2~4 veces/mes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio fisiológico de médico durante diferentes cargas de trabajo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los investigadores también explorarán si existe un {efecto de respuesta a la dosis} entre la carga laboral y la respuesta al estrés de los médicos de medicina interna, y compararán las respuestas de estrés de los médicos de medicina interna con diferentes cargas laborales en un método observacional.
Esa respuesta al estrés se medirá mediante indicadores de riesgo cardiovascular, incluida la presión arterial, la variabilidad del ritmo cardíaco, el muestreo de sangre y el muestreo de orina.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yue Leon Guo, Professor, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201104059RC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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