- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01367379
Effekten av pliktbelastningen på stressresponsen til legen
3. januar 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Etterforskerne skal undersøke muligheten for hjerte- og karsykdommer, forårsaket av tjenestebelastningen, hos lege i indremedisin.
Etterforskerne vil også undersøke om det er {doseresponseffekt} mellom pliktbelastningen og stressresponsen til leger i indremedisin.
Derfor vil etterforskerne sammenligne stressresponsene til leger i indremedisin under med ulik tjenestebelastning (fridag, ett vaktområde med 3 avdelinger, 2 vaktområder med 6 avdelinger) i en observasjonsmetode.
Disse stressresponsene vil bli målt ved kardiovaskulære risikoindikatorer, inkludert blodtrykk, hjertefrekvensvariasjoner, blodprøvetaking og urinprøvetaking.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsiu Hao Lee, MD
- Telefonnummer: 5540 886-25523234
- E-post: limax0809@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlende leger i indremedisin ved Taipei kommunale sykehus, sertifisert av Taiwan Society of internal medicine.
Vi vil sammenligne disse resultatene av utfallsvariabler med forskjellig mengde pliktområde.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlende leger i indremedisin ved Taipei kommunale sykehus, sertifisert av Taiwan Society of internal medicine.
Ekskluderingskriterier:
- skjoldbrusk dysfunksjon
- graviditet, diabetes mellitus
- historie med kardiovaskulær sykdom (slag, koronar arteriell sykdom eller hjerteinfarkt)
- nåværende røykere, eller
- tar sovetabletter eller B-blokker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lege for indremedisin på Taipei bysykehus
|
Alle forsøkspersoner vil ha ikke-invasiv 24 timers EKG og 24 timers EKG overvåking i 24 timer.
Rett før og etter vaktbelastningen vil alle forsøkspersoner ta blodprøver, inkludert CRP, WBC, IL-6, Fibrinogen, insulin, IL-6, Procalcitonin, TNF-alfa, katekolaminnivå.
Rett etter vaktlasting vil alle forsøkspersoner ta urinprøver for kortisol- og katekolaminnivå.(blod)
: 15CC/tid og 2~4 ganger/måned)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den fysiologiske endringen av lege under forskjellige tjenestebelastninger
Tidsramme: 4 måneder
|
Undersøkerne vil også undersøke om det er {doseresponseffekt} mellom vaktbelastningen og stressresponsen til leger i indremedisin, og vil sammenligne stressresponsen til leger i indremedisin under med forskjellig pliktbelastning i en observasjonsmetode.
Disse stressresponsene vil bli målt ved kardiovaskulære risikoindikatorer, inkludert blodtrykk, hjertefrekvensvariasjoner, blodprøvetaking og urinprøvetaking.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yue Leon Guo, Professor, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201104059RC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .