- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01367379
Het effect van de belasting op de stressreactie van de arts
3 januari 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De onderzoekers gaan onderzoek doen naar de mogelijkheid van hart- en vaatziekten, veroorzaakt door de dienstplicht, van de internist.
De onderzoekers zullen ook onderzoeken of er een {dose-respons-effect} bestaat tussen de taakbelasting en de stressreactie van artsen van de interne geneeskunde.
Daarom zullen de onderzoekers de stressreacties van interne geneeskunde-artsen tijdens verschillende dienstbelastingen (vrije dag, één dienstruimte met 3 afdelingen, 2 dienstruimten met 6 afdelingen) vergelijken in een observatiemethode.
Die stressrespons zal worden gemeten aan de hand van cardiovasculaire risico-indicatoren, waaronder bloeddruk, hartslagvariabiliteit, bloedafname en urineafname.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hsiu Hao Lee, MD
- Telefoonnummer: 5540 886-25523234
- E-mail: limax0809@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Behandelende artsen voor interne geneeskunde van het gemeentelijk ziekenhuis van Taipei, gecertificeerd door de Taiwanese samenleving voor interne geneeskunde.
We zullen die resultaten van uitkomstvariabelen van verschillende hoeveelheid dienstgebied vergelijken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandelende artsen voor interne geneeskunde van het gemeentelijk ziekenhuis van Taipei, gecertificeerd door de Taiwanese samenleving voor interne geneeskunde.
Uitsluitingscriteria:
- disfunctie van de schildklier
- zwangerschap, suikerziekte
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (beroerte, coronaire hartziekte of myocardinfarct)
- huidige rokers, of
- het nemen van slaappillen of B-blokker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arts voor interne geneeskunde in het stadsziekenhuis van Taipei
|
Alle proefpersonen krijgen een niet-invasieve 24-uurs ECG en 24-uurs ECG-bewaking gedurende 24 uur.
Vlak voor en na de belasting zullen alle proefpersonen bloedmonsters krijgen, waaronder CRP, WBC, IL-6, fibrinogeen, insuline, IL-6, procalcitonine, TNF-alfa, catecholamine-niveau.
Direct na het laden van de dienst zullen alle proefpersonen urinemonsters krijgen voor het cortisol- en catecholaminegehalte. (bloed
: 15CC/tijd en 2~4 keer/maand)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De fysiologische verandering van arts tijdens verschillende dienstbelastingen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De onderzoekers zullen ook onderzoeken of er een {dose-responseffect} bestaat tussen de taakbelasting en de stressreactie van artsen in de interne geneeskunde, en zullen de stressreacties van artsen in de interne geneeskunde tijdens een observatiemethode vergelijken met verschillende taakbelastingen.
Die stressrespons zal worden gemeten aan de hand van cardiovasculaire risico-indicatoren, waaronder bloeddruk, hartslagvariabiliteit, bloedafname en urineafname.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yue Leon Guo, Professor, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201104059RC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .