- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01367379
Vliv pracovní zátěže na stresovou reakci lékaře
3. ledna 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vyšetřovatelé budou studovat možnost kardiovaskulárních onemocnění způsobených pracovním zatížením lékaře interního lékařství.
Vyšetřovatelé také prozkoumají, zda existuje {účinek odezvy na dávku} mezi zátěží a stresovou reakcí lékařů interního lékařství.
Zkoušející proto budou observační metodou porovnávat stresové reakce lékařů interního lékařství při různém pracovním zatížení (nepracovní den, jeden služební úsek se 3 odděleními, 2 služební prostory se 6 odděleními).
Tyto stresové reakce budou měřeny ukazateli kardiovaskulárního rizika, včetně krevního tlaku, variability srdeční frekvence, odběru krve a odběru moči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu Hao Lee, MD
- Telefonní číslo: 5540 886-25523234
- E-mail: limax0809@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ošetřující lékaři interního lékařství městské nemocnice Taipei, certifikovaní Tchajwanskou společností interního lékařství.
Porovnáme výsledky výsledných proměnných různé velikosti celní plochy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřující lékaři interního lékařství městské nemocnice Taipei, certifikovaní Tchajwanskou společností interního lékařství.
Kritéria vyloučení:
- dysfunkce štítné žlázy
- těhotenství, diabetes mellitus
- anamnéza kardiovaskulárního onemocnění (mrtvice, ischemická choroba srdeční nebo infarkt myokardu)
- současní kuřáci, popř
- užívání prášků na spaní nebo B-blokátorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Interní lékař v městské nemocnici v Taipei
|
Všechny subjekty budou mít neinvazivní 24hodinové EKG a 24hodinové EKG monitorování po dobu 24 hodin.
Těsně před a po pracovní zátěži budou všem subjektům odebrány vzorky krve, včetně CRP, WBC, IL-6, fibrinogenu, inzulínu, IL-6, prokalcitoninu, TNF-alfa, hladiny katecholaminů.
Hned po naložení do služby budou všem subjektům odebrány vzorky moči na stanovení hladiny kortizolu a katecholaminů.
: 15 CC/čas a 2~4krát/měsíc)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická změna lékaře při různé zátěži
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda existuje {účinek odezvy na dávku} mezi zátěží a stresovou reakcí lékařů interního lékařství, a budou porovnávat stresové reakce lékařů interního lékařství během s rozdílnou zátěží v observační metodě.
Tyto stresové reakce budou měřeny ukazateli kardiovaskulárního rizika, včetně krevního tlaku, variability srdeční frekvence, odběru krve a odběru moči.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yue Leon Guo, Professor, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201104059RC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy