- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01367379
Virkningen af pligtbelastningen på lægens stressreaktion
3. januar 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Efterforskerne vil undersøge muligheden for hjerte-kar-sygdomme, forårsaget af vagtbelastningen, hos læge i intern medicin.
Efterforskerne vil også undersøge, om der {dosis respons effekt} mellem pligtbelastningen og stressreaktionen hos læger i intern medicin.
Derfor vil efterforskerne sammenligne stressreaktioner fra læger i intern medicin under med forskellig vagtbelastning (fridag, et vagtområde med 3 afdelinger, 2 vagtområder med 6 afdelinger) i en observationsmetode.
Disse stressreaktioner vil blive målt ved kardiovaskulære risikoindikatorer, herunder blodtryk, hjertefrekvensvariabilitet, blodprøvetagning og urinprøvetagning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu Hao Lee, MD
- Telefonnummer: 5540 886-25523234
- E-mail: limax0809@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagende læger i intern medicin i Taipei kommunale hospital, certificeret af Taiwan Society of Intern Medicine.
Vi vil sammenligne disse resultater af udfaldsvariabler af forskellig størrelse af pligtområdet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagende læger i intern medicin i Taipei kommunale hospital, certificeret af Taiwan Society of Intern Medicine.
Ekskluderingskriterier:
- skjoldbruskkirtel dysfunktion
- graviditet, diabetes mellitus
- anamnese med kardiovaskulær sygdom (slagtilfælde, koronar arteriel sygdom eller myokardieinfraktion)
- nuværende rygere, eller
- tager sovemedicin eller B-blokker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læge i intern medicin på Taipei byhospital
|
Alle forsøgspersoner vil have non-invasiv 24 timers EKG og 24 timers EKG monitorering i 24 timer.
Lige før og efter vagtbelastningen vil alle forsøgspersoner få taget blodprøver, herunder CRP, WBC, IL-6, Fibrinogen, insulin, IL-6, Procalcitonin, TNF-alfa, katekolamin niveau.
Lige efter vagtbelastningen vil alle forsøgspersoner få taget urinprøver for cortisol- og katekolaminniveau.(blod).
: 15CC/tid og 2~4 gange/måned)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den fysiologiske ændring af læge under forskellige arbejdsbelastninger
Tidsramme: 4 måneder
|
Undersøgerne vil også undersøge, om der {dosis-respons-effekt} mellem vagtbelastningen og stressreaktionen hos læger i intern medicin, og vil sammenligne stressreaktioner fra læger i intern medicin under med forskellige pligtbelastninger i en observationsmetode.
Disse stressreaktioner vil blive målt ved kardiovaskulære risikoindikatorer, herunder blodtryk, hjertefrekvensvariabilitet, blodprøvetagning og urinprøvetagning.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yue Leon Guo, Professor, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2011
Først opslået (Skøn)
7. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201104059RC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 24 timers EKG og blodtryksmåler
-
Saint Petersburg State University, RussiaRekrutteringAtrieflimren | Atrieflimren, vedvarendeDen Russiske Føderation
-
Children's National Research InstituteTilmelding efter invitationSynkope | HjertearytmiForenede Stater