- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01367379
A kötelességterhelés hatása az orvos stresszválaszára
2012. január 3. frissítette: National Taiwan University Hospital
A belgyógyász szolgálati terhelésből adódó szív- és érrendszeri megbetegedések lehetőségét vizsgálják a kutatók.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy van-e {dózis-válasz hatás} a terhelés és a belgyógyászok stresszre adott válasza között.
Ezért a vizsgálók megfigyelési módszerrel hasonlítják össze a belgyógyászok stresszre adott válaszait különböző szolgálati terhelés mellett (üzemen kívüli nap, egy ügyeleti körzet 3 kórteremmel, 2 ügyeleti körzet 6 kórteremmel).
Ezeket a stresszválaszokat szív- és érrendszeri kockázati mutatókkal mérik, beleértve a vérnyomást, a pulzusszám változékonyságát, a vér- és vizeletmintavételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsiu Hao Lee, MD
- Telefonszám: 5540 886-25523234
- E-mail: limax0809@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tajvani Belgyógyász Társaság által hitelesített tajpeji városi kórház belgyógyászai.
Összehasonlítjuk a különböző nagyságú szolgálati terület kimeneti változóinak eredményeit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tajvani Belgyógyász Társaság által hitelesített tajpeji városi kórház belgyógyászai.
Kizárási kritériumok:
- pajzsmirigy diszfunkció
- terhesség, diabetes mellitus
- szív- és érrendszeri betegség anamnézisében (stroke, koszorúér-betegség vagy szívizom megsértése)
- jelenlegi dohányosok, ill
- altatót vagy B-blokkolót szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Belgyógyász a tajpeji városi kórházban
|
Minden alany non-invazív 24 órás EKG- és 24 órás EKG-monitorozásban részesül 24 órán keresztül.
Közvetlenül az ügyeleti terhelés előtt és után minden alanytól vérmintát vesznek, beleértve a CRP, WBC, IL-6, fibrinogén, inzulin, IL-6, Procalcitonin, TNF-alfa, katekolamin szintet.
Közvetlenül az ügyeleti betöltés után minden alanytól vizeletmintát vesznek a kortizol és a katekolamin szintjének megállapítására (vér).
: 15 CC / alkalom és 2-4 alkalom / hónap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos élettani változása a különböző terhelések során
Időkeret: 4 hónap
|
A kutatók azt is feltárják, hogy van-e {dózisválasz hatás} a belgyógyászok szolgálati terhelése és stresszválasza között, és megfigyelési módszerrel összehasonlítják a belgyógyászok stresszre adott válaszait a különböző szolgálati terhelésekkel.
Ezeket a stresszválaszokat szív- és érrendszeri kockázati mutatókkal mérik, beleértve a vérnyomást, a pulzusszám változékonyságát, a vér- és vizeletmintavételt.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yue Leon Guo, Professor, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201104059RC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .