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Changement de comportement dans la dyade mère-enfant : prévenir la dépression post-partum

30 juin 2024 mis à jour par: Catherine Monk, New York State Psychiatric Institute
La dépression post-partum (DPP) est sous-traitée et ses conséquences sont importantes pour les femmes et les enfants. Des études montrent que les pleurs/l'agitation du nourrisson et le comportement de sommeil sont associés à la PPD, et que les interventions parentales peuvent modifier le comportement du nourrisson, mais ces résultats n'ont jamais été appliqués à la PPD. Dans cette étude, les enquêteurs enseignent les compétences parentales pour augmenter le sommeil nocturne du nourrisson et réduire le comportement d'agitation/cris chez les femmes susceptibles de développer une PPD pour voir si les enquêteurs peuvent prévenir l'apparition de ce trouble.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Sur les plus de 4 millions de naissances vivantes chaque année aux États-Unis, près de 800 000 - soit 20% - des mères développeront une dépression majeure ou mineure au cours des 3 premiers mois post-partum. Ce nombre éclipse les taux de prévalence du diabète gestationnel (2 à 5 %) et des naissances prématurées (12,7 %). Les approches cliniques existantes de la dépression post-partum (DPP) utilisent des interventions pharmacologiques et psychologiques standard pour réduire les symptômes des femmes. Néanmoins, la PPD est sous-traitée, en partie parce que les femmes hésitent à se faire soigner en raison de la stigmatisation associée aux soins de santé mentale et de la réticence à prendre des médicaments psychotropes pendant l'allaitement. Les conséquences en sont conséquentes. La PPD non traitée est associée à une diminution de la qualité de vie et à une souffrance émotionnelle importante chez les femmes et, en raison d'une prestation de soins compromise, à de mauvais résultats dans le développement cognitif et socio-émotionnel des enfants. Bien que les facteurs de risque maternels pour la PPD soient bien connus, les protocoles de prévention basés sur des interventions couramment utilisées contre la dépression commencent seulement à être évalués. S'appuyant sur des données de développement montrant la profonde bidirectionnalité des influences émotionnelles et comportementales entre la mère et l'enfant, les chercheurs testent un nouveau protocole d'intervention PPD qui remet en question le paradigme de traitement standard centré sur l'individu. Notre intervention est basée sur la conceptualisation du PPD comme un trouble potentiel de la dyade, et qui peut être abordé par un changement de comportement et un engagement affectif avec la mère et l'enfant. Des études montrent que les pleurs/l'agitation du nourrisson et le comportement de sommeil sont associés à la PPD, et que les interventions parentales peuvent modifier le comportement du nourrisson, mais ces résultats n'ont jamais été appliqués à la PPD. Les chercheurs visent à recueillir des données sur un nouveau protocole de réduction des risques de PPD basé sur une approche comportementale dyadique de la PPD dans laquelle les chercheurs traitent les femmes à risque en favorisant les changements de comportement à médiation maternelle chez leurs nourrissons. Les enquêteurs sélectionneront un échantillon de femmes enceintes à risque de PPD, enseigneront les compétences parentales pour augmenter le sommeil nocturne du nourrisson et réduire le comportement d'agitation/cris à la moitié de l'échantillon au cours de 3 visites périnatales, puis évalueront le comportement du nourrisson à 6 et 14 semaines, et la mère humeur à 6, 10 et 14 semaines post-partum. Les chercheurs exploiteront pleinement les opportunités d'investigation de cette étude d'intervention en utilisant l'EEG et la surveillance fœtale de pointe pour caractériser les biomarqueurs précoces associés au comportement et au changement de comportement du nourrisson. Cette étude a le potentiel d'avoir un impact majeur sur la recherche clinique et de transformer les soins standard de la DPP en ce que (1) l'intervention aura des taux élevés d'observance du traitement car (a) les séances de protocole peuvent être intégrées aux soins médicaux périnataux habituels visites, (b) les compétences parentales attireront les femmes en tant qu'intervention non psychiatrique, (c) l'approche clinique aura une validité apparente compte tenu de l'orientation dyadique de la période périnatale; (2) son objectif est la prévention; (3) il favorise à la fois le bien-être de la mère et de l'enfant ; (4) il élargira les facteurs de risque de PPD pour inclure des marqueurs neurocomportementaux dans le périnate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes en bonne santé et non fumeuses
  • 18-35 ans
  • Score de 28 ou plus sur l'indice prédictif de la dépression postnatale
  • Risque obstétrical faible à normal
  • Avant 34 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • Grossesse à haut risque
  • Prendre des médicaments qui affectent le système cardiovasculaire (α bloquants, β bloquants, corticostéroïdes
  • Médicaments contre l'asthme à usage chronique (p. agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques)
  • Fumer pendant la grossesse
  • Consommation illicite de drogues/d'alcool pendant la grossesse
  • Prendre des médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale pour le PPD
L'intervention comportementale pour le PPD a été dispensée en 3 séances en personne.
Nous sélectionnerons un échantillon de femmes enceintes à risque de PPD, enseignerons des compétences parentales pour augmenter le sommeil nocturne du nourrisson et réduirons le comportement d'agitation/pleurs à la moitié de l'échantillon au cours de 3 visites périnatales.
Autres noms:
  • Intervention comportementale préventive pour le PPD.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Renvoyé au traitement dans la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 6 semaines après l'accouchement
  • évaluer la gravité de la dépression ; évalué par le clinicien
  • 24 questions
  • 13 items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0=absent à 4=sévère
  • 11 éléments sont notés de 0 à 2
  • Un score composite est créé par la somme des scores de tous les éléments. Les scores peuvent aller de 0 à 74
  • 0-7 : normal
  • 8-13 : dépression légère
  • 14-18 : dépression modérée
  • 19-23 : dépression sévère

    • 24 : dépression très sévère

      • Des valeurs additionnées plus élevées indiquent une plus grande sévérité de la dépression
6 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine E Monk, Ph.D., Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Première publication (Estimé)

23 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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