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엄마와 아기의 행동 변화: 산후우울증 예방

2022년 3월 25일 업데이트: Catherine Monk, New York State Psychiatric Institute
산후우울증(PPD)은 제대로 치료되지 않으며 그 결과는 여성과 어린이에게 상당합니다. 연구에 따르면 영아의 울음/야단법석 및 수면 행동이 PPD와 관련이 있으며 양육 개입이 영아 행동을 변화시킬 수 있지만 이러한 결과는 PPD에 적용되지 않았습니다. 이 연구에서 조사관은 조사관이 이 장애의 발병을 예방할 수 있는지 확인하기 위해 PPD가 발병할 가능성이 있는 여성에게 유아의 야간 수면을 늘리고 소란/울음 행동을 줄이는 양육 기술을 가르치고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

미국에서 매년 400만 명이 넘는 정상 출산 중 거의 800,000명(또는 20%)의 산모가 산후 첫 3개월 이내에 주요 또는 경미한 우울증을 앓게 됩니다. 이 숫자는 임신성 당뇨병(2-5%) 및 조산(12.7%)의 유병률을 왜소하게 만듭니다. 산후우울증(PPD)에 대한 기존의 임상적 접근법은 여성의 증상을 줄이기 위해 표준 약리학적 및 심리적 개입을 사용합니다. 그럼에도 불구하고 PPD는 제대로 치료되지 않는데, 부분적으로는 여성들이 정신 건강 관리와 관련된 낙인과 모유 수유 중 향정신성 약물 복용에 대한 거부감 때문에 치료를 받기를 꺼리기 때문입니다. 이것의 결과는 상당합니다. 치료되지 않은 PPD는 여성의 삶의 질 저하 및 심각한 정서적 고통과 관련이 있으며, 간병의 타협을 통해 어린이의 인지 및 사회 정서적 발달에 나쁜 결과를 가져옵니다. PPD에 대한 산모의 위험 요소는 잘 알려져 있지만 일반적으로 사용되는 우울증 개입에 기반한 예방 프로토콜은 이제 막 평가되기 시작했습니다. 엄마와 아기 사이의 정서적 및 행동적 영향의 심오한 양방향성을 보여주는 발달 데이터를 기반으로 연구자들은 표준적이고 개별적으로 초점을 맞춘 치료 패러다임에 도전하는 새로운 PPD 개입 프로토콜을 테스트하고 있습니다. 우리의 개입은 PPD를 부부의 잠재적인 장애로 개념화하고 엄마와 아이의 행동 변화와 정서적 참여를 통해 접근할 수 있는 장애를 기반으로 합니다. 연구에 따르면 영아의 울음/야단법석 및 수면 행동이 PPD와 관련이 있으며 양육 개입이 영아 행동을 변화시킬 수 있지만 이러한 결과는 PPD에 적용되지 않았습니다. 조사관은 PPD에 대한 부부 행동 접근 방식을 기반으로 하는 새로운 PPD 위험 감소 프로토콜에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 여기서 조사관은 유아의 모성 매개 행동 변화를 촉진하여 위험에 처한 여성을 치료합니다. 조사관은 PPD 위험이 있는 임산부 샘플을 선택하고, 아기의 야간 수면을 늘리고 3번의 주산기 방문 동안 소란/울음 행동을 샘플의 절반으로 줄이는 양육 기술을 가르친 다음, 6주 및 14주에 아기의 행동을 평가하고, 산모의 산후 6주, 10주, 14주의 기분. 조사관은 최신 EEG 및 태아 모니터링을 사용하여 유아 행동 및 행동 변화와 관련된 초기 바이오마커를 특성화함으로써 이 개입 연구의 조사 기회를 충분히 활용할 것입니다. 이 연구는 (1) 프로토콜 세션이 일반적인 주산기 의료에 통합될 수 있기 때문에 중재가 높은 치료 순응도를 가질 것이라는 점에서 임상 연구에 큰 영향을 미치고 PPD의 표준 치료를 변화시킬 가능성이 있습니다. 방문, (b) 육아 기술은 비정신과적 중재로서 여성에게 어필할 것입니다. (c) 임상적 접근은 주산기의 일교차 초점을 고려할 때 안면 타당성을 가질 것입니다. (2) 그 목적은 예방이다. (3) 산모와 아동 모두의 복지를 촉진합니다. (4) 회음부에 신경 행동 마커를 포함하도록 PPD에 대한 위험 요소를 확장할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 비흡연 임산부
  • 18-35세
  • 산후우울 예측지수 28점 이상
  • 낮음에서 정상 산과 위험
  • 임신 34주 이전

제외 기준:

  • 고위험 임신
  • 심혈관계에 영향을 미치는 약물 복용(α 차단제, β 차단제, 코르티코스테로이드
  • 만성 사용 천식 약물(예: 베타2-아드레날린 수용체 작용제)
  • 임신 중 흡연
  • 임신 중 불법 약물/알코올 사용
  • 향정신성 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PPD를 위한 행동 중재
PPD를 위한 행동 중재는 3회의 대면 세션을 통해 전달되었습니다.
우리는 PPD의 위험이 있는 임산부 샘플을 선택하고, 유아의 야간 수면을 늘리고 3번의 주산기 방문 동안 소란/울음 행동을 샘플의 절반으로 줄이기 위한 양육 기술을 가르칠 것입니다.
다른 이름들:
  • PPD를 위한 예방적 행동 개입.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
지역사회에서의 치료를 참조했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 해밀턴 등급 척도
기간: 산후 6주
  • 우울증의 중증도 평가; 임상의 평가
  • 24문항
  • 13개 항목은 0=존재하지 않음에서 4=심각한 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
  • 11개 항목은 0-2로 채점됩니다.
  • 종합 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 생성됩니다. 점수 범위는 0-74입니다.
  • 0-7: 정상
  • 8-13: 가벼운 우울증
  • 14-18: 중등도 우울증
  • 19-23: 심한 우울증

    • 24: 매우 심한 우울증

      • 합계 값이 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
산후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine E Monk, Ph.D., Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PPD를 위한 행동 중재에 대한 임상 시험

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