Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsverandering in de moeder-kind-dyade: postpartumdepressie voorkomen

30 juni 2024 bijgewerkt door: Catherine Monk, New York State Psychiatric Institute
Postpartumdepressie (PPD) wordt onderbehandeld en de gevolgen hiervan zijn groot voor vrouwen en kinderen. Studies tonen aan dat baby's huilen/ophef en slaapgedrag in verband worden gebracht met PPD, en dat ouderschapsinterventies het gedrag van baby's kunnen veranderen, maar deze bevindingen zijn nooit toegepast op PPD. In deze studie leren de onderzoekers ouderschapsvaardigheden om de nachtelijke slaap van baby's te verbeteren en gedoe / huilgedrag te verminderen bij vrouwen die waarschijnlijk PPD ontwikkelen om te zien of de onderzoekers het begin van deze aandoening kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Van de meer dan 4 miljoen levendgeborenen per jaar in de Verenigde Staten, zullen bijna 800.000 - of 20% - van de moeders binnen de eerste 3 maanden na de bevalling een ernstige of lichte depressie ontwikkelen. Dit aantal doet de prevalentiecijfers voor zwangerschapsdiabetes (2-5%) en vroeggeboorte (12,7%) in het niet vallen. Bestaande klinische benaderingen van postpartumdepressie (PPD) gebruiken standaard farmacologische en psychologische interventies om de symptomen van vrouwen te verminderen. Desalniettemin wordt PPD onderbehandeld, deels omdat vrouwen terughoudend zijn om behandeling te zoeken vanwege stigma in verband met geestelijke gezondheidszorg en onwil om psychotrope medicijnen te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding. De gevolgen hiervan zijn aanzienlijk. Onbehandelde PPD wordt geassocieerd met een verminderde kwaliteit van leven en aanzienlijk emotioneel lijden voor vrouwen, en, door gecompromitteerde zorgverlening, slechte resultaten in de cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen. Hoewel maternale risicofactoren voor PPD goed bekend zijn, beginnen protocollen voor preventie op basis van veelgebruikte depressie-interventies pas te worden geëvalueerd. Voortbouwend op ontwikkelingsgegevens die de diepgaande bidirectionaliteit van emotionele en gedragsinvloeden tussen moeder en kind aantonen, testen de onderzoekers een nieuw PPD-interventieprotocol dat het standaard, individueel gerichte behandelingsparadigma uitdaagt. Onze interventie is gebaseerd op de conceptualisering van PPD als een potentiële stoornis van de dyade, en een die kan worden benaderd door gedragsverandering in en affectieve betrokkenheid bij moeder en kind. Studies tonen aan dat baby's huilen/ophef en slaapgedrag in verband worden gebracht met PPD, en dat ouderschapsinterventies het gedrag van baby's kunnen veranderen, maar deze bevindingen zijn nooit toegepast op PPD. De onderzoekers streven ernaar gegevens te verzamelen over een nieuw PPD-risicoverlagend protocol op basis van een dyadische gedragsbenadering van PPD, waarbij de onderzoekers risicovrouwen behandelen door maternale gemedieerde gedragsveranderingen bij hun baby's te bevorderen. De onderzoekers zullen een steekproef selecteren van zwangere vrouwen die risico lopen op PPD, opvoedvaardigheden aanleren om de nachtelijke slaap van de baby te verbeteren en gedoe/huilend gedrag te verminderen tot de helft van de steekproef tijdens 3 perinatale bezoeken, en vervolgens het gedrag van de baby evalueren na 6 en 14 weken, en moederlijke stemming op 6, 10 en 14 weken na de bevalling. De onderzoekers zullen de onderzoeksmogelijkheden van deze interventiestudie ten volle benutten door gebruik te maken van ultramoderne EEG- en foetale monitoring om vroege biomarkers te karakteriseren die verband houden met het gedrag van baby's en gedragsverandering. Deze studie heeft het potentieel om een ​​grote impact te hebben op klinisch onderzoek, en om de standaardzorg van PPD te transformeren in die zin dat (1) de interventie een hoge mate van therapietrouw zal hebben omdat (a) de protocolsessies kunnen worden opgenomen in de gebruikelijke perinatale medische bezoeken, (b) opvoedingsvaardigheden zullen vrouwen aanspreken als een niet-psychiatrische interventie, (c) de klinische benadering zal gezichtsvaliditeit hebben gezien de dyadische focus van de perinatale periode; (2) het doel is preventie; (3) het bevordert het welzijn van zowel moeder als kind; (4) het zal de risicofactoren voor PPD uitbreiden met neurologische gedragsmarkers in het perinaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, niet-rokende zwangere vrouwen
  • Leeftijden 18-35
  • Score van 28 of hoger op de Predictive Index of Postnatal Depression
  • Laag tot normaal verloskundig risico
  • Vóór 34 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap met een hoog risico
  • Medicijnen gebruiken die het cardiovasculaire systeem beïnvloeden (α-blokkers, β-blokkers, corticosteroïden
  • Astmamedicatie voor chronisch gebruik (bijv. bèta2-adrenoceptoragonisten)
  • Roken tijdens de zwangerschap
  • Illegaal drugs-/alcoholgebruik tijdens de zwangerschap
  • Het nemen van psychotrope medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsinterventie voor PPD
Gedragsinterventie voor PPD geleverd gedurende 3 persoonlijke sessies.
Tijdens 3 perinatale bezoeken zullen we een steekproef selecteren van zwangere vrouwen die risico lopen op PPD, opvoedingsvaardigheden aanleren om de nachtelijke slaap van baby's te verbeteren en ophef/huilgedrag tot de helft van de steekproef terugdringen.
Andere namen:
  • Preventieve gedragsinterventie voor PPD.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Verwezen naar Behandeling in de Gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschalen van depressie
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
  • Beoordeling van de ernst van depressie; clinicus beoordeeld
  • 24 vragen
  • Er worden 13 items gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 0=niet aanwezig tot 4=ernstig
  • Er worden 11 items gescoord van 0-2
  • Een samengestelde score wordt gemaakt door de som van de scores van alle items. Scores kunnen variëren van 0-74
  • 0-7: normaal
  • 8-13: milde depressie
  • 14-18: matige depressie
  • 19-23: ernstige depressie

    • 24: zeer ernstige depressie

      • Hogere opgetelde waarden duiden op een grotere ernst van de depressie
6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine E Monk, Ph.D., Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren