- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01413997
Mesure du mouvement du tissu conjonctif (CTMM1)
9 août 2011 mis à jour par: Stromatec, Inc.
Étude de faisabilité de la mesure du mouvement du tissu conjonctif - un biomarqueur pour la pathologie du tissu conjonctif périmusculaire.
L'objectif de ce projet est de développer un biomarqueur - le Connective Tissue Motion Measure (CTMM) - quantifiant le comportement fonctionnel des tissus conjonctifs périmusculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le mouvement différentiel entre des strates de tissu conjonctif spécifiques sera mesuré pendant le déplacement du tissu (oscillation linéaire) initié par un outil de stimulation d'aiguille contrôlé par ordinateur (NST).
Le CTMM conviendra comme mesure des résultats pour les études mécanistes et cliniques des interventions CAM.
Le CTMM servira également potentiellement d'outil de diagnostic clinique et de suivi du traitement pour les thérapeutes manuels, les acupuncteurs et les cliniciens CAM intéressés par l'évaluation de l'état fonctionnel du tissu conjonctif d'un patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Stromatec, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critères d'inclusion pour les sujets lombalgiques :
- antécédents de lombalgie récurrente ou chronique depuis au moins 12 mois
- capacité à se tenir debout et à marcher sans aide
- capacité à comprendre et à lire l'anglais
- capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement
Critères d'inclusion pour les sujets sans lombalgie :
- aucun antécédent de lombalgie ou de toute autre douleur chronique qui a limité les activités de la vie quotidienne ou du travail
- un indice de douleur actuel numérique inférieur à 0,5.
Critères d'exclusion pour toutes les matières :
- blessure ou chirurgie grave au dos ou aux membres inférieurs
- déformation structurelle majeure de la colonne vertébrale (scoliose, cyphose, sténose)
- spondylarthrite ankylosante ou polyarthrite rhumatoïde
- déficit neurologique (faiblesse et/ou perte sensorielle, diminution des réflexes tendineux profonds suggérant une compression des racines nerveuses, mais pas de symptômes subjectifs d'irritation des racines nerveuses (sciatique)
- trouble neurologique ou psychiatrique majeur
- troubles de la coagulation
- corticostéroïde ou anticoagulant
- grossesse
- accident du travail ou cas d'invalidité
- en contentieux pour le problème de lombalgie
- infection systémique aiguë
- IMC inférieur à 21 ou supérieur à 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Lombalgie chronique
|
|
Pas de lombalgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2011
Première publication (Estimation)
10 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .