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Messung der Bindegewebsbewegung (CTMM1)

9. August 2011 aktualisiert von: Stromatec, Inc.

Machbarkeitsstudie zur Messung der Bindegewebsbewegung – ein Biomarker für die perimuskuläre Bindegewebspathologie.

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines Biomarkers – des Connective Tissue Motion Measure (CTMM) – zur Quantifizierung des Funktionsverhaltens von perimuskulärem Bindegewebe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die unterschiedliche Bewegung zwischen bestimmten Bindegewebsschichten wird während der Gewebeverschiebung (lineare Oszillation) gemessen, die durch ein computergesteuertes Nadelstimulus-Tool (NST) ausgelöst wird. Das CTMM eignet sich als Ergebnismaß für mechanistische und klinische Studien zu CAM-Interventionen. Das CTMM wird möglicherweise auch als klinisches Diagnose- und Behandlungsüberwachungsinstrument für manuelle Therapeuten, Akupunkteure und CAM-Kliniker dienen, die an der Beurteilung des Funktionsstatus des Bindegewebes eines Patienten interessiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Stromatec, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien für LBP-Probanden:

  • Vorgeschichte von wiederkehrendem oder chronischem LBP seit mindestens 12 Monaten
  • Fähigkeit, ohne Hilfe zu stehen und zu gehen
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu lesen
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben

Einschlusskriterien für Probanden ohne LBP:

  • Keine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken oder anderen chronischen Schmerzen, die die Aktivitäten des täglichen Lebens oder der Arbeit einschränken
  • ein numerischer aktueller Schmerzindex von weniger als 0,5.

Ausschlusskriterien für alle Fächer:

  • frühere schwere Verletzungen des Rückens oder der unteren Extremitäten oder Operationen
  • schwere strukturelle Wirbelsäulendeformität (Skoliose, Kyphose, Stenose)
  • Morbus Bechterew oder rheumatoide Arthritis
  • neurologisches Defizit (Schwäche und/oder Sinnesverlust, verminderte tiefe Sehnenreflexe, was auf eine Nervenwurzelkompression hindeutet, aber keine subjektiven Symptome einer Nervenwurzelreizung (Ischias)
  • neurologische oder schwere psychiatrische Störung
  • Blutungsstörungen
  • Kortikosteroide oder gerinnungshemmende Medikamente
  • Schwangerschaft
  • Arbeitnehmerentschädigung oder Invaliditätsfall
  • im Rechtsstreit um das LBP-Problem
  • akute systemische Infektion
  • BMI kleiner als 21 oder größer als 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Keine Schmerzen im unteren Rücken

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stromatec, Inc.

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ctmmp1-R43AT006085
  • 1R43AT006085-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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