- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01413997
Měření pohybu pojivové tkáně (CTMM1)
9. srpna 2011 aktualizováno: Stromatec, Inc.
Studie proveditelnosti měření pohybu pojivové tkáně – biomarker pro perimuskulární patologii pojivové tkáně.
Cílem tohoto projektu je vyvinout biomarker - Connective Tissue Motion Measure (CTMM) - kvantifikující funkční chování perimuskulárních pojivových tkání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rozdílný pohyb mezi specifickými vrstvami pojivové tkáně bude měřen během posunu tkáně (lineární oscilace) iniciovaného počítačem řízeným nástrojem pro stimulaci jehly (NST).
CTMM bude vhodné jako výstupní měřítko pro mechanické a klinické studie intervencí CAM.
CTMM bude také potenciálně sloužit jako klinický diagnostický a léčebný monitorovací nástroj pro manuální terapeuty, akupunkturisty a CAM klinické lékaře, kteří mají zájem o posouzení funkčního stavu pojivové tkáně pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ukázka komunity
Popis
Kritéria zařazení pro LBP subjekty:
- anamnézu rekurentního nebo chronického LBP po dobu minimálně 12 měsíců
- schopnost stát a chodit bez pomoci
- schopnost porozumět a číst anglicky
- schopnost porozumět a podepsat formulář souhlasu
Kritéria zařazení pro subjekty bez LBP:
- žádná anamnéza bolesti dolní části zad nebo jakékoli jiné chronické bolesti, která omezuje aktivity každodenního života nebo práce
- číselný aktuální index bolesti menší než 0,5.
Kritéria vyloučení pro všechny předměty:
- předchozí těžké poranění zad nebo dolní končetiny nebo chirurgický zákrok
- velká strukturální deformace páteře (skolióza, kyfóza, stenóza)
- ankylozující spondylitida nebo revmatoidní artritida
- neurologický deficit (slabost a/nebo ztráta smyslů, snížené hluboké šlachové reflexy naznačující kompresi nervového kořene, ale ne subjektivní příznaky podráždění nervových kořenů (ischias)
- neurologická nebo závažná psychiatrická porucha
- krvácivé poruchy
- kortikosteroidy nebo antikoagulační léky
- těhotenství
- odškodnění pracovníka nebo případ invalidity
- v soudním sporu pro problém LBP
- akutní systémová infekce
- BMI nižší než 21 nebo vyšší než 35
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Chronická bolest dolní části zad
|
Žádná bolest v kříži
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan