- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01413997
Misura del movimento del tessuto connettivo (CTMM1)
9 agosto 2011 aggiornato da: Stromatec, Inc.
Studio di fattibilità della misura del movimento del tessuto connettivo - un biomarcatore per la patologia del tessuto connettivo perimuscolare.
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un biomarcatore - il Connective Tissue Motion Measure (CTMM) - che quantifichi il comportamento funzionale dei tessuti connettivi perimuscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il movimento differenziale tra specifici strati di tessuto connettivo sarà misurato durante lo spostamento del tessuto (oscillazione lineare) avviato da uno strumento di stimolazione dell'ago (NST) controllato dal computer.
Il CTMM sarà adatto come misura dei risultati per gli studi meccanicistici e clinici degli interventi CAM.
Il CTMM fungerà potenzialmente anche da strumento diagnostico clinico e di monitoraggio del trattamento per terapisti manuali, agopuntori e medici CAM interessati a valutare lo stato funzionale del tessuto connettivo di un paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criteri di inclusione per i soggetti LBP:
- storia di LBP ricorrente o cronica per un minimo di 12 mesi
- capacità di stare in piedi e camminare senza assistenza
- capacità di comprendere e leggere l'inglese
- capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso
Criteri di inclusione per i soggetti No-LBP:
- nessuna storia di lombalgia o qualsiasi altro dolore cronico che ha limitato le attività della vita quotidiana o del lavoro
- un indice di dolore corrente numerico inferiore a 0,5.
Criteri di esclusione per tutti i soggetti:
- precedenti gravi lesioni o interventi chirurgici alla schiena o agli arti inferiori
- deformità strutturali maggiori della colonna vertebrale (scoliosi, cifosi, stenosi)
- spondilite anchilosante o artrite reumatoide
- deficit neurologico (debolezza e/o perdita sensoriale, diminuzione dei riflessi tendinei profondi che suggeriscono compressione della radice nervosa, ma non sintomi soggettivi di irritazione della radice nervosa (sciatica)
- disturbo neurologico o psichiatrico maggiore
- disturbi emorragici
- farmaci corticosteroidi o anticoagulanti
- gravidanza
- caso di indennizzo o invalidità del lavoratore
- in contenzioso per il problema LBP
- infezione sistemica acuta
- BMI inferiore a 21 o superiore a 35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Mal di schiena cronico
|
|
Nessun mal di schiena
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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