- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01413997
Bindvävsrörelsemått (CTMM1)
9 augusti 2011 uppdaterad av: Stromatec, Inc.
Genomförbarhetsstudie av bindvävsrörelsemått - en biomarkör för perimuskulär bindvävspatologi.
Målet med detta projekt är att utveckla en biomarkör - Connective Tissue Motion Measure (CTMM) - som kvantifierar det funktionella beteendet hos perimuskulära bindväv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den differentiella rörelsen mellan specifika bindvävsskikt kommer att mätas under vävnadsförskjutning (linjär oscillation) initierad av ett datorstyrt nålstimuleringsverktyg (NST).
CTMM kommer att vara lämpligt som ett resultatmått för mekanistiska och kliniska studier av CAM-interventioner.
CTMM kommer även potentiellt att fungera som ett verktyg för klinisk diagnos och behandlingsövervakning för manuella terapeuter, akupunktörer och CAM-kliniker som är intresserade av att bedöma den funktionella statusen hos en patients bindväv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier för LBP-personer:
- historia av återkommande eller kronisk LBP i minst 12 månader
- förmåga att stå och gå utan hjälp
- förmåga att förstå och läsa engelska
- förmåga att förstå och underteckna ett samtyckesformulär
Inklusionskriterier för patienter utan LBP:
- ingen historia av ländryggssmärta eller någon annan kronisk smärta som har begränsade aktiviteter i det dagliga livet eller arbetet
- ett numeriskt strömsmärtindex på mindre än 0,5.
Uteslutningskriterier för alla ämnen:
- tidigare svår rygg- eller lågextremitetsskada eller operation
- större strukturell ryggradsdeformitet (skolios, kyfos, stenos)
- ankyloserande spondylit eller reumatoid artrit
- neurologiskt underskott (svaghet och/eller sensorisk förlust, minskade djupa senreflexer som tyder på nervrotskompression, men inte subjektiva symtom på nervrotsirritation (ischias)
- neurologisk eller allvarlig psykiatrisk störning
- blödningsrubbningar
- kortikosteroid eller antikoagulerande läkemedel
- graviditet
- arbetsskadeersättning eller handikappärende
- i rättstvister för LBP-problemet
- akut systemisk infektion
- BMI mindre än 21 eller högre än 35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kronisk ländryggssmärta
|
Ingen ländryggssmärta
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien