- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01413997
Bindevevsbevegelsesmål (CTMM1)
9. august 2011 oppdatert av: Stromatec, Inc.
Gjennomførbarhetsstudie av bindevevsbevegelsesmål - en biomarkør for perimuskulær bindevevspatologi.
Målet med dette prosjektet er å utvikle en biomarkør - Connective Tissue Motion Measure (CTMM) - som kvantifiserer den funksjonelle oppførselen til perimuskulært bindevev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Differensialbevegelsen mellom spesifikke bindevevslag vil bli målt under vevsforskyvning (lineær oscillasjon) initiert av et datastyrt nålestimuleringsverktøy (NST).
CTMM vil være egnet som et resultatmål for mekanistiske og kliniske studier av CAM-intervensjoner.
CTMM vil også potensielt tjene som et klinisk diagnostisk og behandlingsovervåkingsverktøy for manuellterapeuter, akupunktører og CAM-klinikere som er interessert i å vurdere funksjonsstatusen til en pasients bindevev.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnseksempel
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for LBP-fag:
- historie med tilbakevendende eller kronisk LBP i minimum 12 måneder
- evne til å stå og gå uten hjelp
- evne til å forstå og lese engelsk
- evne til å forstå og signere et samtykkeskjema
Inkluderingskriterier for ikke-LBP-fag:
- ingen historie med korsryggsmerter eller andre kroniske smerter som har begrensede aktiviteter i dagliglivet eller arbeidet
- en numerisk gjeldende smerteindeks på mindre enn 0,5.
Ekskluderingskriterier for alle fag:
- tidligere alvorlig rygg- eller lavekstremitetsskade eller operasjon
- større strukturell deformitet i ryggraden (skoliose, kyfose, stenose)
- ankyloserende spondylitt eller revmatoid artritt
- nevrologisk underskudd (svakhet og/eller sansetap, reduserte dype senereflekser som tyder på kompresjon av nerverot, men ikke subjektive symptomer på irritasjon av nerverot (isjias)
- nevrologisk eller alvorlig psykiatrisk lidelse
- blødningsforstyrrelser
- kortikosteroid eller antikoagulasjonsmedisin
- svangerskap
- arbeidserstatning eller uføresak
- i rettssaker for LBP-problemet
- akutt systemisk infeksjon
- BMI mindre enn 21 eller høyere enn 35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk korsryggsmerter
|
|
Ingen korsryggsmerter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .