- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01413997
Pomiar ruchu tkanki łącznej (CTMM1)
9 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Stromatec, Inc.
Studium wykonalności pomiaru ruchu tkanki łącznej - biomarkera patologii okołomięśniowej tkanki łącznej.
Celem tego projektu jest opracowanie biomarkera – Connective Tissue Motion Measure (CTMM) – ilościowego określania funkcjonalnego zachowania okołomięśniowej tkanki łącznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zróżnicowany ruch między określonymi warstwami tkanki łącznej będzie mierzony podczas przemieszczania tkanki (oscylacji liniowej) inicjowanej przez sterowane komputerowo narzędzie stymulujące igłą (NST).
CTMM będzie odpowiedni jako miara wyniku mechanistycznych i klinicznych badań interwencji CAM.
CTMM będzie również potencjalnie służyć jako narzędzie do diagnostyki klinicznej i monitorowania leczenia dla terapeutów manualnych, akupunkturzystów i klinicystów CAM zainteresowanych oceną stanu funkcjonalnego tkanki łącznej pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria włączenia dla osób z LBP:
- historia nawracającego lub przewlekłego LBP przez co najmniej 12 miesięcy
- zdolność stania i chodzenia bez pomocy
- umiejętność rozumienia i czytania w języku angielskim
- umiejętność zrozumienia i podpisania formularza zgody
Kryteria włączenia dla pacjentów bez LBP:
- brak historii bólu krzyża lub innego przewlekłego bólu, który ogranicza codzienne życie lub pracę
- numeryczny aktualny wskaźnik bólu mniejszy niż 0,5.
Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów:
- poprzedni ciężki uraz kręgosłupa lub kończyny dolnej lub zabieg chirurgiczny
- duże strukturalne deformacje kręgosłupa (skolioza, kifoza, stenoza)
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub reumatoidalne zapalenie stawów
- deficyt neurologiczny (osłabienie i/lub utrata czucia, osłabienie odruchów głębokich ścięgien sugerujące ucisk korzeni nerwowych, ale nie subiektywne objawy podrażnienia korzeni nerwowych (rwa kulszowa)
- neurologiczne lub poważne zaburzenie psychiczne
- Zaburzenia krwawienia
- kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe
- ciąża
- odszkodowanie pracownicze lub sprawa o niepełnosprawność
- w sporze dotyczącym problemu LBP
- ostra infekcja ogólnoustrojowa
- BMI mniejsze niż 21 lub większe niż 35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przewlekły ból krzyża
|
Brak bólu krzyża
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania