- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01413997
Medida de Movimento do Tecido Conjuntivo (CTMM1)
9 de agosto de 2011 atualizado por: Stromatec, Inc.
Estudo de Viabilidade da Medida de Movimento do Tecido Conjuntivo - um Biomarcador para Patologia do Tecido Conjuntivo Perimuscular.
O objetivo deste projeto é desenvolver um biomarcador - o Connective Tissue Motion Measure (CTMM) - quantificando o comportamento funcional dos tecidos conjuntivos perimusculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O movimento diferencial entre estratos específicos de tecido conjuntivo será medido durante o deslocamento do tecido (oscilação linear) iniciado por uma ferramenta de estímulo de agulha controlada por computador (NST).
O CTMM será adequado como uma medida de resultado para estudos mecanísticos e clínicos de intervenções CAM.
O CTMM também servirá potencialmente como uma ferramenta de diagnóstico clínico e monitoramento de tratamento para terapeutas manuais, acupunturistas e clínicos de MCA interessados em avaliar o estado funcional do tecido conjuntivo de um paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com lombalgia:
- história de lombalgia recorrente ou crônica por um período mínimo de 12 meses
- capacidade de ficar de pé e andar sem ajuda
- capacidade de entender e ler inglês
- capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento
Critérios de inclusão para indivíduos sem LBP:
- sem história de dor lombar ou qualquer outra dor crônica que tenha limitado as atividades da vida diária ou trabalho
- um índice numérico de dor atual inferior a 0,5.
Critérios de exclusão para todas as disciplinas:
- lesão anterior grave nas costas ou nas extremidades inferiores ou cirurgia
- grande deformidade estrutural da coluna vertebral (escoliose, cifose, estenose)
- espondilite anquilosante ou artrite reumatoide
- déficit neurológico (fraqueza e/ou perda sensorial, reflexos tendinosos profundos diminuídos sugerindo compressão da raiz nervosa, mas não sintomas subjetivos de irritação da raiz nervosa (ciática)
- transtorno psiquiátrico ou neurológico maior
- distúrbios hemorrágicos
- medicação corticosteróide ou anticoagulante
- gravidez
- compensação do trabalhador ou caso de invalidez
- em litígio para o problema LBP
- infecção sistêmica aguda
- IMC menor que 21 ou maior que 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Lombalgia Crônica
|
Sem dor lombar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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