- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01413997
Kötőszöveti mozgásmérés (CTMM1)
2011. augusztus 9. frissítette: Stromatec, Inc.
A kötőszövet mozgásmérésének megvalósíthatósági tanulmánya – a perimuscularis kötőszöveti patológia biomarkere.
A projekt célja egy biomarker – a Connective Tissue Motion Measure (CTMM) – kifejlesztése, amely számszerűsíti a perimuszkuláris kötőszövetek funkcionális viselkedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egyes kötőszöveti rétegek közötti differenciális mozgást a számítógép által vezérelt tűstimuláló eszköz (NST) által kezdeményezett szövetelmozdulás (lineáris oszcilláció) során mérik.
A CTMM alkalmas lesz a CAM beavatkozások mechanikai és klinikai vizsgálatainak kimenetelére.
A CTMM potenciálisan klinikai diagnosztikai és kezelés-monitoring eszközként is szolgálhat a manuális terapeuták, akupunktúrás szakemberek és CAM-klinikusok számára, akik érdeklődnek a páciens kötőszövetének funkcionális állapotának felmérésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
LBP alanyok felvételi feltételei:
- legalább 12 hónapig visszatérő vagy krónikus LBP anamnézisében
- segítség nélkül állni és járni
- képes megérteni és olvasni angolul
- képes megérteni és aláírni a beleegyezési űrlapot
Bevételi kritériumok nem LBP alanyokhoz:
- nincs kórelőzményében deréktáji fájdalom vagy bármilyen más krónikus fájdalom, amely a mindennapi életben vagy a munkában korlátozott tevékenységekkel jár
- a számszerű áramfájdalom index 0,5-nél kisebb.
Kizárási kritériumok minden tantárgyhoz:
- korábbi súlyos hát- vagy alsó végtagi sérülés vagy műtét
- jelentősebb strukturális gerincdeformitás (gerincferdülés, kyphosis, szűkület)
- spondylitis ankylopoetica vagy rheumatoid arthritis
- neurológiai hiány (gyengeség és/vagy érzékszervi veszteség, csökkent mély ínreflexek, amelyek ideggyökér-kompresszióra utalnak, de nem szubjektív ideggyöki irritáció (iásziász) tünetei
- neurológiai vagy súlyos pszichiátriai rendellenesség
- vérzési rendellenességek
- kortikoszteroid vagy véralvadásgátló gyógyszer
- terhesség
- munkavállalói kártérítés vagy rokkantsági ügy
- az LBP-problémával kapcsolatos perben
- akut szisztémás fertőzés
- BMI 21-nél kisebb vagy 35-nél nagyobb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus deréktáji fájdalom
|
|
Nincs derékfájás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .