- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01413997
Medida de movimiento del tejido conectivo (CTMM1)
9 de agosto de 2011 actualizado por: Stromatec, Inc.
Estudio de viabilidad de la medida del movimiento del tejido conectivo: un biomarcador para la patología del tejido conectivo perimuscular.
El objetivo de este proyecto es desarrollar un biomarcador, la Medida de movimiento del tejido conectivo (CTMM), que cuantifique el comportamiento funcional de los tejidos conectivos perimusculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El movimiento diferencial entre estratos específicos de tejido conjuntivo se medirá durante el desplazamiento del tejido (oscilación lineal) iniciado por una herramienta de estímulo de aguja (NST) controlada por computadora.
El CTMM será adecuado como medida de resultado para estudios mecanísticos y clínicos de intervenciones de CAM.
El CTMM también servirá potencialmente como una herramienta de diagnóstico clínico y seguimiento del tratamiento para terapeutas manuales, acupunturistas y médicos de CAM interesados en evaluar el estado funcional del tejido conectivo de un paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Stromatec, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos con dolor lumbar:
- antecedentes de dolor lumbar recurrente o crónico durante un mínimo de 12 meses
- capacidad para ponerse de pie y caminar sin ayuda
- habilidad para entender y leer inglés
- capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento
Criterios de inclusión para sujetos sin dolor lumbar:
- sin antecedentes de dolor lumbar o cualquier otro dolor crónico que tenga actividades limitadas de la vida diaria o el trabajo
- un índice numérico de dolor actual de menos de 0,5.
Criterios de exclusión para todas las materias:
- lesión o cirugía severa anterior en la espalda o en las extremidades inferiores
- deformidad estructural importante de la columna (escoliosis, cifosis, estenosis)
- espondilitis anquilosante o artritis reumatoide
- déficit neurológico (debilidad y/o pérdida sensorial, disminución de los reflejos tendinosos profundos que sugieren compresión de la raíz nerviosa, pero no síntomas subjetivos de irritación de la raíz nerviosa (ciática)
- trastorno neurológico o psiquiátrico mayor
- trastornos hemorrágicos
- medicamento con corticosteroides o anticoagulantes
- el embarazo
- compensación del trabajador o caso de discapacidad
- en litigio por el problema LBP
- infección sistémica aguda
- IMC inferior a 21 o superior a 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Dolor lumbar crónico
|
|
Sin dolor de espalda baja
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ctmmp1-R43AT006085
- 1R43AT006085-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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