Effet de doses multiples de SRT2379 sur l'inflammation induite par les endotoxines

Critère d'intégration:

• Sain, tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté, sur la base d'une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, un examen physique (EP) et des tests de laboratoire effectués dans les 21 jours précédant le jour 1. Un sujet présentant une anomalie clinique ou des paramètres de laboratoire en dehors de la plage de référence pour la population étudiée ne peut être inclus que si l'investigateur et le moniteur médical conviennent que la découverte est peu susceptible d'introduire des facteurs de risque supplémentaires et n'interférera pas avec les procédures d'étude
• Homme âgé de 18 à 35 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé

• Capable de donner un consentement éclairé écrit et capable de se conformer aux exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé

  - Panel de chimie, y compris les tests de la fonction rénale et hépatique, sans aucune anomalie cliniquement pertinente à en juger par l'investigateur

• Les sujets doivent accepter d'utiliser le contrôle des naissances à double barrière ou l'abstinence tout en participant à l'étude et pendant 7 jours après la dernière dose du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• - Le sujet a eu une maladie grave au cours des 3 derniers mois ou toute maladie chronique importante que l'investigateur jugerait défavorable à l'inscription, y compris les maladies inflammatoires
• Sujets ayant des antécédents de tout type de malignité à l'exception du cancer basocellulaire de la peau traité avec succès
• Le sujet a une maladie gastro-intestinale passée ou actuelle qui peut influencer l'absorption du médicament

• Le sujet a un test positif connu pour l'anticorps de l'hépatite C, l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) 1 ou 2

  • Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques)
  • Le sujet a des antécédents, dans les 3 ans, d'abus de drogues (y compris les benzodiazépines, les opioïdes, les amphétamines, la cocaïne, le THC, la méthamphétamine) ou un résultat positif à la visite de dépistage
  • Antécédents d'alcoolisme et/ou boit plus de 3 unités d'alcool par jour. L'alcoolisme est défini comme une consommation hebdomadaire moyenne de > 21 unités pour les hommes. Une unité équivaut à 8 g d'alcool : une demi-pinte (~240 ml) de bière, 1 verre (125 ml) de vin ou 1 mesure (25 ml) de spiritueux
  • Le sujet a reçu un produit expérimental dans les trois mois suivant le premier jour de dosage dans l'étude en cours ; Remarque : tout sujet ayant participé à une étude antérieure sur l'endotoxémie humaine avec SRT2379 ou SRT2104 serait exclu de la participation à cet essai.
  • Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de suppléments à base de plantes et diététiques dans les 7 jours, sauf si, de l'avis de l'investigateur, le médicament n'interférera pas avec les procédures d'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet
  • Le sujet a des difficultés à donner du sang ou une accessibilité limitée à une veine du bras gauche et droit
• Le sujet a donné plus de 350 ml de sang au cours des 3 derniers mois

• Le sujet utilise des produits du tabac

  • Toute anomalie cliniquement pertinente notée sur l'ECG à 12 dérivations jugée par l'investigateur ou un QTcB ou QTcF moyen > 450 msec
  • Tout autre problème qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait nuire au sujet ou compromettre l'interprétation des données
• Participation antérieure à un essai où le sujet a reçu une perfusion intraveineuse d'endotoxine (LPS)