エンドトキシン誘発性炎症に対する SRT2379 の複数用量レベルの効果

包含基準:

• 1日目の前21日以内に実施された病歴、身体検査（PE）および臨床検査を含む医学的評価に基づいて、責任のある経験豊富な医師によって決定された健康。 調査対象の母集団の基準範囲外の臨床的異常または検査パラメーターを有する被験者は、調査員とメディカルモニターが、調査結果が追加の危険因子を導入する可能性が低く、調査手順を妨げないことに同意した場合にのみ含めることができます
• -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜35歳の男性

• -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、インフォームドコンセントフォームに記載されている要件と制限を順守できる

  -腎および肝機能検査を含む化学パネル、治験責任医師が判断した臨床的に関連する異常がない

• -被験者は、研究に参加している間、および研究薬の最後の投与から7日間、二重バリア避妊または禁欲を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -被験者は過去3か月以内に重大な病気にかかっているか、治験責任医師が炎症性疾患を含む登録に不利であると見なす重大な慢性疾患を患っています
• -正常に治療された皮膚の基底細胞がんを除いて、あらゆるタイプの悪性腫瘍の病歴を持つ被験者
• -被験者は薬物吸収に影響を与える可能性のある過去または現在の胃腸疾患を患っています

• -被験者は、C型肝炎抗体、B型肝炎表面抗原、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体1または2の既知の陽性検査を受けています

  • -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）
  • -被験者は3年以内に薬物乱用（ベンゾジアゼピン、オピオイド、アンフェタミン、コカイン、THC、メタンフェタミンを含む）の履歴があるか、スクリーニング訪問で薬物結果が陽性である
  • -アルコール依存症の病歴および/または1日あたり3単位以上のアルコールを飲んでいます。 アルコール依存症は、男性の 1 週間の平均摂取量が 21 単位を超える場合と定義されています。 1 単位はアルコール 8 g に相当します。ビール 1/2 パイント (約 240 mL)、ワイン 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) に相当します。
  • 被験者は、現在の研究の最初の投与日から3か月以内に治験薬を受け取りました;注: SRT2379 または SRT2104 を使用した以前のヒト エンドトキシン血症研究に参加したことのある被験者は、この試験への参加から除外されます。
  • -処方薬または非処方薬、ハーブおよび栄養補助食品の7日以内の使用
  • 被験者は献血が困難であるか、左腕と右腕の静脈へのアクセスが制限されています
• -被験者は過去3か月で350 mL以上の献血をしました

• 被験者はタバコ製品を使用しています

  • -治験責任医師または平均QTcBまたはQTcFが450ミリ秒を超えると判断した12誘導心電図に記録された臨床的に関連する異常
  • 治験責任医師の意見では、被験者に有害であるか、データの解釈を危うくする可能性があるその他の問題
• -被験者が静脈内エンドトキシン（LPS）注入を受けた試験への以前の参加