- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01416532
Évaluation de l'athérosclérose coronarienne subclinique pour la stratification des risques à l'aide de l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (ESCORT)
Valeur pronostique de l'angiographie coronarienne en relation avec l'évaluation de l'athérosclérose coronarienne subclinique pour la stratification des risques chez les personnes asymptomatiques de l'étude ESCORT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stratification du risque de maladies cardiovasculaires (MCV) chez les individus asymptomatiques représente un défi majeur. À cette fin, de nombreux modèles de prédiction des risques prenant en compte les caractéristiques démographiques et cliniques ont été développés. Bien que le score de risque de Framingham (FRS) soit le plus largement utilisé parmi les modèles de prédiction du risque multiplicateur, il présente certaines limites pour la prédiction des maladies cardiovasculaires, en particulier chez les jeunes adultes et les femmes. Récemment, le score de calcium de l'artère coronaire (CACS) est connu pour être une méthode de dépistage puissante pour les maladies cardiovasculaires, cependant, il ne peut pas détecter les plaques coronariennes non calcifiées (NCP), il ne représente donc pas l'ensemble du spectre des plaques athérosclérotiques et il ne peut pas non plus évaluer le degré de sténose. Au contraire, l'angiographie coronarienne (CCTA) peut fournir une anatomie détaillée de l'artère coronaire et une imagerie de la plaque sur l'emplacement, le fardeau et les caractéristiques de la plaque athérosclérotique en soi, ce qui pourrait donner des informations supplémentaires pour stratifier le risque d'événements cardiaques futurs et de traitement.
Dans cette étude, nous évaluerons la prévalence et les caractéristiques de l'athérosclérose coronarienne subclinique sur CCTA dans la population asymptomatique. Et nous investiguerons les données de suivi des événements indésirables cardiaques majeurs tels que la mort cardiaque, l'infarctus du myocarde non mortel, l'angor instable et la revascularisation. Par conséquent, nous évaluerons enfin la valeur pronostique du CCTA pour la stratification du risque chez les adultes asymptomatiques par rapport à la stratification du risque conventionnelle telle que FRS et CACS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 436-707
- Recrutement
- Seound National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-31-787-7618
- E-mail: drejchun@hanmail.net
-
Chercheur principal:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sang Il Choi, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets asymptomatiques
- adultes > 20 ans
- sujets ayant subi à la fois un score de calcium et une coronarographie par TDM
Critère d'exclusion:
- douleur thoracique typique ou atypique
- sujets ayant déjà subi une intervention coronarienne percutanée
- affections comorbides graves (c.-à-d. malignité)
- dossier médical insuffisant
- mauvaise qualité d'image
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eun Ju Chun, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1107-131-104
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .