- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01416532
Evaluering af subklinisk koronar aterosklerose for risikostratificering ved brug af koronar computertomografi (CT) angiografi (ESCORT)
Prognostisk værdi af koronar CT-angiografi i forhold til evaluering af subklinisk koronar aterosklerose for risikostratificering hos asymptomatiske individer fra ESCORT-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Risikostratificeringen af kardiovaskulær sygdom (CVD) hos asymptomatiske individer repræsenterer en stor udfordring. Til dette formål er der udviklet en masse risikoforudsigelsesmodeller, der tager hensyn til demografiske og kliniske karakteristika. Selvom Framingham risk score (FRS) er mest udbredt blandt multiple risikoforudsigelsesmodeller, har det en vis begrænsning for forudsigelse af CVD, især hos unge voksne og kvinder. For nylig har coronary artery calcium score (CACS) vidst at være en kraftfuld screeningsmetode for CVD, men den kan ikke detektere de ikke-forkalkede koronare plaques (NCP), så den repræsenterer ikke hele spektret af aterosklerotiske plaques, og den kan heller ikke evaluere graden af stenose. Tværtimod kan koronar CT-angiografi (CCTA) give detaljeret koronararterieanatomi og plakbilleddannelse om placeringen, byrden og karakteristika af aterosklerotisk plak i sig selv, hvilket kan give yderligere indsigt i at stratificere risikoen for fremtidige hjertebegivenheder og terapi.
I denne undersøgelse vil vi evaluere prævalensen og karakteristikaene af subklinisk koronar aterosklerose på CCTA i asymptomatisk population. Og vi vil undersøge opfølgningsdataene for alvorlige hjertebivirkninger såsom hjertedød, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ustabil angina og revaskularisering. Derfor vil vi endelig evaluere den prognostiske værdi af CCTA for risikostratificering hos asymptomatiske voksne i sammenligning med konventionel risikostratificering som FRS og CACS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 436-707
- Rekruttering
- Seound National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-31-787-7618
- E-mail: drejchun@hanmail.net
-
Ledende efterforsker:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sang Il Choi, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asymptomatiske forsøgspersoner
- voksne > 20 år
- forsøgspersoner, der gennemgik både calciumscore og koronar CT-angiografi
Ekskluderingskriterier:
- typiske eller atypiske brystsmerter
- forsøgspersoner, der har gennemgået tidligere perkutan koronar intervention
- alvorlige komorbide tilstande (dvs. malignitet)
- utilstrækkelig journal
- dårlig billedkvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Eun Ju Chun, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1107-131-104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar aterosklerose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien