- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01416532
Ocena subklinicznej miażdżycy naczyń wieńcowych pod kątem stratyfikacji ryzyka za pomocą angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CT) (ESCORT)
Wartość prognostyczna koronarografii angiografii TK w odniesieniu do oceny subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych w celu stratyfikacji ryzyka u osób bezobjawowych z badania ESCORT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stratyfikacja ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u osób bezobjawowych stanowi duże wyzwanie. W tym celu opracowano wiele modeli prognozowania ryzyka uwzględniających cechy demograficzne i kliniczne. Chociaż wskaźnik ryzyka Framinghama (FRS) jest najczęściej stosowany wśród wielowymiarowych modeli przewidywania ryzyka, ma on pewne ograniczenia w przewidywaniu CVD, zwłaszcza u młodych dorosłych i kobiet. Ostatnio wiadomo, że ocena uwapnienia w tętnicach wieńcowych (CACS) jest potężną metodą przesiewową w kierunku CVD, jednak nie jest w stanie wykryć niezwapnionych blaszek wieńcowych (NCP), więc nie reprezentuje całego spektrum blaszek miażdżycowych, a także nie może ocenić stopnia zwężenia. Wręcz przeciwnie, angiografia wieńcowa CT (CCTA) może dostarczyć szczegółowej anatomii tętnic wieńcowych i obrazowania blaszek miażdżycowych na temat lokalizacji, obciążenia i charakterystyki blaszki miażdżycowej per se, co może dać dodatkowy wgląd w stratyfikację ryzyka przyszłych incydentów sercowych i terapii.
W tym badaniu ocenimy częstość występowania i charakterystykę subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych na CCTA w populacji bezobjawowej. Zbadamy również dane kontrolne dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących serca, takich jak zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, niestabilna dusznica bolesna i rewaskularyzacja. Dlatego ostatecznie ocenimy wartość prognostyczną CCTA dla stratyfikacji ryzyka u bezobjawowych dorosłych w porównaniu z konwencjonalną stratyfikacją ryzyka, taką jak FRS i CACS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 436-707
- Rekrutacyjny
- Seound National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-31-787-7618
- E-mail: drejchun@hanmail.net
-
Główny śledczy:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sang Il Choi, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby bezobjawowe
- dorośli > 20 lat
- pacjentów, którzy przeszli zarówno ocenę uwapnienia, jak i koronarografię CT
Kryteria wyłączenia:
- typowy lub nietypowy ból w klatce piersiowej
- pacjentów, którzy przeszli wcześniej przezskórną interwencję wieńcową
- poważne choroby współistniejące (tj. złośliwość)
- niewystarczająca dokumentacja medyczna
- słaba jakość obrazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eun Ju Chun, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1107-131-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .