- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01416532
Hodnocení subklinické koronární aterosklerózy z hlediska stratifikace rizika pomocí koronární počítačové tomografie (CT) angiografie (ESCORT)
Prognostická hodnota koronární CT angiografie ve vztahu k hodnocení subklinické koronární aterosklerózy pro stratifikaci rizika u asymptomatických jedinců ze studie ESCORT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stratifikace rizika kardiovaskulárního onemocnění (CVD) u asymptomatických jedinců představuje velkou výzvu. Za tímto účelem bylo vyvinuto mnoho modelů predikce rizik, které berou v úvahu demografické a klinické charakteristiky. Ačkoli Framinghamské rizikové skóre (FRS) je nejrozšířenější mezi modely predikce rizika multiplr, má určitá omezení pro predikci KVO, zejména u mladých dospělých a žen. V poslední době je známo, že kalciové skóre v koronárních tepnách (CACS) je výkonnou screeningovou metodou pro CVD, ale nedokáže detekovat nekalcifikované koronární plaky (NCP), takže nereprezentuje celé spektrum aterosklerotických plaků a také nedokáže vyhodnotit stupeň stenózy. Naopak, koronární CT angiografie (CCTA) může poskytnout podrobnou anatomii koronárních tepen a zobrazení plaku o umístění, zátěži a charakteristikách aterosklerotického plaku jako takového, což může poskytnout další pohled na stratifikaci rizika budoucích srdečních příhod a terapie.
V této studii budeme hodnotit prevalenci a charakteristiky subklinické koronární aterosklerózy na CCTA u asymptomatické populace. A budeme zkoumat následná data pro závažné srdeční nežádoucí příhody, jako je srdeční smrt, nefatální infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris a revaskularizace. Proto nakonec vyhodnotíme prognostickou hodnotu CCTA pro stratifikaci rizika u asymptomatických dospělých ve srovnání s konvenční stratifikací rizika, jako je FRS a CACS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 436-707
- Nábor
- Seound National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-31-787-7618
- E-mail: drejchun@hanmail.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sang Il Choi, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatické předměty
- dospělí > 20 let
- subjekty, které podstoupily jak kalciové skóre, tak koronární CT angiografii
Kritéria vyloučení:
- typická nebo atypická bolest na hrudi
- subjekty, které podstoupily předchozí perkutánní koronární intervenci
- závažné komorbidní stavy (např. malignita)
- nedostatečný lékařský záznam
- špatná kvalita obrazu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eun Ju Chun, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1107-131-104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .