- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01416532
Bewertung der subklinischen koronaren Atherosklerose zur Risikostratifizierung mittels Koronar-Computertomographie (CT)-Angiographie (ESCORT)
Prognostischer Wert der koronaren CT-Angiographie in Bezug auf die Bewertung der subklinischen koronaren Atherosklerose zur Risikostratifizierung bei asymptomatischen Personen aus der ESCORT-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Risikostratifizierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei asymptomatischen Personen stellt eine große Herausforderung dar. Zu diesem Zweck wurden zahlreiche Risikovorhersagemodelle entwickelt, die demografische und klinische Merkmale berücksichtigen. Obwohl der Framingham-Risikoscore (FRS) unter den Multiplikator-Risikovorhersagemodellen am häufigsten verwendet wird, weist er einige Einschränkungen bei der Vorhersage von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf, insbesondere bei jungen Erwachsenen und Frauen. In jüngster Zeit hat sich der Koronararterien-Kalzium-Score (CACS) als leistungsstarke Screening-Methode für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erwiesen. Allerdings kann er die nicht verkalkten Koronarplaques (NCP) nicht erkennen, sodass er nicht das gesamte Spektrum atherosklerotischer Plaques abbildet und auch nicht den Grad bewerten kann der Stenose. Im Gegenteil, die Koronar-CT-Angiographie (CCTA) kann eine detaillierte Anatomie der Koronararterien und Plaque-Bildgebung über den Ort, die Belastung und die Eigenschaften von atherosklerotischem Plaque an sich liefern, was zusätzliche Erkenntnisse zur Risikostratifizierung künftiger kardialer Ereignisse und Therapien liefern könnte.
In dieser Studie werden wir die Prävalenz und Merkmale der subklinischen koronaren Atherosklerose bei CCTA in der asymptomatischen Bevölkerung bewerten. Und wir werden die Follow-up-Daten für schwerwiegende kardiale unerwünschte Ereignisse wie Herztod, nicht tödlichen Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris und Revaskularisation untersuchen. Daher werden wir abschließend den prognostischen Wert von CCTA für die Risikostratifizierung bei asymptomatischen Erwachsenen im Vergleich zur konventionellen Risikostratifizierung wie FRS und CACS bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 436-707
- Rekrutierung
- Seound National University Bundang Hospital
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Kontakt:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-31-787-7618
- E-Mail: drejchun@hanmail.net
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Hauptermittler:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
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Unterermittler:
- Sang Il Choi, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- asymptomatische Probanden
- Erwachsene > 20 Jahre
- Probanden, die sich sowohl einem Kalzium-Score als auch einer Koronar-CT-Angiographie unterzogen
Ausschlusskriterien:
- typische oder atypische Brustschmerzen
- Probanden, die sich zuvor einer perkutanen Koronarintervention unterzogen hatten
- schwerwiegende Begleiterkrankungen (d. h. Malignität)
- unzureichende Krankenakte
- schlechte Bildqualität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Eun Ju Chun, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1107-131-104
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