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Bewertung der subklinischen koronaren Atherosklerose zur Risikostratifizierung mittels Koronar-Computertomographie (CT)-Angiographie (ESCORT)

17. August 2011 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital

Prognostischer Wert der koronaren CT-Angiographie in Bezug auf die Bewertung der subklinischen koronaren Atherosklerose zur Risikostratifizierung bei asymptomatischen Personen aus der ESCORT-Studie

Bewertung des prognostischen Werts der Koronar-CT-Angiographie (CCTA) für die Risikostratifizierung bei asymptomatischen Erwachsenen im Vergleich zur konventionellen Risikostratifizierung (CRS) und dem Koronararterien-Kalzium-Scoring (CACS).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Risikostratifizierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei asymptomatischen Personen stellt eine große Herausforderung dar. Zu diesem Zweck wurden zahlreiche Risikovorhersagemodelle entwickelt, die demografische und klinische Merkmale berücksichtigen. Obwohl der Framingham-Risikoscore (FRS) unter den Multiplikator-Risikovorhersagemodellen am häufigsten verwendet wird, weist er einige Einschränkungen bei der Vorhersage von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf, insbesondere bei jungen Erwachsenen und Frauen. In jüngster Zeit hat sich der Koronararterien-Kalzium-Score (CACS) als leistungsstarke Screening-Methode für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erwiesen. Allerdings kann er die nicht verkalkten Koronarplaques (NCP) nicht erkennen, sodass er nicht das gesamte Spektrum atherosklerotischer Plaques abbildet und auch nicht den Grad bewerten kann der Stenose. Im Gegenteil, die Koronar-CT-Angiographie (CCTA) kann eine detaillierte Anatomie der Koronararterien und Plaque-Bildgebung über den Ort, die Belastung und die Eigenschaften von atherosklerotischem Plaque an sich liefern, was zusätzliche Erkenntnisse zur Risikostratifizierung künftiger kardialer Ereignisse und Therapien liefern könnte.

In dieser Studie werden wir die Prävalenz und Merkmale der subklinischen koronaren Atherosklerose bei CCTA in der asymptomatischen Bevölkerung bewerten. Und wir werden die Follow-up-Daten für schwerwiegende kardiale unerwünschte Ereignisse wie Herztod, nicht tödlichen Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris und Revaskularisation untersuchen. Daher werden wir abschließend den prognostischen Wert von CCTA für die Risikostratifizierung bei asymptomatischen Erwachsenen im Vergleich zur konventionellen Risikostratifizierung wie FRS und CACS bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 436-707
        • Rekrutierung
        • Seound National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eun Ju Chun, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sang Il Choi, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asymptomatische Erwachsene ohne vorherige koronare Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asymptomatische Probanden
  • Erwachsene > 20 Jahre
  • Probanden, die sich sowohl einem Kalzium-Score als auch einer Koronar-CT-Angiographie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • typische oder atypische Brustschmerzen
  • Probanden, die sich zuvor einer perkutanen Koronarintervention unterzogen hatten
  • schwerwiegende Begleiterkrankungen (d. h. Malignität)
  • unzureichende Krankenakte
  • schlechte Bildqualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Eun Ju Chun, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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