Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubklinikai koszorúér-érelmeszesedés értékelése a kockázati rétegződés szempontjából koszorúér-számítógépes tomográfia (CT) angiográfia segítségével (ESCORT)

2011. augusztus 17. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital

A koszorúér-CT-angiográfia prognosztikus értéke a szubklinikai koszorúér atherosclerosis értékelésével összefüggésben a tünetmentes egyének kockázati rétegződése szempontjából az ESCORT-tanulmányból

A koszorúér CT angiográfia (CCTA) prognosztikai értékének értékelése a kockázati rétegződés szempontjából tünetmentes felnőtteknél, összehasonlítva a hagyományos kockázati rétegződéssel (CRS) és a koszorúér kalcium pontozással (CACS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati rétegződése tünetmentes egyénekben komoly kihívást jelent. Ebből a célból számos olyan kockázat-előrejelzési modellt fejlesztettek ki, amelyek figyelembe veszik a demográfiai és klinikai jellemzőket. Bár a Framingham-kockázati pontszámot (FRS) a legszélesebb körben használják a multiplr kockázat-előrejelzési modellek között, bizonyos korlátai vannak a CVD előrejelzésében, különösen fiatal felnőtteknél és nőknél. Az utóbbi időben a koszorúér kalcium-pontszám (CACS) a szív- és érrendszeri betegségek hatékony szűrési módszere, azonban nem képes kimutatni a nem meszesedő koszorúér plakkokat (NCP), így nem reprezentálja az atheroscleroticus plakkok teljes spektrumát, és nem tudja értékelni a mértékét sem. szűkület. Éppen ellenkezőleg, a koszorúér-CT angiográfia (CCTA) részletes koszorúér-anatómiát és plakkképalkotást nyújthat az atheroscleroticus plakk helyéről, terheléséről és jellemzőiről, amely további betekintést nyújthat a jövőbeni szívesemények és a terápia kockázatának rétegezéséhez.

Ebben a tanulmányban a szubklinikai koszorúér atherosclerosis prevalenciáját és jellemzőit értékeljük CCTA-n tünetmentes populációban. Meg fogjuk vizsgálni a súlyos szívvel kapcsolatos nemkívánatos események nyomon követési adatait, mint például a szívhalál, a nem végzetes szívinfarktus, az instabil angina és a revaszkularizáció. Ezért végül értékelni fogjuk a CCTA prognosztikai értékét a kockázati rétegződés szempontjából tünetmentes felnőtteknél, összehasonlítva a hagyományos kockázati rétegződéssel, mint például az FRS és a CACS.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 436-707
        • Toborzás
        • Seound National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eun Ju Chun, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Sang Il Choi, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tünetmentes felnőttek, akiknek korábban nem volt koszorúér-betegsége

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetmentes alanyok
  • felnőttek > 20 év
  • kalcium pontszámot és koszorúér-CT angiográfiát is átesett alanyok

Kizárási kritériumok:

  • tipikus vagy atipikus mellkasi fájdalom
  • olyan alanyok, akik korábban perkután koszorúér-beavatkozáson estek át
  • súlyos társbetegségek (pl. rosszindulatú daganat)
  • elégtelen orvosi nyilvántartás
  • rossz képminőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eun Ju Chun, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér atherosclerosis

3
Iratkozz fel