- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01416532
A szubklinikai koszorúér-érelmeszesedés értékelése a kockázati rétegződés szempontjából koszorúér-számítógépes tomográfia (CT) angiográfia segítségével (ESCORT)
A koszorúér-CT-angiográfia prognosztikus értéke a szubklinikai koszorúér atherosclerosis értékelésével összefüggésben a tünetmentes egyének kockázati rétegződése szempontjából az ESCORT-tanulmányból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati rétegződése tünetmentes egyénekben komoly kihívást jelent. Ebből a célból számos olyan kockázat-előrejelzési modellt fejlesztettek ki, amelyek figyelembe veszik a demográfiai és klinikai jellemzőket. Bár a Framingham-kockázati pontszámot (FRS) a legszélesebb körben használják a multiplr kockázat-előrejelzési modellek között, bizonyos korlátai vannak a CVD előrejelzésében, különösen fiatal felnőtteknél és nőknél. Az utóbbi időben a koszorúér kalcium-pontszám (CACS) a szív- és érrendszeri betegségek hatékony szűrési módszere, azonban nem képes kimutatni a nem meszesedő koszorúér plakkokat (NCP), így nem reprezentálja az atheroscleroticus plakkok teljes spektrumát, és nem tudja értékelni a mértékét sem. szűkület. Éppen ellenkezőleg, a koszorúér-CT angiográfia (CCTA) részletes koszorúér-anatómiát és plakkképalkotást nyújthat az atheroscleroticus plakk helyéről, terheléséről és jellemzőiről, amely további betekintést nyújthat a jövőbeni szívesemények és a terápia kockázatának rétegezéséhez.
Ebben a tanulmányban a szubklinikai koszorúér atherosclerosis prevalenciáját és jellemzőit értékeljük CCTA-n tünetmentes populációban. Meg fogjuk vizsgálni a súlyos szívvel kapcsolatos nemkívánatos események nyomon követési adatait, mint például a szívhalál, a nem végzetes szívinfarktus, az instabil angina és a revaszkularizáció. Ezért végül értékelni fogjuk a CCTA prognosztikai értékét a kockázati rétegződés szempontjából tünetmentes felnőtteknél, összehasonlítva a hagyományos kockázati rétegződéssel, mint például az FRS és a CACS.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 436-707
- Toborzás
- Seound National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
- Telefonszám: 82-31-787-7618
- E-mail: drejchun@hanmail.net
-
Kutatásvezető:
- Eun Ju Chun, MD, PhD
-
Alkutató:
- Sang Il Choi, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetmentes alanyok
- felnőttek > 20 év
- kalcium pontszámot és koszorúér-CT angiográfiát is átesett alanyok
Kizárási kritériumok:
- tipikus vagy atipikus mellkasi fájdalom
- olyan alanyok, akik korábban perkután koszorúér-beavatkozáson estek át
- súlyos társbetegségek (pl. rosszindulatú daganat)
- elégtelen orvosi nyilvántartás
- rossz képminőség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eun Ju Chun, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1107-131-104
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér atherosclerosis
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom