Enquête Web sur l'histoire naturelle du trouble chéloïde, une enquête en ligne
3 octobre 2016 mis à jour par: Tirgan, Michael H., M.D.
Cet essai vise à recueillir des informations cliniques très basiques sur la chéloïde, ses modes de présentation, ses antécédents familiaux, son origine ethnique et sa corrélation avec le type de chéloïde, ainsi que les résultats des traitements antérieurs que les patients ont reçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'une étude en ligne, dans laquelle les patients devront lire et accepter le formulaire de consentement en ligne. Une fois que les patients acceptent et reconnaissent les termes du formulaire de consentement, ils auront accès aux pages du questionnaire.
Pour ceux qui ont moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal doit signer le formulaire de consentement et répondre aux questions en ligne au nom du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael H Tirgan, MD
- Numéro de téléphone: (212) 874 4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10023
- Recrutement
- Michael H. Tirgan, MD
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Chercheur principal:
- Michael H Tirgan, MD
-
Contact:
- Michael H Tirgan, MD
- Numéro de téléphone: 212-874-4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de troubles chéloïdes.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un diagnostic cliniquement confirmé de chéloïde
- Adultes, âgés de plus de 18 ans
- Le parent ou le tuteur légal peut participer si le patient a moins de 18 ans
- Capable et désireux de répondre à un sondage en ligne
Critère d'exclusion:
- Personne ne sera exclu de cette étude tant que les critères d'inclusion sont remplis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de troubles chéloïdes.
Tous les participants ont un diagnostic clinique de chéloïde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la prévalence des différents phénotypes de chéloïdes chez les participants.
Délai: Deux ans
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La prévalence de différents phénotypes de chéloïdes sera mesurée dans la population étudiée et rapportée.
La prévalence des chéloïdes familiales dans la population étudiée sera également déterminée et rapportée.
Les données seront analysées pour déterminer la distribution des chéloïdes parmi les différents groupes ethniques.
Les données seront analysées pour rapporter le pourcentage de patients qui ont eu un ou plusieurs traitements et le pourcentage de patients qui ont eu des traitements efficaces.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2011
Première publication (Estimation)
26 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tirgan 11-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront partagées et publiées
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .