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Webbasierte Untersuchung der Naturgeschichte der Keloidstörung, eine Online-Umfrage

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Tirgan, Michael H., M.D.
Ziel dieser Studie ist es, sehr grundlegende klinische Informationen über Keloid, seine Erscheinungsmuster, Familiengeschichte, ethnischen Hintergrund und Zusammenhang mit der Art des Keloids sowie frühere Behandlungsergebnisse, die Patienten erhalten haben, zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelt es sich um eine webbasierte Studie, bei der die Patienten die Einverständniserklärung online lesen und bestätigen müssen. Sobald die Patienten den Bedingungen des Einverständnisformulars zustimmen und diese anerkennen, erhalten sie Zugriff auf die Fragebogenseiten.

Bei Personen unter 18 Jahren muss ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter die Einverständniserklärung unterzeichnen und die Online-Fragen im Namen des Patienten beantworten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Rekrutierung
        • Michael H. Tirgan, MD
        • Hauptermittler:
          • Michael H Tirgan, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Keloidstörung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei den Patienten muss eine klinisch bestätigte Keloiddiagnose vorliegen
  2. Erwachsene ab 18 Jahren
  3. Eltern oder Erziehungsberechtigte können teilnehmen, wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist
  4. Fähig und willens, an einer webbasierten Umfrage teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Niemand wird von dieser Studie ausgeschlossen, solange die Einschlusskriterien erfüllt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Keloidstörung.
Alle Teilnehmer haben eine klinische Diagnose von Keloid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Prävalenz verschiedener Keloid-Phänotypen bei Teilnehmern.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Prävalenz verschiedener Keloid-Phänotypen wird in der Studienpopulation gemessen und berichtet. Die Prävalenz von familiärem Keloid in der Studienpopulation wird ebenfalls bestimmt und gemeldet. Die Daten werden analysiert, um die Verteilung von Keloid auf verschiedene ethnische Gruppen zu bestimmen. Die Daten werden analysiert, um den Prozentsatz der Patienten zu ermitteln, die eine oder mehrere Behandlungen erhalten haben, sowie den Prozentsatz der Patienten, die erfolgreiche Behandlungen erhalten haben.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tirgan 11-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden geteilt und veröffentlicht

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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